- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05807906
L'effetto dell'applicazione della realtà virtuale sul dolore dovuto alla puntura della fistola nei pazienti in emodialisi
L'effetto dell'applicazione della realtà virtuale sul dolore associato alla puntura della fistola nei pazienti in emodialisi
Lo scopo di questo studio è esaminare l'effetto dell'applicazione della realtà virtuale sul dolore correlato alla puntura della fistola (FPi-A) nei pazienti in emodialisi.
Ipotesi della ricerca:
H0-1: L'applicazione della realtà virtuale ha un effetto sul dolore correlato alla puntura della fistola nei pazienti con MH.
H1-2: L'applicazione della realtà virtuale non ha alcun effetto sul dolore correlato alla puntura della fistola nei pazienti con MH.
Nello studio, la realtà virtuale verrà applicata nella procedura di puntura della fistola nei pazienti sottoposti a trattamento di emodialisi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
- I dati demografici/medici saranno inizialmente registrati prima della puntura della fistola.
- Il paziente sarà preparato per l'applicazione della realtà virtuale e la puntura della fistola e gli verrà data una comoda posizione seduta.
- Gli occhiali per realtà virtuale verranno messi sul paziente 6 minuti prima della puntura della fistola e verrà avviata l'applicazione.
- Il paziente continuerà a monitorare l'applicazione di realtà virtuale durante la procedura di puntura della fistola. Sarà garantito che non venga effettuata alcuna comunicazione con il paziente fino al termine della domanda.
- L'applicazione terminerà con la fissazione dell'ago sulla fistola dopo la procedura di puntura della fistola.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Ankara, Tacchino
- Ankara City Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Nessuna diagnosi di dolore neuropatico
- Nessun sedativo, analgesico e sedativo viene applicato 3 ore prima dell'applicazione.
- Non assumere farmaci antipsicotici e tranquillanti assunti di recente,
- Sordi e ipovedenti (per contrassegnare il dolore VAS)
- Senza diagnosi cognitiva e psichiatrica
- Aperto alla comunicazione e alla cooperazione
- Pazienti che hanno accettato di partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- Trapianto di rene
- Disagio dovuto agli occhiali per realtà virtuale
- Sospetto/diagnosticato COVID-19
- Pazienti che vogliono lasciare volontariamente lo studio
- Morte
- Tentativi multipli di puntura della fistola
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di intervento
la realtà virtuale sarà applicata nella procedura di puntura della fistola nei pazienti sottoposti a trattamento di emodialisi.
|
Il paziente continuerà a monitorare l'applicazione di realtà virtuale durante la procedura di puntura della fistola.
|
|
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Narrazione dell'assistenza infermieristica di routine e del rispetto della dieta
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scala del dolore-VAS
Lasso di tempo: Valutazione del cambiamento dei punteggi del dolore al basale, dopo ogni applicazione per tre settimane. Tra la terza e la quinta settimana non verrà attuato alcun intervento e il punteggio della scala del dolore misurerà la quinta settimana.
|
La scala VAS ha un punteggio da 1 a 10.
All'aumentare del punteggio, aumenta la gravità del dolore.
|
Valutazione del cambiamento dei punteggi del dolore al basale, dopo ogni applicazione per tre settimane. Tra la terza e la quinta settimana non verrà attuato alcun intervento e il punteggio della scala del dolore misurerà la quinta settimana.
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattie urologiche
- Attributi della malattia
- Insufficienza renale
- Condizioni patologiche, anatomiche
- Malattia cronica
- Malattie urogenitali femminili
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Malattie urogenitali
- Malattie urogenitali maschili
- Malattie renali
- Insufficienza renale cronica
- Fistola
Altri numeri di identificazione dello studio
- E1-22-2882
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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