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COVID-19 폐렴에서 한약 또는 저용량 덱사메타손

2023년 4월 2일 업데이트: Zhenguo Zhai,MD,PhD, China-Japan Friendship Hospital

COVID-19 이후 실질 폐 이상 증상이 있는 증상이 있는 환자의 중국 전통 의학 또는 저용량 덱사메타손: 무작위 통제 시험 3군, 병렬 그룹, 단일 맹검, 무작위 통제 시험.

이러한 유형의 임상 시험의 목표는 COVID-19 이후 폐실질 폐 이상이 있는 증상이 있는 환자에 대해 알아보는 것입니다. 답변을 목표로 하는 주요 질문은 COVID-19 이후 실질 폐 이상이 있는 증상이 있는 환자에서 저용량 덱사메타손 또는 한약의 효능과 안전성입니다.

참가자는 3개의 병렬 그룹으로 나뉩니다. 산소 요법, 항생제, 분무 요법 등을 포함한 기존 서양 의학 치료를 받는 통제 그룹. 약. 한약군: 비장강화 및 폐강장 달인을 2주 동안 기존의 서양의학에 근거하여 함.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

420

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Wanmu Xie, Doctor
  • 전화번호: 86-10-84206246
  • 이메일: xiewanmu@126.com

연구 장소

  • 중국
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, 중국, 100029
        • 모병
        • China-Japan Friendship Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • COVID-19 폐렴의 임상 진단;
  • COVID-19 감염의 첫 증상이 나타난 후 3~8주;
  • 수정 의학 연구 위원회(mMRC) 점수 2 또는 저산소혈증;
  • 폐렴의 영상 중증도 평가: CT 중증도 점수(CTSS):≥5；
  • 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.

제외 기준:

  • 등록 시점에 여전히 중환자실에 입원한 참가자
  • 폐 섬유증, 중증 COPD, 중증 기관지확장증 및 폐 파괴를 포함하는 공지된 선행 구조적 폐 질환;
  • 다른 만성 질환으로 인해 글루코코르티코이드 또는 면역억제제 복용;
  • 글루코 코르티코이드의 금기;
  • 심부전(NYHA III 또는 IV);
  • 신대체 요법을 받는 참여자;
  • 정신 장애 또는 인지 장애;
  • 코로나19 폐렴 이외의 질병으로 예상 생존기간이 6개월 미만이다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 통제 집단
산소 요법, 항생제, 분무 요법 등 기존 서양 의학 치료
다른: 전통적인 서양 의학 치료
기존의 서양 의학 치료 만
실험적: 덱사메타손 그룹
덱사메타손 1.5mg/일 1주일 및 0.75mg/일 1주일 기존 서양 의학 기준.
다른: 전통적인 서양 의학 치료
기존의 서양 의학 치료 만
의약품: Dexamethasone 경구 정제
Dexamethasone으로 2주간 치료
실험적: 한방그룹
비장을 튼튼하게 하고 폐를 튼튼하게 하는 달인을 2주 동안 서양의학에 근거하여 달인다.
다른: 전통적인 서양 의학 치료
기존의 서양 의학 치료 만
다른: 중국 전통 의학 달인
2주 동안 비장을 튼튼하게 하고 폐를 튼튼하게 하는 달임으로 치료한다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
폐 CT 스캔
기간: 1 개월
기본과 비교하여 ≥90% 폐렴이 관찰됨
1 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
폐 CT 스캔
기간: 3 개월
기본과 비교하여 ≥50% 폐렴이 관찰됨
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

China-Japan Friendship Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Zhenguo Zhai, Dcotor, Department of Respiratory and Critical Care Medicine

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2024년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2024년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 4월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 4월 2일

처음 게시됨 (실제)

2023년 4월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 4월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 4월 2일

마지막으로 확인됨

2023년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2023-ZF-3

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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