Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningen af ​​Virtual Reality-applikation på smerter på grund af fistelpunktur hos hæmodialysepatienter

27. februar 2024 opdateret af: Neşe Altinok Ersoy, Hacettepe University

Effekten af ​​Virtual Reality-anvendelse på fistelpunktur-associeret smerte hos hæmodialysepatienter

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​virtual reality-applikation på fistelpunktur-relateret smerte (FPi-A) hos hæmodialysepatienter.

Forskningens hypoteser:

H0-1: Virtual reality-applikation har en effekt på fistelpunkteringsrelateret smerte hos HS-patienter.

H1-2: Virtual reality-applikation har ingen effekt på fistelpunkteringsrelateret smerte hos HS-patienter.

I undersøgelsen vil virtual reality blive anvendt i fistelpunkturproceduren hos patienter, der modtager hæmodialysebehandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  • Demografiske/medicinske data vil i første omgang blive registreret før fistelpunktur.
  • Patienten vil blive forberedt til virtual reality-applikationen og fistelpunktur og vil få en behagelig siddestilling.
  • Virtual reality-briller sættes på patienten 6 minutter før fistelpunkteringen, og påføringen påbegyndes.
  • Patienten vil fortsætte med at overvåge virtual reality-applikationen under fistelpunkturproceduren. Det sikres, at der ikke sker kommunikation med patienten, før ansøgningen er afsluttet.
  • Påføringen afsluttes med fiksering af nålen på fistelen efter fistelpunkturproceduren.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

14

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun
        • Ankara City Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ingen diagnose af neuropatisk smerte
  • Der påføres ingen beroligende, smertestillende og beroligende midler 3 timer før påføring.
  • Ikke at tage nyligt taget antipsykotiske midler og beroligende midler,
  • Døv og svagtseende (for at markere VAS-smerter)
  • Uden kognitiv og psykiatrisk diagnose
  • Åben for kommunikation og samarbejde
  • Patienter, der accepterede at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Nyretransplantation
  • Ubehag på grund af virtual reality-briller
  • Mistænkt/diagnosticeret COVID-19
  • Patienter, der ønsker at forlade studiet frivilligt
  • Død
  • Flere fistelpunkturforsøg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
virtual reality vil blive anvendt i fistelpunkturproceduren hos patienter, der modtager hæmodialysebehandling.
Andet: virtual reality-applikation
Patienten vil fortsætte med at overvåge virtual reality-applikationen under fistelpunkturproceduren.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Rutinemæssig sygepleje og fortælling om kostoverholdelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte-VAS-skala
Tidsramme: Vurdering af ændring af smertescores baseline efter hver påføring i tre uger. Mellem tredje og femte uge vil enhver intervention ikke blive implementeret, og smerteskalaen vil måle femte uge.
VAS-skalaen scores fra 1 til 10. Efterhånden som scoren stiger, stiger smertens sværhedsgrad.
Vurdering af ændring af smertescores baseline efter hver påføring i tre uger. Mellem tredje og femte uge vil enhver intervention ikke blive implementeret, og smerteskalaen vil måle femte uge.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hacettepe University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. april 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. maj 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

11. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • E1-22-2882

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner