Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ aplikacji wirtualnej rzeczywistości na ból spowodowany przebiciem przetoki u pacjentów hemodializowanych

27 lutego 2024 zaktualizowane przez: Neşe Altinok Ersoy, Hacettepe University

Wpływ aplikacji rzeczywistości wirtualnej na ból związany z nakłuciem przetoki u pacjentów hemodializowanych

Celem pracy jest zbadanie wpływu aplikacji wirtualnej rzeczywistości na ból związany z nakłuciem przetoki (FPi-A) u pacjentów hemodializowanych.

Hipotezy badania:

H0-1: Wpływ aplikacji rzeczywistości wirtualnej na ból związany z nakłuciem przetoki u pacjentów z HD.

H1-2: Aplikacja wirtualnej rzeczywistości nie ma wpływu na ból związany z nakłuciem przetoki u pacjentów HD.

W badaniu wirtualna rzeczywistość zostanie zastosowana w procedurze nakłucia przetoki u pacjentów poddawanych hemodializie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

  • Dane demograficzne/medyczne będą początkowo rejestrowane przed nakłuciem przetoki.
  • Pacjent zostanie przygotowany do aplikacji wirtualnej rzeczywistości i nakłucia przetoki oraz otrzyma wygodną pozycję siedzącą.
  • Okulary wirtualnej rzeczywistości zostaną założone pacjentowi na 6 minut przed nakłuciem przetoki i uruchomiona zostanie aplikacja.
  • Pacjent będzie nadal monitorował aplikację wirtualnej rzeczywistości podczas zabiegu nakłucia przetoki. Zostanie zapewnione, że żadna komunikacja z pacjentem nie zostanie nawiązana, dopóki aplikacja nie zostanie zakończona.
  • Aplikacja zostanie zakończona zamocowaniem igły na przetoce po zabiegu nakłucia przetoki.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

14

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Ankara, Indyk
        • Ankara City Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Brak rozpoznania bólu neuropatycznego
  • Na 3 godziny przed aplikacją nie stosuje się środków uspokajających, przeciwbólowych i uspokajających.
  • Nieprzyjmowanie ostatnio przyjmowanych leków przeciwpsychotycznych i uspokajających,
  • Głusi i niedowidzący (w celu oznaczenia bólu VAS)
  • Bez diagnozy poznawczej i psychiatrycznej
  • Otwarty na komunikację i współpracę
  • Pacjenci, którzy zgodzili się wziąć udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Przeszczep nerki
  • Dyskomfort z powodu okularów wirtualnej rzeczywistości
  • Podejrzenie/zdiagnozowany COVID-19
  • Pacjenci, którzy chcą dobrowolnie opuścić badanie
  • Śmierć
  • Wielokrotne próby nakłucia przetoki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
wirtualna rzeczywistość zostanie zastosowana w procedurze nakłucia przetoki u pacjentów poddawanych hemodializie.
Inny: aplikacja wirtualnej rzeczywistości
Pacjent będzie nadal monitorował aplikację wirtualnej rzeczywistości podczas zabiegu nakłucia przetoki.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Rutynowa opieka pielęgniarska i narracja o przestrzeganiu diety

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala bólu-VAS
Ramy czasowe: Ocena zmiany punktów wyjściowych bólu po każdym zastosowaniu przez trzy tygodnie. Między trzecim a piątym tygodniem żadna interwencja nie zostanie wdrożona, a wynik w skali bólu będzie mierzony w piątym tygodniu.
Skala VAS jest punktowana od 1 do 10. Wraz ze wzrostem wyniku wzrasta nasilenie bólu.
Ocena zmiany punktów wyjściowych bólu po każdym zastosowaniu przez trzy tygodnie. Między trzecim a piątym tygodniem żadna interwencja nie zostanie wdrożona, a wynik w skali bólu będzie mierzony w piątym tygodniu.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hacettepe University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 maja 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 maja 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • E1-22-2882

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekłe choroby nerek

Badania kliniczne na aplikacja wirtualnej rzeczywistości

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Russia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj