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COVID-19 肺炎における漢方薬または低用量デキサメタゾン

2023年4月2日 更新者:Zhenguo Zhai,MD,PhD、China-Japan Friendship Hospital

COVID-19後の実質肺異常を伴う症状のある患者における伝統的な中国医学または低用量デキサメタゾン:無作為化対照試験 3群、並行群、単一盲検、無作為化対照試験。

このタイプの臨床試験の目的は、COVID-19 後の実質肺異常を伴う症候性患者について学ぶことです。 それが答えようとしている主な質問は、次のとおりです。COVID-19 後の実質肺異常を伴う症候性患者における低用量デキサメタゾンまたは伝統的な漢方薬の有効性と安全性。

参加者は3つの並行グループに分けられます:酸素療法、抗生物質、噴霧療法などを含む従来の西洋医学治療による対照群。薬。 漢方グループ:従来の西洋医学に基づいて、脾臓を強化し、肺の煎じ薬を2週間強化します。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (予想される)

420

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Wanmu Xie, Doctor
  • 電話番号:86-10-84206246
  • メールxiewanmu@126.com

研究場所

    • Beijing
      • Beijing、Beijing、中国、100029
        • 募集
        • China-Japan Friendship Hospital
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • COVID-19肺炎の臨床診断;
  • COVID-19 感染の最初の症状が現れてから 3 ~ 8 週間。
  • Modified Medical Research Council(mMRC)スコア2または低酸素血症。
  • 肺炎の画像重症度評価:CT重症度スコア(CTSS):≧5;
  • インフォームドコンセントに署名した。

除外基準:

  • 参加者は、登録時にまだ集中治療室に入院しています。
  • -肺線維症、重度のCOPD、重度の気管支拡張症、および肺破壊を含む既知の構造的肺疾患;
  • 他の慢性疾患のためにグルココルチコイドまたは免疫抑制剤を服用している;
  • グルココルチコイドの禁忌;
  • 心不全 (NYHA III または IV);
  • 腎代替療法を受けている参加者;
  • 精神障害または認知障害;
  • COVID-19 肺炎以外の病気により、予想生存期間は 6 か月未満です。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:制御されたグループ
酸素療法、抗生物質、噴霧療法などの従来の西洋医学治療
従来の西洋医学治療のみ
実験的:デキサメタゾン群
従来の西洋医学に基づいて、デキサメタゾン 1.5mg/日を 1 週間、さらに 1 週​​間は 0.75mg/日。
従来の西洋医学治療のみ
デキサメタゾンで2週間治療する
実験的:漢方グループ
従来の西洋医学に基づいて、脾臓を強化し、肺の煎じ薬を2週間強化します。
従来の西洋医学治療のみ
脾臓の強化と肺の煎じ薬の強壮剤で2週間治療する

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肺CTスキャン
時間枠:1ヶ月
ベースと比較して、90%以上の肺炎を吸収
1ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肺CTスキャン
時間枠:3ヶ月
ベースと比較して、50%以上の肺炎を吸収
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Zhenguo Zhai, Dcotor、Department of Respiratory and Critical Care Medicine

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年1月1日

一次修了 (予想される)

2024年12月31日

研究の完了 (予想される)

2024年12月31日

試験登録日

最初に提出

2023年4月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年4月2日

最初の投稿 (実際)

2023年4月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年4月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年4月2日

最終確認日

2023年4月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

COVID-19 肺炎の臨床試験

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