Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Традиционная китайская медицина или низкие дозы дексаметазона при пневмонии COVID-19

2 апреля 2023 г. обновлено: Zhenguo Zhai,MD,PhD, China-Japan Friendship Hospital

Традиционная китайская медицина или низкие дозы дексаметазона у симптоматических пациентов с паренхиматозными аномалиями легких после COVID-19: рандомизированное контролируемое исследование, три группы, параллельная группа, одиночное слепое рандомизированное контролируемое исследование.

Цель этого типа клинических испытаний — узнать о симптоматических пациентах с пост-COVID-19 паренхиматозными аномалиями легких. Основные вопросы, на которые он призван ответить, таковы: эффективность и безопасность низких доз дексаметазона или средств традиционной китайской медицины у симптоматических пациентов с пост-COVID-19 паренхиматозными аномалиями легких.

Участники будут разделены на три параллельные группы: контрольная группа с традиционной западной медициной, включая оксигенотерапию, антибиотики, небулайзерную терапию и т. д. Группа дексаметазона: дексаметазон 1,5 мг/день в течение одной недели и 0,75 мг/день в течение другой недели на основе традиционной западной медицины. лекарство. Группа китайской медицины: Укрепляющий селезенку и тонизирующий легкие отвар на 2 недели на основе традиционной западной медицины.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

420

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Wanmu Xie, Doctor
  • Номер телефона: 86-10-84206246
  • Электронная почта: xiewanmu@126.com

Места учебы

  • Китай
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Китай, 100029
        • Рекрутинг
        • China-Japan Friendship Hospital
        • Контакт:
          • Wanmu Xie, Doctor
          • Номер телефона: 86-10-84206246
          • Электронная почта: xiewanmu@126.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Клинический диагноз пневмонии COVID-19；
  • от 3 до 8 недель после появления первых симптомов инфекции COVID-19;
  • Оценка Modified Medical Research Council (mMRC) ⩾2 или гипоксемия;
  • Оценка тяжести пневмонии с помощью визуализации: КТ-оценка тяжести (CTSS): ≥5；
  • Подписали информированное согласие.

Критерий исключения:

  • Участники все еще находились в отделении интенсивной терапии на момент зачисления;
  • Известные предшествующие структурные заболевания легких, включая легочный фиброз, тяжелую ХОБЛ, тяжелые бронхоэктазы и деструкцию легких;
  • прием глюкокортикоидов или иммунодепрессантов из-за других хронических заболеваний;
  • Противопоказания глюкокортикоидов;
  • Сердечная недостаточность (NYHA III или IV);
  • Участники заместительной почечной терапии;
  • Психические расстройства или когнитивные нарушения;
  • Ожидаемое время выживания составляет менее шести месяцев из-за заболеваний, отличных от пневмонии, вызванной COVID-19.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: контролируемая группа
традиционное лечение западной медицины, включая кислородную терапию, антибиотики, небулайзерную терапию и т. д.
Другой: лечение традиционной западной медициной
лечение только традиционной западной медициной
Экспериментальный: группа дексаметазона
дексаметазон 1,5 мг/день в течение одной недели и 0,75 мг/день в течение другой недели на основе традиционной западной медицины.
Другой: лечение традиционной западной медициной
лечение только традиционной западной медициной
Лекарство: Таблетка дексаметазона для приема внутрь
лечить Дексаметазоном 2 недели.
Экспериментальный: Группа китайской медицины
Укрепляющий селезенку и тонизирующий легкие отвар на 2 недели на основе традиционной западной медицины.
Другой: лечение традиционной западной медициной
лечение только традиционной западной медициной
Другой: Отвар традиционной китайской медицины
лечить укрепляющим селезенку и тонизирующим легким отваром в течение 2 недель

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
КТ легких
Временное ограничение: 1 месяц
по сравнению с базой, ≥90% абсорбции пневмонии
1 месяц

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
КТ легких
Временное ограничение: 3 месяца
по сравнению с базой, ≥ 50% поглощенной пневмонии
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

China-Japan Friendship Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Zhenguo Zhai, Dcotor, Department of Respiratory and Critical Care Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2023 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 апреля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 апреля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 апреля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 апреля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 апреля 2023 г.

Последняя проверка

1 апреля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2023-ZF-3

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования COVID-19 Пневмония

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Qatar

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться