Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av Virtual Reality-applikation på smärta på grund av fistelpunktion hos hemodialyspatienter

27 februari 2024 uppdaterad av: Neşe Altinok Ersoy, Hacettepe University

Effekten av Virtual Reality-applikation på fistelpunktionsassocierad smärta hos hemodialyspatienter

Syftet med denna studie är att undersöka effekten av virtual reality-applikation på fistelpunktionsrelaterad smärta (FPi-A) hos hemodialyspatienter.

Forskningens hypoteser:

H0-1: Virtual reality-applikation har effekt på fistelpunkteringsrelaterad smärta hos HD-patienter.

H1-2: Virtual reality-applikation har ingen effekt på fistelpunkteringsrelaterad smärta hos HD-patienter.

I studien kommer virtuell verklighet att tillämpas i fistelpunktionsproceduren hos patienter som får hemodialysbehandling.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

  • Demografiska/medicinska data kommer initialt att registreras före fistelpunktion.
  • Patienten kommer att förberedas för virtual reality-applikationen och fistelpunktionen och ges en bekväm sittställning.
  • Virtual reality-glasögon sätts på patienten 6 minuter före fistelpunktionen och applikationen kommer att startas.
  • Patienten kommer att fortsätta att övervaka virtual reality-applikationen under fistelpunktionsproceduren. Det kommer att säkerställas att ingen kommunikation med patienten sker förrän ansökan är klar.
  • Appliceringen kommer att avslutas med fixering av nålen på fisteln efter fistelpunktionsproceduren.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

14

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Ankara, Kalkon
        • Ankara City Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ingen diagnos av neuropatisk smärta
  • Inga lugnande, smärtstillande och lugnande medel appliceras 3 timmar före appliceringen.
  • Att inte ta nyligen intagna antipsykotiska läkemedel och lugnande medel,
  • Döva och synskadade (för att markera VAS-smärta)
  • Utan kognitiv och psykiatrisk diagnos
  • Öppen för kommunikation och samarbete
  • Patienter som gick med på att delta i studien

Exklusions kriterier:

  • Njurtransplantation
  • Obehag på grund av virtual reality-glasögon
  • Misstänkt/diagnostiserat covid-19
  • Patienter som vill lämna studien frivilligt
  • Död
  • Flera fistelpunkteringsförsök

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Interventionsgrupp
virtuell verklighet kommer att tillämpas i fistelpunktionsproceduren hos patienter som får hemodialysbehandling.
Övrig: virtual reality-applikation
Patienten kommer att fortsätta att övervaka virtual reality-applikationen under fistelpunktionsproceduren.
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Rutinmässig omvårdnad och berättelse om kostefterlevnad

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärta-VAS Skala
Tidsram: Bedömning av förändring av smärtpoäng baslinje, efter varje applicering i tre veckor. Mellan tredje och femte veckan kommer ingen intervention att genomföras och smärtskalan kommer att mäta femte veckan.
VAS-skalan poängsätts från 1 till 10. När poängen ökar ökar smärtans svårighetsgrad.
Bedömning av förändring av smärtpoäng baslinje, efter varje applicering i tre veckor. Mellan tredje och femte veckan kommer ingen intervention att genomföras och smärtskalan kommer att mäta femte veckan.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hacettepe University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 april 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

31 maj 2023

Avslutad studie (Faktisk)

31 maj 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 mars 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 mars 2023

Första postat (Faktisk)

11 april 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • E1-22-2882

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera