Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av Virtual Reality-applikasjon på smerter på grunn av fistelpunktur hos hemodialysepasienter

27. februar 2024 oppdatert av: Neşe Altinok Ersoy, Hacettepe University

Effekten av Virtual Reality-applikasjon på fistelpunksjonsassosierte smerter hos hemodialysepasienter

Målet med denne studien er å undersøke effekten av virtual reality-applikasjon på fistelpunksjonsrelatert smerte (FPi-A) hos hemodialysepasienter.

Hypoteser for forskningen:

H0-1: Virtual reality-applikasjon har effekt på fistelpunksjonsrelaterte smerter hos HS-pasienter.

H1-2: Virtual reality-applikasjon har ingen effekt på fistelpunksjonsrelaterte smerter hos HS-pasienter.

I studien vil virtuell virkelighet bli brukt i fistelpunksjonsprosedyren hos pasienter som får hemodialysebehandling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

  • Demografiske/medisinske data vil først bli registrert før fistelpunktur.
  • Pasienten vil være forberedt på virtual reality-applikasjonen og fistelpunktur og vil få en komfortabel sittestilling.
  • Virtual reality-briller settes på pasienten 6 minutter før fistelpunktur og applikasjonen startes.
  • Pasienten vil fortsette å overvåke virtual reality-applikasjonen under prosedyren for fistelpunktur. Det skal sikres at det ikke blir kommunisert med pasienten før søknaden er ferdig.
  • Påføringen vil bli avsluttet med fiksering av nålen på fistelen etter fistelpunkturprosedyren.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

14

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Ankara, Tyrkia
        • Ankara City Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ingen diagnose av nevropatisk smerte
  • Ingen beroligende, smertestillende og beroligende midler påføres 3 timer før påføring.
  • Ikke tar nylig tatt antipsykotiske medisiner og beroligende midler,
  • Døv og svaksynt (for å markere VAS-smerter)
  • Uten kognitiv og psykiatrisk diagnose
  • Åpen for kommunikasjon og samarbeid
  • Pasienter som sa ja til å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Nyretransplantasjon
  • Ubehag på grunn av virtual reality-briller
  • Mistenkt/diagnostisert COVID-19
  • Pasienter som ønsker å forlate studiet frivillig
  • Død
  • Flere forsøk på fistelpunktering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
virtuell virkelighet vil bli brukt i fistelpunksjonsprosedyren hos pasienter som får hemodialysebehandling.
Annen: virtuell virkelighet-applikasjon
Pasienten vil fortsette å overvåke virtual reality-applikasjonen under prosedyren for fistelpunktur.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Rutinemessig sykepleie og fortelling om kosthold

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerte-VAS-skala
Tidsramme: Vurdere endring av smertescore baseline, etter hver påføring i tre uker. Mellom tredje og femte uke vil ingen intervensjon bli implementert og smerteskalaen vil måle femte uke.
VAS-skalaen scores fra 1 til 10. Når poengsummen øker, øker alvorlighetsgraden av smerten.
Vurdere endring av smertescore baseline, etter hver påføring i tre uker. Mellom tredje og femte uke vil ingen intervensjon bli implementert og smerteskalaen vil måle femte uke.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hacettepe University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. april 2023

Primær fullføring (Faktiske)

31. mai 2023

Studiet fullført (Faktiske)

31. mai 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

11. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • E1-22-2882

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere