Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Traditionell kinesisk medicin eller lågdos dexametason vid COVID-19 lunginflammation

2 april 2023 uppdaterad av: Zhenguo Zhai,MD,PhD, China-Japan Friendship Hospital

Traditionell kinesisk medicin eller lågdos dexametason hos symtomatiska patienter med post-COVID-19 parenkymala lungavvikelser: ett randomiserat kontrollerat försök med tre armar, parallell grupp, enstaka blinda, randomiserade kontrollerade försök.

Målet med denna typ av klinisk prövning är att lära sig om symtomatiska patienter med post-COVID-19 parenkymala lungavvikelser. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är: effektiviteten och säkerheten av lågdos dexametason eller traditionell kinesisk medicin hos symtomatiska patienter med post-COVID-19 parenkymala lungavvikelser.

Deltagarna kommer att delas in i tre parallella grupper: kontrollerad grupp med konventionell västerländsk medicinbehandling inklusive syrgasbehandling, antibiotika, nebuliseringsterapi, etc. dexametasongrupp: dexametason 1,5 mg/dag i en vecka och 0,75 mg/dag i ytterligare en vecka baserat på konventionell västerländsk medicin. Kinesisk medicingrupp: Stärkande mjälte och tonifierande lungavkok i 2 veckor baserat på konventionell västerländsk medicin.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

420

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Wanmu Xie, Doctor
  • Telefonnummer: 86-10-84206246
  • E-post: xiewanmu@126.com

Studieorter

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100029
        • Rekrytering
        • China-Japan Friendship Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnos av covid-19 lunginflammation;
  • 3 till 8 veckor efter uppkomsten av de första symptomen på covid-19-infektion;
  • Modified Medical Research Council (mMRC) poäng ⩾2 eller hypoxemi;
  • Bilddiagnostisk bedömning av lunginflammation: CT-svårighetspoäng (CTSS):≥5；
  • Undertecknade det informerade samtycket.

Exklusions kriterier:

  • Deltagare fortfarande inlagda på intensivvårdsavdelning vid tidpunkten för inskrivningen;
  • Känd tidigare strukturell lungsjukdom, inklusive lungfibros, svår KOL, svår bronkiektasi och lungförstörelse;
  • Att ta glukokortikoider eller immunsuppressiva medel på grund av andra kroniska sjukdomar;
  • Kontraindikationer för glukokortikoid;
  • Hjärtsvikt (NYHA III eller IV);
  • Deltagare med njurersättningsterapi;
  • Psykiatriska störningar eller kognitiva störningar;
  • Den förväntade överlevnadstiden är mindre än sex månader på grund av andra sjukdomar än covid-19 lunginflammation.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: kontrollerad grupp
konventionell västerländsk medicinbehandling inklusive syrgasbehandling, antibiotika, nebuliseringsterapi, etc.
Övrig: konventionell västerländsk medicinbehandling
endast konventionell västerländsk medicinbehandling
Experimentell: dexametasongruppen
dexametason 1,5 mg/dag i en vecka och 0,75 mg/dag i ytterligare en vecka baserat på konventionell västerländsk medicin.
Övrig: konventionell västerländsk medicinbehandling
endast konventionell västerländsk medicinbehandling
Läkemedel: Dexametason oral tablett
behandla med Dexametason i 2 veckor
Experimentell: Kinesisk medicin grupp
Stärkande mjälte och tonifierande lungavkok i 2 veckor baserat på konventionell västerländsk medicin.
Övrig: konventionell västerländsk medicinbehandling
endast konventionell västerländsk medicinbehandling
Övrig: Traditionell kinesisk medicin avkok
behandla med stärkande mjälte och tonifierande lungavkok i 2 veckor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Lung CT-skanning
Tidsram: 1 månad
jämfört med bas, ≥90% lunginflammation obsorberad
1 månad

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Lung CT-skanning
Tidsram: 3 månader
jämfört med bas, ≥50% lunginflammation obsorberad
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

China-Japan Friendship Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Zhenguo Zhai, Dcotor, Department of Respiratory and Critical Care Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2023

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2024

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 april 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 april 2023

Första postat (Faktisk)

4 april 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 april 2023

Senast verifierad

1 april 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2023-ZF-3

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera