Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MRD-testi yhteisen riskin vaiheen II paksusuolensyövän hoidossa (HuaMC-1)

keskiviikko 29. maaliskuuta 2023 päivittänyt: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

MRD-havainnointi preoperatiivisen herkkyyden ja leikkauksen jälkeisen positiivisen määrän osalta yhteisen riskin vaiheen II paksusuolensyövän yhteydessä

Potilaita, joilla oli paksusuolen ja peräsuolen syöpä, jotka vahvistettiin leikkauksen jälkeisessä patologisessa raportissa yleiseksi riskityypiksi II, aloitettiin. Tarkkaile mikro-MRD:n havaitsemisen herkkyyttä ennen leikkausta ja tämäntyyppisten potilaiden positiivista määrää leikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä havainto-osio käsittelee yleisen riskin vaiheen II paksusuolensyöpäpotilaita, joille on tehty R0-resektio nanosuodatuskriteereillä tehdyn seulonnan jälkeen. Kaksikymmentä millilitraa laskimoverinäytteitä varattiin ennen leikkausta ja kasvainkudosnäytteitä varattiin 30 minuutin sisällä in vitro leikkauksen aikana. Leikkauksen jälkeen potilaiden patologisen diagnoosin jälkeen heidät alettiin ottaa mukaan. Tarkkaile MRD-detektoinnin herkkyyttä yleisen riskin vaiheen II paksusuolensyöpäpotilaiden preoperatiivisessa diagnoosissa ja tutkia sen positiivista määrää kuukauden ja kolmen kuukauden kuluttua leikkauksesta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Yongchun Song, MD
  • Puhelinnumero: 0086-18991232549
  • Sähköposti: 758327495@qq.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Gang Xu, MD
  • Puhelinnumero: 0086-15829030108

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710061
        • First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Yongchun Song, MD
          • Puhelinnumero: 0086-18991232549
          • Sähköposti: 758327495@qq.com
        • Ottaa yhteyttä:
          • Gang Xu, MD
          • Puhelinnumero: 0086-15829030108

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Preoperatiiviset laskimoveri- ja intraoperatiiviset kasvainkudosnäytteet varattiin kolorektaalisyöpäpotilaille, jotka arvioitiin lantion magneettikuvauksella II vaiheen yleiseksi riskityypille. Potilaita, joilla oli paksusuolen syöpä ja jotka vahvistettiin leikkauksen jälkeisessä patologisessa raportissa II-vaiheen yleiseksi riskityypiksi, alettiin ottaa mukaan

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-75;
  • Patologisesti vahvistettu peräsuolen adenokarsinooma;
  • Patologinen erilaistuminen on erittäin tai kohtalaisesti erilaista;
  • Patologinen vaihe oli pT3N0, eli invaasio suolen seinämän oikeaan lihaskerrokseen ilman imusolmukkeiden etäpesäkkeitä;
  • Ei uutta adjuvanttihoitoa ennen leikkausta
  • Leikkauksen jälkeisessä patologiassa ei ollut verisuonten infiltraatiota ja hermoinfiltraatiota;
  • Ei preoperatiivista suolitukosta tai kasvaimen perforaatiota;
  • Mikään postoperatiivinen patologinen marginaali ei ollut positiivinen tai tuntematon;
  • Patologisen leikkaavan reunan ja kasvaimen välinen etäisyys oli yli 1 cm;
  • Invaasio suoliliepeen suoliliepeen ≤ 2 mm;
  • Yli 12 imusolmuketta lähetettiin tutkittavaksi;
  • Ei-paikallinen uusiutuminen ja kaukainen etäpesäke;
  • Ei moninkertaista primaarista paksu- ja peräsuolen karsinoomaa;
  • Fyysisen kunnon pisteet PS ≤ 2 pistettä;
  • Potilaat ja heidän perheensä voivat ymmärtää tämän tutkimuksen ja ovat halukkaita osallistumaan siihen ja antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Monipuolinen suoliston karsinomatoosi
  • Aiempi pahanlaatuinen kasvain,
  • Samanaikaisia ​​pahanlaatuisia kasvaimia esiintyy koko kehossa kolorektaalisyöpää lukuun ottamatta
  • Paksusuolen syöpä ja ennen leikkausta kasvainhoitoa
  • Raskaana oleville tai imettäville naisille
  • Leikkauksen aikana tai sen jälkeen esiintyy vakavia komplikaatioita, jotka vaikuttavat ennusteeseen
  • Hepatiitti B- tai C-hepatiittivasta-ainepositiivinen
  • HIV-vasta-ainepositiivinen
  • Muut sairaudet, joiden tutkijalääkäri katsoo vaikuttavan ennusteeseen ja eloonjäämiseen
  • Muut olosuhteet, jotka tutkijalääkäri uskoo, eivät ole tämän tutkimuksen mukaisia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Preoperatiivisen MRD-testin positiivinen määrä
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
Tarkkaile positiivista ennen leikkausta MRD:n havaitsemista vaiheen II paksusuolensyövän osalta
kuusi kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Positiivinen MRD-testi 1 kuukauden ja 3 kuukauden kuluttua leikkauksesta
Aikaikkuna: yhdeksän kuukautta
Tarkkaile positiivista MRD-havaintoastetta 1 kuukauden ja 3 kuukauden kuluttua leikkauksesta vaiheen II paksusuolensyövän osalta
yhdeksän kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Yhteistyökumppanit

Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Yongchun Song, MD, First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Torstai 30. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 10. huhtikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 30. syyskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 3. huhtikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 3. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • XJTU1AF2023LSK-174

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tiedot julkaistaan ​​anonyymisti tutkimuksen päätyttyä

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vaihe II paksusuolen syöpä

Kliiniset tutkimukset MRD testi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mozambique

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa