- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05807906
Effekten av Virtual Reality-applikasjon på smerter på grunn av fistelpunktur hos hemodialysepasienter
Effekten av Virtual Reality-applikasjon på fistelpunksjonsassosierte smerter hos hemodialysepasienter
Målet med denne studien er å undersøke effekten av virtual reality-applikasjon på fistelpunksjonsrelatert smerte (FPi-A) hos hemodialysepasienter.
Hypoteser for forskningen:
H0-1: Virtual reality-applikasjon har effekt på fistelpunksjonsrelaterte smerter hos HS-pasienter.
H1-2: Virtual reality-applikasjon har ingen effekt på fistelpunksjonsrelaterte smerter hos HS-pasienter.
I studien vil virtuell virkelighet bli brukt i fistelpunksjonsprosedyren hos pasienter som får hemodialysebehandling.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
- Demografiske/medisinske data vil først bli registrert før fistelpunktur.
- Pasienten vil være forberedt på virtual reality-applikasjonen og fistelpunktur og vil få en komfortabel sittestilling.
- Virtual reality-briller settes på pasienten 6 minutter før fistelpunktur og applikasjonen startes.
- Pasienten vil fortsette å overvåke virtual reality-applikasjonen under prosedyren for fistelpunktur. Det skal sikres at det ikke blir kommunisert med pasienten før søknaden er ferdig.
- Påføringen vil bli avsluttet med fiksering av nålen på fistelen etter fistelpunkturprosedyren.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia
- Ankara City Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ingen diagnose av nevropatisk smerte
- Ingen beroligende, smertestillende og beroligende midler påføres 3 timer før påføring.
- Ikke tar nylig tatt antipsykotiske medisiner og beroligende midler,
- Døv og svaksynt (for å markere VAS-smerter)
- Uten kognitiv og psykiatrisk diagnose
- Åpen for kommunikasjon og samarbeid
- Pasienter som sa ja til å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- Nyretransplantasjon
- Ubehag på grunn av virtual reality-briller
- Mistenkt/diagnostisert COVID-19
- Pasienter som ønsker å forlate studiet frivillig
- Død
- Flere forsøk på fistelpunktering
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
virtuell virkelighet vil bli brukt i fistelpunksjonsprosedyren hos pasienter som får hemodialysebehandling.
|
Pasienten vil fortsette å overvåke virtual reality-applikasjonen under prosedyren for fistelpunktur.
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Rutinemessig sykepleie og fortelling om kosthold
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Smerte-VAS-skala
Tidsramme: Vurdere endring av smertescore baseline, etter hver påføring i tre uker. Mellom tredje og femte uke vil ingen intervensjon bli implementert og smerteskalaen vil måle femte uke.
|
VAS-skalaen scores fra 1 til 10.
Når poengsummen øker, øker alvorlighetsgraden av smerten.
|
Vurdere endring av smertescore baseline, etter hver påføring i tre uker. Mellom tredje og femte uke vil ingen intervensjon bli implementert og smerteskalaen vil måle femte uke.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Urologiske sykdommer
- Sykdomsattributter
- Nyreinsuffisiens
- Patologiske tilstander, anatomiske
- Kronisk sykdom
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Urogenitale sykdommer
- Mannlige urogenitale sykdommer
- Nyresykdommer
- Nyresvikt, kronisk
- Fistel
Andre studie-ID-numre
- E1-22-2882
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kroniske nyresykdommer
-
Clínica de Oftalmología de Cali S.AFullførtMeibomian kjerteldysfunksjon | Eyes Dry ChronicColombia
-
Medical University of ViennaFullførtSekundær hyperparathyroidisme | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone Disorder | NyreerstatningØsterrike
-
Alcon ResearchFullført
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
Occyo GmbHUniversity Clinic for Ophthalmology and Optometry- SalzburgFullførtLimbal stamcelle mangel | Hornhinnesykdom | Eyes Dry Chronic | Kronisk konjunktivitt i begge øyne | Øyelesjon | Øyesykdom; Grå stær | Øyne Tørr følelse av | Hornhinne betent | Hornhinne; Skade, slitasje | HornhinneinfeksjonØsterrike
-
Novartis PharmaceuticalsTilgjengeligPrimær myelofibrose (PMF) | Polycytemi Vera (PV) | Post polycytemi myelofibrose (PPV MF) | Trombocytemi myelofibrose (PET-MF) | Alvorlig/svært alvorlig COVID-19-sykdom | Steroid Refractory Acute Graft Versus Host Disease (SR aGVHD) | Steroid Refractory Chronic Graft Versus Host Disease (SR cGVHD)
Kliniske studier på virtuell virkelighet-applikasjon
-
IRCCS San RaffaeleRekrutteringKronisk smerte | Nakkesmerter | NakkeslengItalia
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneInstitut de Cancérologie de la Loire; Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand... og andre samarbeidspartnereAvsluttet
-
Hacettepe UniversityRekrutteringGonartrose; HovedTyrkia
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkRigshospitalet, Denmark; University of Copenhagen; TrygFonden, DenmarkRekrutteringDepresjon | Psykotiske lidelser | Schizofreni | Kognitiv svikt | Bipolar lidelse | Schizotypisk lidelseDanmark
-
Indiana UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)RekrutteringOpioidbruksforstyrrelse | Rusmisbruksforstyrrelser | OpioidbrukForente stater
-
University of California, DavisRekrutteringSmerte | Angst | Virtuell virkelighetForente stater
-
Indiana UniversityFullførtTenåring | Barn | Oppmerksomhetssvikt og forstyrrende atferdsforstyrrelser | Atferdsforstyrrelse | Magnetisk resonansavbildning | Virtuell virkelighet | Atferdsforstyrrelser hos barn | Sosial persepsjonForente stater
-
Yonsei UniversityUkjentSlag | ForsømmelseKorea, Republikken
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...Rekruttering
-
The Methodist Hospital Research InstituteNational Institute on Aging (NIA)FullførtVirtuell virkelighetForente stater