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L'effet de l'application de réalité virtuelle sur la douleur due à la ponction de la fistule chez les patients hémodialysés

27 février 2024 mis à jour par: Neşe Altinok Ersoy, Hacettepe University

L'effet de l'application de réalité virtuelle sur la douleur associée à la ponction de la fistule chez les patients hémodialysés

Le but de cette étude est d'examiner l'effet de l'application de la réalité virtuelle sur la douleur liée à la ponction de la fistule (FPi-A) chez les patients hémodialysés.

Hypothèses de la Recherche :

H0-1 : L'application de réalité virtuelle a un effet sur la douleur liée à la ponction de la fistule chez les patients MH.

H1-2 : L'application de réalité virtuelle n'a aucun effet sur la douleur liée à la ponction de la fistule chez les patients MH.

Dans l'étude, la réalité virtuelle sera appliquée dans la procédure de ponction de la fistule chez les patients recevant un traitement d'hémodialyse.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

  • Les données démographiques/médicales seront initialement enregistrées avant la ponction de la fistule.
  • Le patient sera préparé pour l'application de réalité virtuelle et la ponction de la fistule et bénéficiera d'une position assise confortable.
  • Des lunettes de réalité virtuelle seront mises sur le patient 6 minutes avant la ponction de la fistule et l'application sera lancée.
  • Le patient continuera à surveiller l'application de réalité virtuelle pendant la procédure de ponction de la fistule. Il sera assuré qu'aucune communication avec le patient n'est établie tant que la demande n'est pas terminée.
  • L'application se terminera par la fixation de l'aiguille sur la fistule après la procédure de ponction de la fistule.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

14

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Ankara, Turquie
        • Ankara City Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Pas de diagnostic de douleur neuropathique
  • Aucun sédatif, analgésique et sédatif n'est appliqué 3 heures avant l'application.
  • Ne pas prendre de médicaments antipsychotiques et de tranquillisants récemment pris,
  • Sourds et malvoyants (pour marquer les douleurs en EVA)
  • Sans diagnostic cognitif et psychiatrique
  • Ouvert à la communication et à la coopération
  • Patients ayant accepté de participer à l'étude

Critère d'exclusion:

  • Greffe du rein
  • Gêne due aux lunettes de réalité virtuelle
  • COVID-19 suspecté/diagnostiqué
  • Patients souhaitant quitter l'étude volontairement
  • Décès
  • Plusieurs tentatives de ponction de fistule

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention
la réalité virtuelle sera appliquée dans la procédure de ponction de la fistule chez les patients recevant un traitement d'hémodialyse.
Autre: application de réalité virtuelle
Le patient continuera à surveiller l'application de réalité virtuelle pendant la procédure de ponction de la fistule.
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Soins infirmiers de routine et narration sur le respect du régime alimentaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle EVA de la douleur
Délai: Évaluer le changement des scores de douleur de base, après chaque application pendant trois semaines. Entre la troisième et la cinquième semaine, aucune intervention ne sera mise en œuvre et le score de l'échelle de douleur mesurera la cinquième semaine.
L'échelle VAS est notée de 1 à 10. Plus le score augmente, plus l'intensité de la douleur augmente.
Évaluer le changement des scores de douleur de base, après chaque application pendant trois semaines. Entre la troisième et la cinquième semaine, aucune intervention ne sera mise en œuvre et le score de l'échelle de douleur mesurera la cinquième semaine.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hacettepe University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 avril 2023

Achèvement primaire (Réel)

31 mai 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

31 mai 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 mars 2023

Première publication (Réel)

11 avril 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • E1-22-2882

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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