Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Traditionele Chinese geneeskunde of lage dosis dexamethason bij COVID-19-longontsteking

2 april 2023 bijgewerkt door: Zhenguo Zhai,MD,PhD, China-Japan Friendship Hospital

Traditionele Chinese geneeskunde of lage dosis dexamethason bij symptomatische patiënten met post-COVID-19 parenchymale longafwijkingen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie Driearmige, parallelle groep, enkelblinde, gerandomiseerde gecontroleerde studie.

Het doel van dit soort klinische onderzoeken is om meer te weten te komen over symptomatische patiënten met post-COVID-19 parenchymale longafwijkingen. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn: de werkzaamheid en veiligheid van laaggedoseerde dexamethason of traditionele Chinese geneeskunde bij symptomatische patiënten met post-COVID-19 parenchymale longafwijkingen.

Deelnemers worden verdeeld in drie parallelle groepen: gecontroleerde groep met conventionele westerse geneeskunde, waaronder zuurstoftherapie, antibiotica, verneveltherapie, enz. dexamethasongroep: dexamethason 1,5 mg/dag gedurende één week en 0,75 mg/dag gedurende nog een week op basis van conventionele westerse geneesmiddel. Groep Chinese geneeskunde: Milt versterkend en longversterkend afkooksel gedurende 2 weken op basis van conventionele westerse geneeskunde.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

420

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Wanmu Xie, Doctor
  • Telefoonnummer: 86-10-84206246
  • E-mail: xiewanmu@126.com

Studie Locaties

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100029
        • Werving
        • China-Japan Friendship Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Klinische diagnose van COVID-19 longontsteking；
  • 3 tot 8 weken na het ontstaan ​​van de eerste symptomen van een COVID-19-infectie;
  • Modified Medical Research Council (mMRC) score 2 of hypoxemie;
  • Beeldvorming ernstbeoordeling van pneumonie: CT-ernstscores (CTSS): ≥5;
  • Ondertekende de geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemers nog opgenomen op de intensive care op het moment van inschrijving;
  • Bekende eerdere structurele longziekte, waaronder longfibrose, ernstige COPD, ernstige bronchiëctasie en longvernietiging;
  • Glucocorticoïden of immunosuppressiva gebruiken vanwege andere chronische ziekten;
  • Contra-indicaties van glucocorticoïde;
  • Hartfalen (NYHA III of IV);
  • Deelnemers met nierfunctievervangende therapie;
  • Psychische stoornissen of cognitieve stoornissen;
  • De verwachte overlevingstijd is minder dan zes maanden vanwege andere ziekten dan COVID-19-longontsteking.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: gecontroleerde groep
conventionele westerse geneeskunde, waaronder zuurstoftherapie, antibiotica, verneveltherapie, enz.
Ander: conventionele westerse geneeskunde behandeling
alleen conventionele westerse geneeskunde
Experimenteel: dexamethason groep
dexamethason 1,5 mg/dag gedurende één week en 0,75 mg/dag gedurende nog een week op basis van conventionele westerse geneeskunde.
Ander: conventionele westerse geneeskunde behandeling
alleen conventionele westerse geneeskunde
Geneesmiddel: Dexamethason orale tablet
behandel met Dexamethason gedurende 2 weken
Experimenteel: Groep Chinese geneeskunde
Versterking van de milt en tonifiërend longafkooksel gedurende 2 weken op basis van conventionele westerse geneeskunde.
Ander: conventionele westerse geneeskunde behandeling
alleen conventionele westerse geneeskunde
Ander: Afkooksel van de traditionele Chinese geneeskunde
behandel met versterkende milt en tonificerende longafkooksel gedurende 2 weken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Long CT-scan
Tijdsspanne: 1 maand
vergeleken met base, ≥90% longontsteking geabsorbeerd
1 maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Long CT-scan
Tijdsspanne: 3 maanden
vergeleken met base, ≥50% longontsteking waargenomen
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

China-Japan Friendship Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Zhenguo Zhai, Dcotor, Department of Respiratory and Critical Care Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 april 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 april 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 april 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2023-ZF-3

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op COVID-19 Longontsteking

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Algeria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren