Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tradisjonell kinesisk medisin eller lavdose deksametason ved COVID-19 lungebetennelse

2. april 2023 oppdatert av: Zhenguo Zhai,MD,PhD, China-Japan Friendship Hospital

Tradisjonell kinesisk medisin eller lavdose deksametason hos symptomatiske pasienter med post-COVID-19 parenkymale lungeabnormiteter: et randomisert kontrollert forsøk med tre armer, parallell gruppe, enkeltblind, randomisert kontrollert forsøk.

Målet med denne typen kliniske studier er å lære om symptomatiske pasienter med post-COVID-19 parenkymale lungeabnormiteter. Hovedspørsmålene den tar sikte på å svare på er: Effekten og sikkerheten til lavdose deksametason eller tradisjonell kinesisk medisin hos symptomatiske pasienter med post-COVID-19 parenkymale lungeabnormiteter.

Deltakerne vil bli delt inn i tre parallelle grupper: kontrollert gruppe med konvensjonell vestlig medisinbehandling inkludert oksygenbehandling, antibiotika, forstøverbehandling osv. deksametasongruppe: deksametason 1,5 mg/dag i en uke og 0,75 mg/dag i en uke til basert på konvensjonell western. medisin. Kinesisk medisingruppe: Styrking av milt og tonifiserende lungeavkok i 2 uker basert på konvensjonell vestlig medisin.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

420

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Wanmu Xie, Doctor
  • Telefonnummer: 86-10-84206246
  • E-post: xiewanmu@126.com

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100029
        • Rekruttering
        • China-Japan Friendship Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Klinisk diagnose av COVID-19 lungebetennelse;
  • 3 til 8 uker etter utbruddet av de første symptomene på COVID-19-infeksjon;
  • Modified Medical Research Council (mMRC) score ⩾2 eller hypoksemi;
  • Vurdering av alvorlighetsgrad av lungebetennelse: CT-alvorlighetsskår (CTSS):≥5；
  • Signerte det informerte samtykket.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakerne fortsatt innlagt på intensivavdelingen ved påmelding;
  • Kjent tidligere strukturell lungesykdom, inkludert lungefibrose, alvorlig KOLS, alvorlig bronkiektasi og lungeødeleggelse;
  • Tar glukokortikoider eller immunsuppressiva på grunn av andre kroniske sykdommer;
  • Kontraindikasjoner av glukokortikoid;
  • Hjertesvikt (NYHA III eller IV);
  • Deltakere med nyreerstatningsterapi;
  • Psykiatriske lidelser eller kognitive svekkelser;
  • Forventet overlevelsestid er mindre enn seks måneder på grunn av andre sykdommer enn COVID-19 lungebetennelse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: kontrollert gruppe
konvensjonell vestlig medisinbehandling inkludert oksygenbehandling, antibiotika, forstøverbehandling, etc.
Annen: konvensjonell vestlig medisinbehandling
Kun behandling for konvensjonell vestlig medisin
Eksperimentell: deksametasongruppen
deksametason 1,5 mg/dag i en uke og 0,75 mg/dag i en uke til basert på konvensjonell vestlig medisin.
Annen: konvensjonell vestlig medisinbehandling
Kun behandling for konvensjonell vestlig medisin
Legemiddel: Deksametason oral tablett
behandle med Dexamethason i 2 uker
Eksperimentell: Kinesisk medisin gruppe
Styrkende milt og tonifiserende lungeavkok i 2 uker basert på konvensjonell vestlig medisin.
Annen: konvensjonell vestlig medisinbehandling
Kun behandling for konvensjonell vestlig medisin
Annen: Avkok av tradisjonell kinesisk medisin
behandle med styrkende milt og tonifiserende lungeavkok i 2 uker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
CT-skanning av lunge
Tidsramme: 1 måned
sammenlignet med base, ≥90 % lungebetennelse obsorbert
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
CT-skanning av lunge
Tidsramme: 3 måneder
sammenlignet med base, ≥50 % lungebetennelse obsorbert
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

China-Japan Friendship Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Zhenguo Zhai, Dcotor, Department of Respiratory and Critical Care Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2023

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2024

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. april 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

4. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2023-ZF-3

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på COVID-19 lungebetennelse

Kliniske studier på konvensjonell vestlig medisinbehandling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Taiwan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere