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Efecto de la aplicación de realidad virtual en el dolor por punción de fístula en pacientes en hemodiálisis

27 de febrero de 2024 actualizado por: Neşe Altinok Ersoy, Hacettepe University

El efecto de la aplicación de realidad virtual en el dolor asociado a la punción de la fístula en pacientes en hemodiálisis

El objetivo de este estudio es examinar el efecto de la aplicación de realidad virtual en el dolor relacionado con la punción de la fístula (FPi-A) en pacientes en hemodiálisis.

Hipótesis de la Investigación:

H0-1: La aplicación de realidad virtual tiene un efecto sobre el dolor relacionado con la punción de la fístula en pacientes en HD.

H1-2: La aplicación de realidad virtual no tiene efecto sobre el dolor relacionado con la punción de la fístula en pacientes con HD.

En el estudio se aplicará la realidad virtual en el procedimiento de punción de la fístula en pacientes que reciben tratamiento de hemodiálisis.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

  • Los datos demográficos/médicos se registrarán inicialmente antes de la punción de la fístula.
  • El paciente estará preparado para la aplicación de realidad virtual y la punción de la fístula y se le dará una posición sentada cómoda.
  • Se colocarán unas gafas de realidad virtual al paciente 6 minutos antes de la punción de la fístula y se iniciará la aplicación.
  • El paciente seguirá monitoreando la aplicación de realidad virtual durante el procedimiento de punción de la fístula. Se garantizará que no se realice ninguna comunicación con el paciente hasta que finalice la aplicación.
  • La aplicación finalizará con la fijación de la aguja en la fístula después del procedimiento de punción de la fístula.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

14

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Ankara, Pavo
        • Ankara City Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sin diagnóstico de dolor neuropático
  • No se aplican sedantes, analgésicos y sedantes 3 horas antes de la aplicación.
  • No tomar medicamentos antipsicóticos y tranquilizantes tomados recientemente,
  • Sordos y discapacitados visuales (para marcar el dolor VAS)
  • Sin diagnóstico cognitivo y psiquiátrico
  • Abierto a la comunicación y la cooperación.
  • Pacientes que aceptaron participar en el estudio

Criterio de exclusión:

  • Transplante de riñón
  • Incomodidad debido a las gafas de realidad virtual
  • Sospecha/diagnosticado de COVID-19
  • Pacientes que deseen abandonar el estudio voluntariamente
  • Muerte
  • Múltiples intentos de punción de fístula

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de Intervención
se aplicará realidad virtual en el procedimiento de punción de la fístula en pacientes que reciben tratamiento de hemodiálisis.
Otro: aplicación de realidad virtual
El paciente seguirá monitoreando la aplicación de realidad virtual durante el procedimiento de punción de la fístula.
Sin intervención: Grupo de control
Narración de cuidados de enfermería de rutina y cumplimiento de la dieta.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala Dolor-EVA
Periodo de tiempo: Evaluación del cambio de las puntuaciones de dolor al inicio, después de cada aplicación durante tres semanas. Entre la tercera y la quinta semana no se implementará ninguna intervención y la puntuación de la escala de dolor medirá la quinta semana.
La escala EVA se puntúa del 1 al 10. A medida que aumenta la puntuación, aumenta la intensidad del dolor.
Evaluación del cambio de las puntuaciones de dolor al inicio, después de cada aplicación durante tres semanas. Entre la tercera y la quinta semana no se implementará ninguna intervención y la puntuación de la escala de dolor medirá la quinta semana.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Hacettepe University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

17 de abril de 2023

Finalización primaria (Actual)

31 de mayo de 2023

Finalización del estudio (Actual)

31 de mayo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de marzo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de marzo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

11 de abril de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • E1-22-2882

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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