Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

MRD-test vid vanlig risk stadium II kolorektal cancer (HuaMC-1)

29 mars 2023 uppdaterad av: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Observation av MRD-detektion för preoperativ känslighet och postoperativ positiv frekvens vid vanlig risk stadium II kolorektal cancer

Patienter med kolorektal cancer som bekräftades som stadium II generell risktyp i den postoperativa patologiska rapporten började registreras. Observera känsligheten för detektion av mikro-MRD före operation och den postoperativa positiva frekvensen för denna typ av patienter.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Steg II kolorektal cancer

Intervention / Behandling

Övrig: MRD-test

Detaljerad beskrivning

Denna observationsdel handlar om de patienter med generell risk stadium II kolorektal cancer som fått R0-resektion efter screening med nanofiltreringskriterier. Tjugo milliliter venösa blodprover reserverades före operationen och tumörvävnadsprover reserverades inom 30 minuter in vitro under operationen. Efter den patologiska diagnosen av patienterna efter operationen började de registreras. Att observera känsligheten hos MRD-detektering vid preoperativ diagnos av patienter med generell risk stadium II kolorektal cancer, och att studera dess positiva frekvens en månad och tre månader efter operationen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Namn: Yongchun Song, MD
Telefonnummer: 0086-18991232549
E-post: 758327495@qq.com

Studera Kontakt Backup

Namn: Gang Xu, MD
Telefonnummer: 0086-15829030108

Studieorter

Kina
- Shaanxi
  - Xi'an, Shaanxi, Kina, 710061
    - First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University
    - Kontakt:
      
      Yongchun Song, MD
      
      Telefonnummer: 0086-18991232549
      
      E-post: 758327495@qq.com
    - Kontakt:
      
      Gang Xu, MD
      
      Telefonnummer: 0086-15829030108

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Preoperativt venöst blod och intraoperativa tumörvävnadsprover reserverades för patienter med kolorektal cancer som uppskattades som stadium II generell risktyp genom magnetisk resonanstomografi i bäckenet. Patienter med kolorektal cancer som bekräftades som stadium II generell risktyp i den postoperativa patologiska rapporten började registreras

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Ålder 18-75;
Patologiskt bekräftat rektalt adenokarcinom;
Patologisk differentiering är mycket eller måttligt differentierad;
Det patologiska stadiet var pT3N0, det vill säga invasion av det korrekta muskelskiktet i tarmväggen utan lymfkörtelmetastas;
Ingen ny adjuvansbehandling före operation
Det fanns ingen vaskulär infiltration och nervinfiltration i postoperativ patologi;
Ingen preoperativ tarmobstruktion eller perforering av tumörstället;
Ingen postoperativ patologisk marginal var positiv eller okänd;
Avståndet mellan den patologiska skärkanten och tumören var mer än 1 cm;
Invasion av mesenteri av tarmväggen ≤ 2 mm;
Mer än 12 lymfkörtlar lämnades in för undersökning;
Icke-lokalt återfall och fjärrmetastaser;
Inget multipelt primärt karcinom i kolon och rektum;
Fysisk konditionspoäng PS ≤ 2 poäng;
Patienter och deras familjer kan förstå och är villiga att delta i denna studie och ge skriftligt informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

Multipel intestinal karcinomatos
Tidigare historia av maligna tumörer,
Det finns samtidiga maligna tumörer i hela kroppen förutom kolorektal cancer
Kolorektal cancer med preoperativ antitumörbehandling
Gravida eller ammande kvinnor
Det finns allvarliga komplikationer under eller efter operationen som påverkar prognosen
Hepatit B eller Hepatit C antikropp positiv
HIV-antikropp positiv
Andra sjukdomar som forskarläkaren anser påverka prognosen och överlevnaden
Andra tillstånd som forskarläkaren menar inte överensstämmer med denna studie.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Positiv frekvens av preoperativt MRD-test Tidsram: sex månader	Att observera den positiva frekvensen av preoperativ MRD-detektion för stadium II kolorektal cancer	sex månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Positiv frekvens av MRD-test 1 månad och 3 månader efter operation Tidsram: nio månader	Observera den positiva frekvensen av MRD-detektion 1 månad och 3 månader efter operationen för stadium II kolorektal cancer	nio månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Samarbetspartners

Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University

Utredare

Studiestol: Yongchun Song, MD, First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

30 mars 2023

Primärt slutförande (Förväntat)

10 april 2023

Avslutad studie (Förväntat)

30 september 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 mars 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 mars 2023

Första postat (Faktisk)

3 april 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)