Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hagyományos kínai orvoslás vagy alacsony dózisú dexametazon COVID-19 tüdőgyulladásban

2023. április 2. frissítette: Zhenguo Zhai,MD,PhD, China-Japan Friendship Hospital

Hagyományos kínai orvoslás vagy alacsony dózisú dexametazon COVID-19 utáni parenchymás tüdőrendellenességben szenvedő, tüneti betegeknél: Randomizált, kontrollált vizsgálat, három kar, párhuzamos csoport, egyetlen vak, randomizált, kontrollált vizsgálat.

Az ilyen típusú klinikai vizsgálatok célja a COVID-19 utáni parenchymás tüdőrendellenességekben szenvedő, tünetmentes betegek megismerése. A fő kérdések, amelyekre választ kívánnak adni, a következők: az alacsony dózisú dexametazon vagy a hagyományos kínai orvoslás hatékonysága és biztonságossága COVID-19 utáni parenchymás tüdőrendellenességben szenvedő, tüneti betegeknél.

A résztvevőket három párhuzamos csoportra osztják: kontrollált csoport hagyományos nyugati orvoslás kezeléssel, beleértve az oxigénterápiát, antibiotikumokat, porlasztásos terápiát stb. dexametazon csoport: dexametazon 1,5 mg/nap egy hétig és 0,75 mg/nap egy további héten, a hagyományos nyugati kezelés alapján gyógyszer. Kínai orvoslás csoport: Léperősítő és tonizáló tüdőfőzet 2 hétig a hagyományos nyugati orvoslás alapján.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

420

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kína, 100029
        • Toborzás
        • China-Japan Friendship Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A COVID-19 tüdőgyulladás klinikai diagnózisa；
  • 3-8 héttel a COVID-19 fertőzés első tüneteinek megjelenése után;
  • Módosított Orvosi Kutatási Tanács (mMRC) pontszáma ⩾2 vagy hipoxémia;
  • A tüdőgyulladás képalkotó súlyosságának értékelése: CT súlyossági pontszámok (CTSS):≥5；
  • Aláírta a tájékozott beleegyező nyilatkozatot.

Kizárási kritériumok:

  • A résztvevők a beiratkozáskor még intenzív osztályra kerültek;
  • Ismert korábbi strukturális tüdőbetegség, beleértve a tüdőfibrózist, a súlyos COPD-t, a súlyos bronchiectasiat és a tüdő destrukcióját;
  • Glükokortikoidok vagy immunszuppresszánsok szedése egyéb krónikus betegségek miatt;
  • A glükokortikoidok ellenjavallatai;
  • szívelégtelenség (NYHA III vagy IV);
  • Vesepótló terápiában részesülők;
  • Pszichiátriai rendellenességek vagy kognitív károsodások;
  • A várható túlélési idő kevesebb, mint hat hónap a COVID-19 tüdőgyulladáson kívüli egyéb betegségek miatt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: ellenőrzött csoport
hagyományos nyugati orvoslás, beleértve az oxigénterápiát, az antibiotikumokat, a porlasztásos terápiát stb.
Egyéb: hagyományos nyugati orvoslás kezelés
csak a hagyományos nyugati orvoslás
Kísérleti: dexametazon csoport
dexametazon 1,5 mg/nap egy héten, és 0,75 mg/nap egy másik héten, a hagyományos nyugati orvoslás alapján.
Egyéb: hagyományos nyugati orvoslás kezelés
csak a hagyományos nyugati orvoslás
Drog: Dexametazon orális tabletta
2 hétig dexametazonnal kezeljük
Kísérleti: Kínai orvoslás csoport
Léperősítő és tonizáló tüdőfőzet 2 hétig a hagyományos nyugati orvoslás alapján.
Egyéb: hagyományos nyugati orvoslás kezelés
csak a hagyományos nyugati orvoslás
Egyéb: Hagyományos kínai orvoslás főzet
léperősítő és tonizáló tüdőfőzettel kezeljük 2 hétig

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tüdő CT vizsgálat
Időkeret: 1 hónap
az alaphoz képest ≥90%-ban felszívódott tüdőgyulladás
1 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tüdő CT vizsgálat
Időkeret: 3 hónap
az alaphoz képest ≥50% tüdőgyulladás elnyelődött
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

China-Japan Friendship Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Zhenguo Zhai, Dcotor, Department of Respiratory and Critical Care Medicine

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2024. december 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2024. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. április 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 2.

Első közzététel (Tényleges)

2023. április 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. április 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 2.

Utolsó ellenőrzés

2023. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2023-ZF-3

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a COVID-19 tüdőgyulladás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Poland

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel