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L'effetto dell'applicazione della realtà virtuale sul dolore dovuto alla puntura della fistola nei pazienti in emodialisi

27 febbraio 2024 aggiornato da: Neşe Altinok Ersoy, Hacettepe University

L'effetto dell'applicazione della realtà virtuale sul dolore associato alla puntura della fistola nei pazienti in emodialisi

Lo scopo di questo studio è esaminare l'effetto dell'applicazione della realtà virtuale sul dolore correlato alla puntura della fistola (FPi-A) nei pazienti in emodialisi.

Ipotesi della ricerca:

H0-1: L'applicazione della realtà virtuale ha un effetto sul dolore correlato alla puntura della fistola nei pazienti con MH.

H1-2: L'applicazione della realtà virtuale non ha alcun effetto sul dolore correlato alla puntura della fistola nei pazienti con MH.

Nello studio, la realtà virtuale verrà applicata nella procedura di puntura della fistola nei pazienti sottoposti a trattamento di emodialisi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

  • I dati demografici/medici saranno inizialmente registrati prima della puntura della fistola.
  • Il paziente sarà preparato per l'applicazione della realtà virtuale e la puntura della fistola e gli verrà data una comoda posizione seduta.
  • Gli occhiali per realtà virtuale verranno messi sul paziente 6 minuti prima della puntura della fistola e verrà avviata l'applicazione.
  • Il paziente continuerà a monitorare l'applicazione di realtà virtuale durante la procedura di puntura della fistola. Sarà garantito che non venga effettuata alcuna comunicazione con il paziente fino al termine della domanda.
  • L'applicazione terminerà con la fissazione dell'ago sulla fistola dopo la procedura di puntura della fistola.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

14

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Ankara, Tacchino
        • Ankara City Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Nessuna diagnosi di dolore neuropatico
  • Nessun sedativo, analgesico e sedativo viene applicato 3 ore prima dell'applicazione.
  • Non assumere farmaci antipsicotici e tranquillanti assunti di recente,
  • Sordi e ipovedenti (per contrassegnare il dolore VAS)
  • Senza diagnosi cognitiva e psichiatrica
  • Aperto alla comunicazione e alla cooperazione
  • Pazienti che hanno accettato di partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • Trapianto di rene
  • Disagio dovuto agli occhiali per realtà virtuale
  • Sospetto/diagnosticato COVID-19
  • Pazienti che vogliono lasciare volontariamente lo studio
  • Morte
  • Tentativi multipli di puntura della fistola

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento
la realtà virtuale sarà applicata nella procedura di puntura della fistola nei pazienti sottoposti a trattamento di emodialisi.
Il paziente continuerà a monitorare l'applicazione di realtà virtuale durante la procedura di puntura della fistola.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Narrazione dell'assistenza infermieristica di routine e del rispetto della dieta

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala del dolore-VAS
Lasso di tempo: Valutazione del cambiamento dei punteggi del dolore al basale, dopo ogni applicazione per tre settimane. Tra la terza e la quinta settimana non verrà attuato alcun intervento e il punteggio della scala del dolore misurerà la quinta settimana.
La scala VAS ha un punteggio da 1 a 10. All'aumentare del punteggio, aumenta la gravità del dolore.
Valutazione del cambiamento dei punteggi del dolore al basale, dopo ogni applicazione per tre settimane. Tra la terza e la quinta settimana non verrà attuato alcun intervento e il punteggio della scala del dolore misurerà la quinta settimana.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 aprile 2023

Completamento primario (Effettivo)

31 maggio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

31 maggio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

11 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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