Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perinteinen kiinalainen lääketiede tai pieniannoksinen deksametasoni COVID-19-keuhkokuumeessa

sunnuntai 2. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Zhenguo Zhai,MD,PhD, China-Japan Friendship Hospital

Perinteinen kiinalainen lääketiede tai pieniannoksinen deksametasoni oireellisilla potilailla, joilla on COVID-19:n jälkeisiä parenkymaalisia keuhkojen poikkeavuuksia: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, kolme haaraa, rinnakkaisryhmä, yksisokea, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.

Tämäntyyppisen kliinisen tutkimuksen tavoitteena on saada tietoa oireellisista potilaista, joilla on COVID-19:n jälkeisiä parenkymaalisia keuhkojen poikkeavuuksia. Tärkeimmät kysymykset, joihin sillä pyritään vastaamaan, ovat: pieniannoksisen deksametasonin tai perinteisen kiinalaisen lääketieteen teho ja turvallisuus oireellisilla potilailla, joilla on COVID-19:n jälkeisiä parenkymaalisia keuhkojen poikkeavuuksia.

Osallistujat jaetaan kolmeen rinnakkaiseen ryhmään: kontrolloitu ryhmä, joka saa perinteisen länsimaisen lääketieteen hoitoa, mukaan lukien happiterapia, antibiootit, nebulisaatiohoito jne. deksametasoniryhmä: deksametasoni 1,5 mg/vrk yhden viikon ajan ja 0,75 mg/vrk toisen viikon ajan perustuen perinteiseen länsimaiseen lääketieteeseen lääke. Kiinalaisen lääketieteen ryhmä: Pernaa vahvistava ja virkistävä keuhkokeitto 2 viikon ajan perinteiseen länsimaiseen lääketieteeseen perustuen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

420

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Wanmu Xie, Doctor
  • Puhelinnumero: 86-10-84206246
  • Sähköposti: xiewanmu@126.com

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100029
        • Rekrytointi
        • China-Japan Friendship Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Wanmu Xie, Doctor
          • Puhelinnumero: 86-10-84206246
          • Sähköposti: xiewanmu@126.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • COVID-19-keuhkokuumeen kliininen diagnoosi；
  • 3–8 viikkoa COVID-19-infektion ensimmäisten oireiden ilmaantumisen jälkeen;
  • Modified Medical Research Council (mMRC) -pistemäärä 2 tai hypoksemia;
  • Keuhkokuumeen kuvanvakavuuden arviointi: CT-vakavuuspisteet (CTSS):≥5；
  • Allekirjoittanut tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujat olivat vielä ilmoittautumishetkellä tehohoidossa;
  • Tunnettu aiempi rakenteellinen keuhkosairaus, mukaan lukien keuhkofibroosi, vaikea keuhkoahtaumatauti, vaikea bronkiektaasi ja keuhkojen tuhoutuminen;
  • Glukokortikoidien tai immunosuppressanttien ottaminen muiden kroonisten sairauksien vuoksi;
  • Glukokortikoidien vasta-aiheet;
  • sydämen vajaatoiminta (NYHA III tai IV);
  • Osallistujat, joilla on munuaiskorvaushoitoa;
  • Psyykkiset häiriöt tai kognitiiviset häiriöt;
  • Odotettu eloonjäämisaika on alle kuusi kuukautta muiden sairauksien kuin COVID-19-keuhkokuumeen vuoksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: kontrolloitu ryhmä
perinteinen länsimainen lääkehoito, mukaan lukien happihoito, antibiootit, sumutushoito jne.
Muut: länsimaisen perinteisen lääketieteen hoitoon
vain perinteisen länsimaisen lääketieteen hoitoon
Kokeellinen: deksametasoniryhmä
deksametasoni 1,5 mg/vrk yhden viikon ajan ja 0,75 mg/vrk toisen viikon ajan perustuen perinteiseen länsimaiseen lääketieteeseen.
Muut: länsimaisen perinteisen lääketieteen hoitoon
vain perinteisen länsimaisen lääketieteen hoitoon
Lääke: Deksametasoni oraalinen tabletti
hoidetaan deksametasonilla 2 viikon ajan
Kokeellinen: Kiinalaisen lääketieteen ryhmä
Pernaa vahvistava ja virkistävä keuhkokeitto 2 viikon ajan perinteiseen länsimaiseen lääketieteeseen perustuen.
Muut: länsimaisen perinteisen lääketieteen hoitoon
vain perinteisen länsimaisen lääketieteen hoitoon
Muut: Perinteisen kiinalaisen lääketieteen keite
hoitaa pernaa vahvistavalla ja virkistävällä keuhkokeitolla 2 viikon ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keuhkojen CT-skannaus
Aikaikkuna: 1 kuukausi
perusarvoon verrattuna ≥90 % keuhkokuumeesta imeytyi
1 kuukausi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keuhkojen CT-skannaus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
keuhkokuumeesta imeytyi ≥ 50 % perusarvoon verrattuna
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

China-Japan Friendship Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Zhenguo Zhai, Dcotor, Department of Respiratory and Critical Care Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 2. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 2. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 4. huhtikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 4. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 2. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2023-ZF-3

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset COVID-19-keuhkokuume

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in New Zealand

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa