- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05807906
Virtuaalitodellisuuden sovelluksen vaikutus fistelipunktion aiheuttamaan kipuun hemodialyysipotilailla
Virtuaalitodellisuuden sovelluksen vaikutus fistelipunktioon liittyvään kipuun hemodialyysipotilailla
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia virtuaalitodellisuuden sovelluksen vaikutusta fistula-punktioon liittyvään kipuun (FPi-A) hemodialyysipotilailla.
Tutkimuksen hypoteesit:
H0-1: Virtuaalitodellisuussovelluksella on vaikutusta HD-potilaiden fistelipunktioon liittyvään kipuun.
H1-2: Virtuaalitodellisuussovelluksella ei ole vaikutusta HD-potilaiden fistelipunktioon liittyvään kipuun.
Tutkimuksessa virtuaalitodellisuutta sovelletaan hemodialyysihoitoa saavien potilaiden fistelipunktiossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
- Väestötiedot/lääketieteelliset tiedot tallennetaan aluksi ennen fistelipunktiota.
- Potilas valmistellaan virtuaalitodellisuussovellukseen ja fistelipunktioon ja hänelle annetaan mukava istuma-asento.
- Virtuaalitodellisuuslasit laitetaan potilaalle 6 minuuttia ennen fistelipunktiota ja sovellus aloitetaan.
- Potilas jatkaa virtuaalitodellisuussovelluksen tarkkailua fistelipunktion aikana. Varmistetaan, että potilaan kanssa ei keskustella ennen kuin hakemus on valmis.
- Hakemus päättyy neulan kiinnittämiseen fisteliin fistelipunktion jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki
- Ankara City Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ei neuropaattisen kivun diagnoosia
- Rauhoittavia, kipu- ja rauhoittavia lääkkeitä ei käytetä 3 tuntia ennen käyttöä.
- Älä käytä äskettäin käyttämiäsi psykoosilääkkeitä ja rauhoittavia lääkkeitä,
- Kuurot ja näkövammaiset (VAS-kivun merkitsemiseksi)
- Ilman kognitiivista ja psykiatrista diagnoosia
- Avoin kommunikaatiolle ja yhteistyölle
- Potilaat, jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Munuaissiirto
- Virtuaalitodellisuuslasien aiheuttama epämukavuus
- Epäilty/diagnosoitu COVID-19
- Potilaat, jotka haluavat poistua tutkimuksesta vapaaehtoisesti
- Kuolema
- Useita fistelipuhkaisuyrityksiä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Interventioryhmä
virtuaalitodellisuutta tullaan soveltamaan hemodialyysihoitoa saavien potilaiden fistelipunktiossa.
|
Potilas jatkaa virtuaalitodellisuussovelluksen tarkkailua fistelipunktion aikana.
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Rutiininomaisen hoitotyön ja ruokavalion noudattamisen selostus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kipu-VAS-asteikko
Aikaikkuna: Arvioidaan kipupisteiden muutosta lähtötilanteessa jokaisen käyttökerran jälkeen kolmen viikon ajan. Kolmannen ja viidennen viikon välillä mitään interventiota ei toteuteta ja kipuasteikon pistemäärä mitataan viidettä viikkoa.
|
VAS-asteikko pisteytetään 1-10.
Kun pistemäärä kasvaa, kivun vakavuus kasvaa.
|
Arvioidaan kipupisteiden muutosta lähtötilanteessa jokaisen käyttökerran jälkeen kolmen viikon ajan. Kolmannen ja viidennen viikon välillä mitään interventiota ei toteuteta ja kipuasteikon pistemäärä mitataan viidettä viikkoa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Urologiset sairaudet
- Sairauden ominaisuudet
- Munuaisten vajaatoiminta
- Patologiset tilat, anatomiset
- Krooninen sairaus
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Munuaissairaudet
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
- Fisteli
Muut tutkimustunnusnumerot
- E1-22-2882
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Krooniset munuaissairaudet
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrytointiRefractory Chronic Graft versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
The Affiliated Hospital of Qingdao UniversityRekrytointiMunuaissolukarsinooma | Eturauhassyöpä | Virtsarakon syöpä | Virtsaputken kivi | Munuaiskivi | Peniksen syöpä | Lantion kasvain | Lisämunuaisen kasvain | Toimimaton munuainen | Munuaisten kysta | Ureteropelvic liitoksen tukos | Munuaislantion karsinooma | Virtsaputken kasvain | Duplex KidneyKiina
Kliiniset tutkimukset virtuaalitodellisuussovellus
-
University of AlbertaAlberta Health servicesRekrytointiVirtuaalitodellisuuden GlenxRose Speech-Language -terapioiden kliininen toteutettavuus ja validointiPuhehäiriöt | Äänihuulun toimintahäiriöKanada
-
Baylor Research InstituteRekrytointiSairaalahoidossa olevat 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat kipupotilaatYhdysvallat
-
Tomorrow Sp. z o.o.National Center for Research and Development, PolandValmis
-
University Hospital, AngersRekrytointiAivokasvain | VirtuaalitodellisuusRanska
-
Idan Moshe AderkaValmis
-
Prisma Health-UpstateClemson UniversityValmisNaisen rintojen kasvainYhdysvallat
-
Prisma Health-UpstateClemson UniversityValmis
-
Queen's University, BelfastUniversity of SussexTuntematonVerkkokalvorappeuma | Huono näkyvyys | Albinismi | Stargardtin tauti 1 | Stargardtin tauti 3 | Stargardtin tauti 4Yhdistynyt kuningaskunta
-
University of California, San FranciscoRekrytointiKipu, menettelyllinen | Sedaatiokomplikaatio | Proseduurillinen ahdistusYhdysvallat
-
Henry M. Jackson Foundation for the Advancement...Walter Reed National Military Medical Center; Uniformed Services University... ja muut yhteistyökumppanitValmisTraumaattinen aivovammaYhdysvallat