Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A virtuális valóság alkalmazásának hatása a sipoly punkciója miatti fájdalomra hemodializált betegeknél

2024. február 27. frissítette: Neşe Altinok Ersoy, Hacettepe University

A virtuális valóság alkalmazásának hatása a sipoly punkcióval összefüggő fájdalomra hemodializált betegeknél

A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a virtuális valóság alkalmazásának hatását a fistula punkcióval kapcsolatos fájdalomra (FPi-A) hemodializált betegeknél.

A kutatás hipotézisei:

H0-1: A virtuális valóság alkalmazás hatással van a sipoly punkcióval összefüggő fájdalmaira HD betegeknél.

H1-2: A virtuális valóság alkalmazásnak nincs hatása a sipoly punkcióval összefüggő fájdalmakra HD betegekben.

A tanulmányban a virtuális valóságot alkalmazzák a hemodialízis kezelésben részesülő betegek fistula punkciós eljárásában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

  • A demográfiai/orvosi adatokat kezdetben a sipoly szúrása előtt rögzítik.
  • A pácienst felkészítik a virtuális valóság alkalmazására és a fistula punkciójára, és kényelmes ülőhelyzetet kap.
  • A sipoly szúrása előtt 6 perccel a páciensre helyezik a virtuális valóság szemüvegét, és megkezdődik az alkalmazás.
  • A páciens továbbra is figyelemmel kíséri a virtuális valóság alkalmazását a fistula punkciós eljárás során. Biztosítani kell, hogy az alkalmazás befejezéséig ne kerüljön sor kommunikációra a pácienssel.
  • Az alkalmazás a sipoly szúrás után a tűnek a sipolyra való rögzítésével zárul.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

14

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Ankara, Pulyka
        • Ankara City Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Nincs neuropátiás fájdalom diagnózisa
  • 3 órával az alkalmazás előtt nem alkalmazunk nyugtatót, fájdalomcsillapítót és nyugtatót.
  • nem szed nemrégiben szedett antipszichotikumokat és nyugtatókat,
  • Süketek és gyengénlátók (a VAS fájdalom jelzésére)
  • Kognitív és pszichiátriai diagnózis nélkül
  • Nyitott a kommunikációra és az együttműködésre
  • Azok a betegek, akik beleegyeztek, hogy részt vegyenek a vizsgálatban

Kizárási kritériumok:

  • Veseátültetés
  • Kényelmetlenség a virtuális valóság szemüvege miatt
  • Gyanított/diagnosztizált COVID-19
  • Azok a betegek, akik önként szeretnének elhagyni a vizsgálatot
  • Halál
  • Többszöri fistula szúrási kísérlet

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Beavatkozó Csoport
A virtuális valóságot a hemodialízis kezelésben részesülő betegek fistula punkciójában alkalmazzák.
Egyéb: virtuális valóság alkalmazás
A páciens továbbra is figyelemmel kíséri a virtuális valóság alkalmazását a fistula punkciós eljárás során.
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Rutin ápolás és étrend betartása elbeszélés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalom-VAS skála
Időkeret: A fájdalompontszámok változásának értékelése az alapvonalon, minden egyes alkalmazás után három hétig. A harmadik és az ötödik hét között semmilyen beavatkozást nem hajtanak végre, és a fájdalomskála pontszáma az ötödik hetet méri.
A VAS skálát 1-től 10-ig pontozzák. A pontszám növekedésével a fájdalom súlyossága növekszik.
A fájdalompontszámok változásának értékelése az alapvonalon, minden egyes alkalmazás után három hétig. A harmadik és az ötödik hét között semmilyen beavatkozást nem hajtanak végre, és a fájdalomskála pontszáma az ötödik hetet méri.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hacettepe University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. április 17.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. május 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. május 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. március 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 29.

Első közzététel (Tényleges)

2023. április 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. február 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 27.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • E1-22-2882

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel