Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Tradycyjna medycyna chińska lub deksametazon w małej dawce w zapaleniu płuc wywołanym przez COVID-19

2 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Zhenguo Zhai,MD,PhD, China-Japan Friendship Hospital

Tradycyjna medycyna chińska lub deksametazon w małej dawce u objawowych pacjentów z nieprawidłowościami miąższu płuc po COVID-19: randomizowana kontrolowana próba z trzema ramionami, grupa równoległa, pojedyncza ślepa, randomizowana kontrolowana próba.

Celem tego typu badania klinicznego jest poznanie objawowych pacjentów z nieprawidłowościami miąższu płuc po COVID-19. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to: skuteczność i bezpieczeństwo niskich dawek deksametazonu lub tradycyjnej medycyny chińskiej u objawowych pacjentów z nieprawidłowościami miąższu płuc po COVID-19.

Uczestnicy zostaną podzieleni na trzy równoległe grupy: grupa kontrolna poddana leczeniu konwencjonalnej medycyny zachodniej, w tym tlenoterapia, antybiotyki, nebulizacja itp. grupa deksametazonu: deksametazon 1,5 mg/dobę przez jeden tydzień i 0,75 mg/dobę przez kolejny tydzień w oparciu o konwencjonalną zachodnią medycyna. Grupa medycyny chińskiej: Odwar wzmacniający śledzionę i tonizujący płuca na 2 tygodnie w oparciu o konwencjonalną medycynę zachodnią.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

420

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Wanmu Xie, Doctor
  • Numer telefonu: 86-10-84206246
  • E-mail: xiewanmu@126.com

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100029
        • Rekrutacyjny
        • China-Japan Friendship Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie kliniczne zapalenia płuc wywołanego przez COVID-19;
  • 3 do 8 tygodni od wystąpienia pierwszych objawów zakażenia COVID-19;
  • Zmodyfikowany wynik Rady ds. Badań Medycznych (mMRC) ⩾2 lub hipoksemia;
  • Obrazowa ocena ciężkości zapalenia płuc: CTSS (CTSS):≥5;
  • Podpisał świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy nadal przyjmowani na oddział intensywnej terapii w momencie rejestracji;
  • Znana wcześniej strukturalna choroba płuc, w tym zwłóknienie płuc, ciężka POChP, ciężki rozstrzeń oskrzeli i zniszczenie płuc;
  • Przyjmowanie glikokortykosteroidów lub leków immunosupresyjnych z powodu innych chorób przewlekłych;
  • Przeciwwskazania glukokortykoidów;
  • niewydolność serca (NYHA III lub IV);
  • Uczestnicy terapii nerkozastępczej;
  • Zaburzenia psychiczne lub upośledzenie funkcji poznawczych;
  • Przewidywany czas przeżycia jest krótszy niż sześć miesięcy z powodu chorób innych niż zapalenie płuc wywołane przez COVID-19.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: kontrolowana grupa
leczenie konwencjonalną medycyną zachodnią, w tym tlenoterapia, antybiotyki, nebulizacja itp.
Inny: konwencjonalna medycyna zachodnia
tylko konwencjonalna medycyna zachodnia
Eksperymentalny: grupa deksametazonu
deksametazon 1,5 mg/dzień przez jeden tydzień i 0,75 mg/dzień przez kolejny tydzień w oparciu o konwencjonalną medycynę zachodnią.
Inny: konwencjonalna medycyna zachodnia
tylko konwencjonalna medycyna zachodnia
Lek: Tabletka doustna z deksametazonem
leczyć deksametazonem przez 2 tygodnie
Eksperymentalny: Grupa medycyny chińskiej
Odwar wzmacniający śledzionę i tonizujący płuca na 2 tygodnie w oparciu o konwencjonalną medycynę zachodnią.
Inny: konwencjonalna medycyna zachodnia
tylko konwencjonalna medycyna zachodnia
Inny: Odwar tradycyjnej medycyny chińskiej
lecz przez 2 tygodnie wywarem wzmacniającym śledzionę i tonizującym płuca

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tomografia komputerowa płuc
Ramy czasowe: 1 miesiąc
w porównaniu z bazą, ≥90% niedrożności zapalenia płuc
1 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tomografia komputerowa płuc
Ramy czasowe: 3 miesiące
w porównaniu z bazą, ≥50% niedrożności zapalenia płuc
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

China-Japan Friendship Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Zhenguo Zhai, Dcotor, Department of Respiratory and Critical Care Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 kwietnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023-ZF-3

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na COVID-19 Zapalenie płuc

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Italy

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj