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血液透析患者のフィステル穿刺による痛みに対する仮想現実アプリケーションの効果

2024年2月27日 更新者：Neşe Altinok Ersoy、Hacettepe University

血液透析患者におけるフィスチュラ穿刺に伴う痛みに対する仮想現実アプリケーションの効果

この研究の目的は、血液透析患者の瘻孔穿刺関連痛 (FPi-A) に対する仮想現実アプリケーションの効果を調べることです。

研究の仮説:

H0-1: バーチャル リアリティ アプリケーションは、HD 患者の瘻孔穿刺に関連する痛みに効果があります。

H1-2: バーチャル リアリティ アプリケーションは、HD 患者の瘻孔穿刺に関連する痛みには効果がありません。

この研究では、血液透析治療を受けている患者の瘻孔穿刺手順に仮想現実が適用されます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

  • 人口統計学的/医療データは、瘻穿刺の前に最初に記録されます。
  • 患者は仮想現実アプリケーションと瘻孔穿刺の準備が整い、快適な座位が与えられます。
  • 瘻穿刺の 6 分前に仮想現実メガネを患者に装着し、アプリケーションを開始します。
  • 患者は、瘻穿刺処置の間、仮想現実アプリケーションを監視し続けます。 申請が完了するまで、患者との通信は行われないことが保証されます。
  • アプリケーションは、瘻孔穿刺手順の後、瘻孔に針を固定して終了します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

14

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
      • Ankara、七面鳥
        • Ankara City Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 神経因性疼痛の診断なし
  • 鎮静剤、鎮痛剤および鎮静剤は、適用の3時間前に適用されません。
  • 最近服用した抗精神病薬や精神安定剤を服用していない、
  • 聴覚障害者および視覚障害者 (VAS の痛みをマークするため)
  • 認知および精神医学的診断なし
  • コミュニケーションと協力にオープン
  • 研究への参加に同意した患者

除外基準:

  • 腎臓移植
  • 仮想現実メガネによる不快感
  • COVID-19の疑い/診断
  • 自主的に研究をやめたい患者
  • 死
  • 複数回のフィステル穿刺の試み

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：介入グループ
仮想現実は、血液透析治療を受けている患者の瘻孔穿刺手順に適用されます。
他の：仮想現実アプリケーション
患者は、瘻穿刺処置の間、仮想現実アプリケーションを監視し続けます。
介入なし：対照群
日常の介護と食事のコンプライアンスナレーション

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
疼痛-VAS スケール
時間枠：3 週間の各適用後に、疼痛スコアのベースラインの変化を評価します。 3 週目から 5 週目の間は、いかなる介入も実施されず、5 週目に疼痛スケール スコアが測定されます。
VAS スケールは 1 から 10 まで採点されます。 スコアが増加するにつれて、痛みの重症度が増加します。
3 週間の各適用後に、疼痛スコアのベースラインの変化を評価します。 3 週目から 5 週目の間は、いかなる介入も実施されず、5 週目に疼痛スケール スコアが測定されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Hacettepe University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年4月17日

一次修了 (実際)

2023年5月31日

研究の完了 (実際)

2023年5月31日

試験登録日

最初に提出

2023年3月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年3月29日

最初の投稿 (実際)

2023年4月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年2月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月27日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • E1-22-2882

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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