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COVID-19 肺炎的中药或低剂量地塞米松

2023年4月2日 更新者：Zhenguo Zhai,MD,PhD、China-Japan Friendship Hospital

有症状的 COVID-19 后肺实质异常患者使用中药或低剂量地塞米松：一项随机对照试验，三臂、平行组、单盲、随机对照试验。

此类临床试验的目的是了解有症状的 COVID-19 后肺实质异常患者。 它旨在回答的主要问题是：低剂量地塞米松或中药对有症状的 COVID-19 后肺实质异常患者的疗效和安全性。

将受试者分为三个平行组：对照组采用常规西医治疗，包括氧疗、抗生素、雾化治疗等。地塞米松组：地塞米松1.5mg/天，连续一周，再0.75mg/天，在常规西医治疗基础上连续一周。药品。 中药组：在常规西药基础上加服健脾益肺汤2周。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (预期的)

420

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名：Wanmu Xie, Doctor
  • 电话号码：86-10-84206246
  • 邮箱：xiewanmu@126.com

学习地点

  • 中国
    • Beijing
      • Beijing、Beijing、中国、100029
        • 招聘中
        • China-Japan Friendship Hospital
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • COVID-19肺炎的临床诊断；
  • 出现 COVID-19 感染的第一个症状后 3 至 8 周；
  • 改良医学研究委员会 (mMRC) 评分 2 或低氧血症；
  • 肺炎严重程度影像学评估：CT严重程度评分（CTSS）：≥5；
  • 签署知情同意书。

排除标准：

  • 入组时仍在重症监护病房的参与者；
  • 已知的既往结构性肺病，包括肺纤维化、严重 COPD、严重支气管扩张和肺破坏；
  • 因其他慢性病服用糖皮质激素或免疫抑制剂；
  • 糖皮质激素的禁忌症;
  • 心力衰竭（NYHA III 或 IV）；
  • 接受肾脏替代治疗的参与者；
  • 精神障碍或认知障碍；
  • 由于 COVID-19 肺炎以外的疾病，预计生存时间不到六个月。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：对照组
常规西医治疗包括氧疗、抗生素、雾化治疗等。
其他：常规西医治疗
仅常规西医治疗
实验性的：地塞米松组
在常规西药基础上地塞米松1.5mg/d，一周后0.75mg/d，再一周。
其他：常规西医治疗
仅常规西医治疗
药品：地塞米松口服片
地塞米松治疗 2 周
实验性的：中药组
在常规西药的基础上服用健脾益肺汤2周。
其他：常规西医治疗
仅常规西医治疗
其他：中药汤剂
加健脾益肺汤治疗2周

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
肺部CT扫描
大体时间：1个月
与基础相比，肺炎吸收≥90%
1个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
肺部CT扫描
大体时间：3个月
与基础相比，肺炎吸收≥50%
3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

China-Japan Friendship Hospital

调查人员

  • 首席研究员：Zhenguo Zhai, Dcotor、Department of Respiratory and Critical Care Medicine

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年1月1日

初级完成 (预期的)

2024年12月31日

研究完成 (预期的)

2024年12月31日

研究注册日期

首次提交

2023年4月2日

首先提交符合 QC 标准的

2023年4月2日

首次发布 (实际的)

2023年4月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年4月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年4月2日

最后验证

2023年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2023-ZF-3

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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