Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние приложений виртуальной реальности на боль из-за прокола фистулы у пациентов, находящихся на гемодиализе

27 февраля 2024 г. обновлено: Neşe Altinok Ersoy, Hacettepe University

Влияние приложений виртуальной реальности на боль, связанную с проколом фистулы, у пациентов, находящихся на гемодиализе

Целью данного исследования является изучение влияния приложения виртуальной реальности на боль, связанную с проколом фистулы (FPi-A), у пациентов, находящихся на гемодиализе.

Гипотезы исследования:

H0-1: Приложение виртуальной реальности влияет на боль, связанную с проколом фистулы, у пациентов с ГБ.

H1-2: Приложение виртуальной реальности не влияет на боль, связанную с проколом фистулы, у пациентов с ГБ.

В исследовании виртуальная реальность будет применяться в процедуре пункции фистулы у пациентов, получающих лечение гемодиализом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

  • Демографические/медицинские данные первоначально будут записаны до пункции фистулы.
  • Пациент будет подготовлен к применению виртуальной реальности и проколу фистулы, ему будет предоставлено удобное сидячее положение.
  • За 6 минут до пункции фистулы пациенту наденут очки виртуальной реальности и запустят приложение.
  • Пациент будет продолжать контролировать приложение виртуальной реальности во время процедуры пункции фистулы. Будет обеспечено, чтобы никакое общение с пациентом не осуществлялось до тех пор, пока приложение не будет завершено.
  • Аппликация завершается фиксацией иглы на фистуле после процедуры пункции фистулы.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

14

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Отсутствие диагноза нейропатической боли
  • За 3 часа до аппликации не применяются седативные средства, анальгетики и седативные средства.
  • Не принимать недавно принятые нейролептики и транквилизаторы,
  • Глухие и слабовидящие (для обозначения боли по ВАШ)
  • Без когнитивного и психиатрического диагноза
  • Открыт к общению и сотрудничеству
  • Пациенты, давшие согласие на участие в исследовании

Критерий исключения:

  • Пересадка почки
  • Дискомфорт из-за очков виртуальной реальности
  • Подозрение/диагноз COVID-19
  • Пациенты, которые хотят выйти из исследования добровольно
  • Смерть
  • Многократные попытки пункции свища

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа вмешательства
виртуальная реальность будет применяться в процедуре пункции фистулы у пациентов, получающих лечение гемодиализом.
Другой: приложение виртуальной реальности
Пациент будет продолжать контролировать приложение виртуальной реальности во время процедуры пункции фистулы.
Без вмешательства: Контрольная группа
Рассказ о регулярном уходе за больными и соблюдении диеты

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала боли-ВАШ
Временное ограничение: Оценка исходного изменения показателей боли после каждого применения в течение трех недель. Между третьей и пятой неделями никакое вмешательство не будет осуществляться, и оценка по шкале боли будет измеряться на пятой неделе.
Шкала ВАШ оценивается от 1 до 10. По мере увеличения балла интенсивность боли увеличивается.
Оценка исходного изменения показателей боли после каждого применения в течение трех недель. Между третьей и пятой неделями никакое вмешательство не будет осуществляться, и оценка по шкале боли будет измеряться на пятой неделе.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hacettepe University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 апреля 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 мая 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 мая 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 марта 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 марта 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 апреля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • E1-22-2882

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться