Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wychodzenie młodzieży z bezdomności 2.0 (TYOH 2.0)

6 maja 2026 zaktualizowane przez: Unity Health Toronto

Przejście młodzieży z bezdomności 2.0: pilotażowa, losowa, kontrolowana próba subsydiowania czynszu i interwencji w zakresie kapitału tożsamości dla młodzieży wychodzącej z bezdomności

Wstęp: Ta 12-miesięczna pilotażowa randomizowana, kontrolowana próba (RCT) opiera się na wcześniejszej pracy zaangażowanej w społeczność i bada, czy przenośne dopłaty do czynszu i interwencja ukierunkowana na kapitał tożsamości (cel, kontrola, poczucie własnej skuteczności i poczucie własnej wartości) są obiecujące jako sposób na ułatwienie włączenia społeczno-ekonomicznego młodzieży (w wieku 16-24 lat) wychodzącej z bezdomności i mieszkającej w wynajmowanych mieszkaniach w Ontario w Kanadzie. Wszyscy (n = 40) uczestnicy otrzymają dofinansowanie do czynszu; połowie zostanie losowo przydzielona interwencja w zakresie kapitału tożsamości (współtworzony przewodnik przywództwa + trener).

Metody i analiza: To badanie będzie wykorzystywać konwergentne metody mieszane, dwuramienny RCT, otwarty projekt z alokacją 1: 1, osadzony w ramach społecznościowych badań nad działaniami partycypacyjnymi i oparty na krytycznej teorii społecznej.

W szczególności cele i środki to:

  1. Podstawowe – zbadanie, czy ukierunkowane wsparcie ekonomiczne i oparte na tożsamości jest wykonalnym i akceptowalnym sposobem wspierania włączenia społeczno-ekonomicznego. Miary: wskaźniki rekrutacji/rejestracji/rezygnacji; złożone listy kontrolne do samoopisu dotyczące zaangażowania w interwencję; jakościowe grupy fokusowe.
  2. Drugorzędne — ocena różnic między ukierunkowanym wsparciem ekonomicznym i opartym na tożsamości (grupa interwencyjna) a wyłącznie wsparciem ekonomicznym (grupa kontrolna) w 12-miesięcznym pierwszorzędowym punkcie końcowym w odniesieniu do zgłoszonych przez samych siebie środków włączenia społeczno-ekonomicznego w zakresie: 1) edukacji, zatrudnienia i szkolenia ( EET); 2) zabezpieczenie mieszkaniowe; oraz 3) kapitał tożsamości. Środki: samoopisowa złożona lista kontrolna EET; samoopisowe miary bezpieczeństwa mieszkaniowego i kapitału tożsamości.
  3. Eksploracyjne – zbadaj, czy zmienne na początku badania (np. dane demograficzne uczestników, takie jak płeć lub ogólna ocena indywidualnych potrzeb [GAIN]) sugerują, że interwencja może być bardziej wykonalna i akceptowalna dla pewnych grup młodych ludzi. Miary: wybierz zmienne z bazowej grupy demograficznej; Kwestionariusze GAIN-Short Screener dla osób z grupy interwencyjnej.

Etyka i rozpowszechnianie: To badanie uzyskało etyczną zgodę Rady ds. Etyki Badań Unity Health Toronto. Badacze będą nadal współpracować z partnerami społecznymi – w tym młodzieżą z doświadczeniem w życiu – w celu szerokiego rozpowszechniania wyników w różnych formatach.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Nadrzędnym celem tego badania metodami mieszanymi było określenie wykonalności i akceptowalności interwencji opartej na mocnych stronach, skupionej na budowaniu kapitału tożsamości, jako sposobu na ułatwienie włączenia społeczno-ekonomicznego młodzieży (w wieku 16–24 lat), która wychodzi z bezdomności i żyje na czynszu rynkowym mieszkania.

W szczególności celami było:

  1. Podstawowy – zbadanie wykonalności i akceptowalności RCT ukierunkowanego wsparcia ekonomicznego i opartego na tożsamości w celu wspierania włączenia społeczno-ekonomicznego.
  2. Drugorzędne – oszacuj wpływ dodania wsparcia opartego na tożsamości do wsparcia ekonomicznego (grupa interwencyjna) w porównaniu z samym wsparciem ekonomicznym (grupa kontrolna) w 12-miesięcznym punkcie końcowym w odniesieniu do zgłaszanych przez siebie zastępczych wskaźników włączenia społeczno-ekonomicznego.
  3. Eksploracyjne – w grupie interwencyjnej zbadaj, czy szacowany efekt interwencji różni się w zależności od zmiennych wyjściowych lub poziomu zaangażowania w interwencję.

W tym badaniu pilotażowym wykorzystano zbieżne metody mieszane (dane ilościowe i jakościowe zebrane jednocześnie oraz połączenie wyników), dwuramienne równoległe RCT (uczestnicy losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej lub kontrolnej), badanie otwarte (uczestnicy i zespół badawczy świadomi losowych projekt) z alokacją 1:1 (równa liczba uczestników w każdym ramieniu badania) osadzonym w ramach CBPAR.

Badanie zostało przeprowadzone we współpracy z czterema partnerami społecznymi, którzy służą młodzieży doświadczającej lub doświadczonej bezdomności: 1) Covenant House Toronto (Toronto, ON); 2) Living Rock (Hamilton, ON); 3) TRATWA (św. Catharines, ON); oraz 4) StepStones for Youth (Toronto, ON). Uczestnicy badania zostali zrekrutowani z miast, w których zlokalizowani są nasi partnerzy społeczni: Toronto, ON (populacja obszaru Greater Toronto Area: 6,7 miliona); Hamilton, ON (785 000 mieszkańców); i St. Catharines, ON (St. Populacja Catharines-Niagara 416 000).

Młodzież w obu ramionach (n = 40) otrzymywała miesięczne dopłaty do czynszu (700,00 USD). CAD/miesiąc Hamilton i St. Catharines; 800,00 dolarów CAD/miesiąc Toronto) przez 12 miesięcy, które były wypłacane bezpośrednio właścicielom i wspierane przez naszych partnerów społecznych. Młodzież przydzielona losowo do grupy interwencyjnej (n = 20) otrzymała także wspólnie opracowany przewodnik dotyczący przywództwa i przydzielono jej trenera badawczego. Na koniec badania grupie kontrolnej (n = 20) zaoferowano wspólnie opracowany przewodnik dotyczący przywództwa.

Przewodnik przywództwa opartego na mocnych stronach – Finding Home: Guide for Youth in Transition – został opracowany wspólnie z 12 młodymi osobami, które doświadczyły bezdomności, w tym młodzieżą, która uczestniczyła w TYOH 1.0. Przewodnik przywództwa zawierał 12 rozdziałów, których nadrzędnym celem było wzmocnienie kapitału tożsamości wraz z przedstawieniem strategii pozwalających osiągnąć cele określone przez uczestników. Każdy rozdział zawierał cztery ćwiczenia (np. ćwiczenie autorefleksji lub słuchanie podcastu). Chociaż przewodnik został zaprojektowany do indywidualnej nauki, miał także służyć jako punkt odniesienia do indywidualnych i grupowych dyskusji z trenerami nauki.

Rolą coacha była rozmowa z młodzieżą o tym, jak wykorzystać zasoby wewnętrzne, aby pomóc jej zorientować się na preferowaną przyszłość. Rola ta różniła się od zarządzania przypadkami czy mentoringu tym, że stosowano specyficzną metodologię coachingu (coaching skoncentrowany na krótkich rozwiązaniach), aby towarzyszyć młodym ludziom w opracowywaniu strategii pozwalających osiągnąć samodzielnie określone cele. Każdemu trenerowi polecono poświęcić 2,5 dnia w tygodniu na interwencję i przydzielono mu grupę 9–11 młodych ludzi. Trenerzy zostali poinstruowani, aby co dwa tygodnie spotykać się indywidualnie z każdą młodzieżą zajmującą się ich sprawami, a co miesiąc zbiorowo z resztą młodzieży w grupie.

Kwestionariusze wypełniono na początku badania. cztery, osiem i 12 miesięcy po randomizacji. Analizę ilościową przeprowadzono stosując zasadę zamiaru leczenia; oznacza to, że wszyscy uczestnicy zostali włączeni i przeanalizowani w grupach, do których zostali pierwotnie losowo przydzieleni. Wyjściową charakterystykę grup interwencyjnych i kontrolnych podsumowano za pomocą statystyk opisowych (tj. średniej, odchylenia standardowego, mediany i rozstępu międzykwartylowego dla zmiennych ciągłych oraz częstotliwości i proporcji dla zmiennych kategorycznych).

Wyniki pierwotne analizowano poprzez oszacowanie wskaźnika rekrutacji jako odsetka osób, z którymi się skontaktowano, które wyraziły zainteresowanie udziałem w badaniu. Wskaźnik skolaryzacji obliczono jako odsetek zrekrutowanych osób, które zakwalifikowały się i wyraziły zgodę na udział w badaniu. Wskaźniki rezygnacji obliczono oddzielnie dla grup interwencyjnych i kontrolnych na koniec badania jako 1 – odsetek randomizowanych uczestników, którzy ukończyli badanie po 12 miesiącach. Obliczono także dokładne (Clopper-Pearson) 95% granice ufności.

Drugorzędne wyniki analizowano poprzez obliczenie statystyk opisowych w każdym punkcie czasowym badania i zbadanie różnic w trajektoriach od wartości początkowej do 12-miesięcznej obserwacji pomiędzy grupami interwencyjnymi i kontrolnymi przy użyciu wykresów rozrzutu i wykresów pudełkowych. Skorygowane średnie różnice między grupami z 95% przedziałami ufności w zakresie ciągłych wyników po 12 miesiącach (bezpieczeństwo mieszkaniowe i kapitał tożsamości) pomiędzy uczestnikami, którzy otrzymali interwencję i uczestnikami kontroli, oszacowano za pomocą analizy kowariancji (tj. modeli regresji liniowej), w tym wskaźnika interwencji grupy i wartości wyjściowej wyniku, z uwzględnieniem lokalizacji. Przeprowadziliśmy diagnostykę regresyjną i powtarzane analizy przy użyciu nieparametrycznego testu sumy rang Wilcoxona, jeśli wystąpiły skrajne wartości odstające lub wpływowe obserwacje.

Przeprowadzono eksploracyjną analizę podgrup, biorąc pod uwagę jedynie grupę interwencyjną i stratyfikując główne wyniki według wybranych wyjściowych danych demograficznych (na przykład płci) lub poziomów nasilenia elementów krótkiego badania przesiewowego Globalnej Oceny Potrzeb Indywidualnych (GAIN-SS) V.3.0. 2. Obliczyliśmy także korelację między wynikami drugorzędnymi a poziomem zaangażowania w interwencję mierzonym jako odsetek sesji klasowych, w których uczestniczyło maksymalnie 24 w okresie 12 miesięcy. Obliczono korelację Spearmana i współczynniki korelacji cząstkowej Spearmana.

Grupy fokusowe z grupami interwencyjnymi przeprowadzono po czterech, ośmiu i 12 miesiącach od randomizacji. Pytania w grupach fokusowych skupiały się głównie na akceptowalności interwencji, ale badały także wpływ interwencji na kapitał tożsamości i włączenie społeczno-ekonomiczne (np. połączenie z szerszymi sieciami społecznościowymi). Analizę rozpoczęto w trakcie pierwszej sesji generowania danych i po niej, co oznacza, że ​​zadawane pytania ewoluowały w czasie w oparciu o nasze wstępne interpretacje danych.

Współpraca z partnerami społecznymi w celu rozpowszechniania wniosków w celu uwypuklenia nierówności społeczno-strukturalnych, budowania potencjału społeczności i poprawy życia młodzieży, której służymy, ma fundamentalne znaczenie dla tej pracy. Przewidujemy szerokie rozpowszechnienie naszych ustaleń wśród społeczności lokalnych i odbiorców akademickich w różnych formatach, od prezentacji ustnych po artykuły w czasopismach naukowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Unity Health Toronto

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 24 lata (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kwalifikujący się młodzi ludzie w wieku od 16 do 24 lat, którzy wyszli z bezdomności w ciągu ostatnich 12 miesięcy i obecnie mieszkają lub planują mieszkać w mieszkaniach na wynajem, zostaną zidentyfikowani przez partnerów społecznych. Ten mandat wiekowy został wybrany, ponieważ jest to grupa wiekowa obsługiwana przez partnerów społecznych. Badacze postanowili skupić się na pierwszym roku wychodzenia z bezdomności, ponieważ ich wspólne doświadczenie pokazało, że jest to szczególnie niepewny czas dla młodzieży pod względem wyzwań związanych ze zdrowiem psychicznym i ryzykiem powrotu do bezdomności.

Kryteria przyjęcia:

  • Być w stanie udzielić dobrowolnej i świadomej zgody.
  • Być w stanie zrozumieć język angielski (interwencja i zbieranie danych będą prowadzone w języku angielskim).
  • Doświadczyłeś bezdomności (np. wszystkie inne niż rodzicielskie i niestabilne warunki mieszkaniowe, w tym pobyty w schroniskach, surfowanie po kanapie i mieszkania ograniczone czasowo) w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
  • Bądź chętny do aktywnego udziału w interwencji (współopracowany program przywódczy + trener), jeśli zostaniesz losowo przydzielony do tej grupy.

Kryteria wyłączenia:

  • Znajdują się w bezpośrednim niebezpieczeństwie utraty mieszkania i nie są w stanie wykorzystać dopłat do czynszu na utrzymanie czynszu rynkowego.
  • Obecnie pobiera dopłaty do czynszu.
  • Zapisali się do programu lub badania o cechach podobnych do interwencji TYOH 2.0.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Przenośne dotacje do czynszu + interwencja kapitału tożsamości
Młodzi ludzie przydzieleni losowo do grupy interwencyjnej otrzymają przez 12 miesięcy: przenośne dotacje na czynsz, wezmą udział we wspólnie opracowanym przewodniku przywództwa i zostaną przydzieleni trenerzy (jeden trener/10 młodzieży).
Młodzi ludzie przydzieleni losowo do grupy interwencyjnej wezmą udział we wspólnie opracowanym przewodniku przywódczym z wyznaczonym trenerem. Wspólnie opracowany przewodnik przywództwa zawiera 12 rozdziałów, których nadrzędnym celem jest wzmocnienie kapitału tożsamości wraz z zapewnieniem strategii pozwalających osiągnąć cele określone przez uczestników. Każdy rozdział zawiera cztery ćwiczenia (np. ćwiczenie autorefleksji lub słuchanie podcastu). W idealnej sytuacji młodzież będzie uzupełniać jeden rozdział co miesiąc. Każda młoda osoba w tej grupie będzie spotykać się indywidualnie ze swoim trenerem co dwa tygodnie oraz z większą grupą 10 młodych uczestników i ich trenerem co miesiąc.
Wszyscy uczestnicy badania otrzymają miesięczną dopłatę do czynszu (800 USD dla osób mieszkających w Toronto; 700 USD dla osób mieszkających w St. Catharine's lub Hamilton ze względu na różnice w kosztach utrzymania) przez 12 miesięcy.
Aktywny komparator: Tylko przenośne dopłaty do czynszu
Grupie kontrolnej zaoferowane zostaną 12-miesięczne dopłaty do czynszu przenośnego.
Wszyscy uczestnicy badania otrzymają miesięczną dopłatę do czynszu (800 USD dla osób mieszkających w Toronto; 700 USD dla osób mieszkających w St. Catharine's lub Hamilton ze względu na różnice w kosztach utrzymania) przez 12 miesięcy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Feasibility and Acceptability of the Intervention Over 12 Months (Measured by Recruitment, Enrolment, and Dropout Metrics)
Ramy czasowe: Assessed at baseline and 12-months.
To examine intervention feasibility and acceptability, quantitative measures consisting of recruitment/enrolment/dropout metrics will be utilized. Recruitment rate will be estimated as the proportion of contacted individuals who express interest in participating in the study. The enrollment rate will be calculated as the proportion of recruited individuals who are eligible and consent to participate in the study. Dropout rates will be separately calculated for intervention and control groups at the end of the study as the 1 - proportion of randomized participants who completed the study at 12 months. Exact (Clopper-Pearson) 95% confidence limits will also be calculated.
Assessed at baseline and 12-months.
Feasibility and Acceptability of the Intervention Over 12 Months (Informed by Qualitative Data From Focus Groups)
Ramy czasowe: Assessed at 4-months, 8-months, and 12-months.
We conducted focus groups with intervention (rent subsidy + identity capital intervention) participants. Focus group questions explored intervention feasibility and acceptability. Focus group data from all time points was analyzed together.
Assessed at 4-months, 8-months, and 12-months.
Feasibility and Acceptability of the Intervention Over 12 Months (Measured by Coaching Session Attendance Over 12 Months)
Ramy czasowe: Assessed at 12-months.
Feasibility and acceptability of the coaching component of the identity capital intervention was assessed by coaching session attendance, as recorded by coaches. Overall coaching session attendance was measured as the percentage of total possible coaching sessions attended over the 12-month period (maximum 24 sessions).
Assessed at 12-months.
Feasibility and Acceptability of the Intervention Over 12 Months (Measured by the Intervention Engagement Questionnaire)
Ramy czasowe: Assessed at 4-months, 8-months, and 12-months.
Feasibility and acceptability of the co-designed leadership guide component of the identity capital intervention was assessed using the Intervention Engagement Questionnaire (self-report measure was developed for this study and administered only to intervention participants).
Assessed at 4-months, 8-months, and 12-months.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change From Baseline to 12 Months in Housing Security (Measured by the Housing Security Scale) (Continuous Outcomes)
Ramy czasowe: Assessed at baseline, 4-months, 8-months, and 12-months. Baseline and 12-month scores reported.
The 20-item self-report Housing Security Scale contains the following sub-scales: Subjective Stability (range 5-30; higher scores indicate more housing security); Safety Net (range 3-18; higher scores indicate more housing security); Threats to Stability (range 7-42; higher scores indicate less housing security).
Assessed at baseline, 4-months, 8-months, and 12-months. Baseline and 12-month scores reported.
Change From Baseline to 12 Months in Identity Capital (Measured by the Multi-Measure Agentic Personality Scale)
Ramy czasowe: Assessed at baseline, 4-months, 8-months, and 12-months. Baseline and 12-month data reported.
The Multi-Measure Agentic Personality Scale (MAPS20) is a 20-item validated self-report measure that explores domains related to identity capital. The MAPS20 contains the following sub-scales: Self-Esteem; Purpose in Life; Internal Locus of Control; Self-Efficacy/Ego Strength. Each subscale has a score range of 5-30, with higher scores indicating greater identity capital.
Assessed at baseline, 4-months, 8-months, and 12-months. Baseline and 12-month data reported.
Change in Employment, Education, or Training From Baseline to 12 Months (Assessed by a Questionnaire)
Ramy czasowe: Assessed at baseline and 12-months.
This five-item self-report measure was developed for this study and explores engagement in education (secondary or post-secondary), employment (full- or part-time; formal and informal), and training (paid or unpaid apprenticeship). Employment, education, and training (EET) is a composite binary outcome, where EET = 1 if participants are attending classes, employed, or participating in a training program, and EET = 0 otherwise.
Assessed at baseline and 12-months.
Change From Baseline to 12 Months in Housing Security (Measured by the Housing Security Scale) (Binary Outcomes)
Ramy czasowe: Assessed at baseline, 4-months, 8-months, and 12-months. Baseline and 12-month data reported.
The 20-item self-report Housing Security Scale contains a composite binary indicator of housing need, in addition to the previously reported continuous outcome sub-scales. The number of participants responding in the affirmative is reported (affirmative response indicates that the participant has unmet housing needs).
Assessed at baseline, 4-months, 8-months, and 12-months. Baseline and 12-month data reported.

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Coaching Engagement Stratified by Gender
Ramy czasowe: Demographics assessed at baseline; Coaching attendance assessed at 12-months.
This 17-item self-report measure was developed for this study and explores domains related to: age; gender; race/ethnicity; sexual orientation; immigration status; child welfare involvement; homelessness entrenchment; education; social support; financial support; physical health support; mental health support; food security.
Demographics assessed at baseline; Coaching attendance assessed at 12-months.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Naomi S Thulien, NP-PHC, PhD, Unity Health Toronto

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

17 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

17 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj