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O efeito da aplicação de realidade virtual na dor devido à punção de fístula em pacientes em hemodiálise

27 de fevereiro de 2024 atualizado por: Neşe Altinok Ersoy, Hacettepe University

O efeito da aplicação de realidade virtual na dor associada à punção de fístula em pacientes em hemodiálise

O objetivo deste estudo é examinar o efeito da aplicação de realidade virtual na dor relacionada à punção da fístula (FPi-A) em pacientes em hemodiálise.

Hipóteses da Pesquisa:

H0-1: O aplicativo de realidade virtual tem efeito sobre a dor relacionada à punção da fístula em pacientes em HD.

H1-2: O aplicativo de realidade virtual não tem efeito sobre a dor relacionada à punção da fístula em pacientes em HD.

No estudo, a realidade virtual será aplicada no procedimento de punção de fístula em pacientes em tratamento hemodialítico.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

  • Os dados demográficos/médicos serão inicialmente registrados antes da punção da fístula.
  • O paciente será preparado para a aplicação de realidade virtual e punção da fístula e receberá uma posição sentada confortável.
  • Óculos de realidade virtual serão colocados no paciente 6 minutos antes da punção da fístula e a aplicação será iniciada.
  • O paciente continuará monitorando o aplicativo de realidade virtual durante o procedimento de punção da fístula. Será assegurado que nenhuma comunicação com o paciente seja feita até que a aplicação seja concluída.
  • A aplicação será finalizada com a fixação da agulha na fístula após o procedimento de punção da fístula.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

14

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Ankara, Peru
        • Ankara City Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Sem diagnóstico de dor neuropática
  • Sem sedativos, analgésicos e sedativos são aplicados 3 horas antes da aplicação.
  • Não tomar medicamentos antipsicóticos e tranqüilizantes recentemente tomados,
  • Surdos e deficientes visuais (para marcar a dor VAS)
  • Sem diagnóstico cognitivo e psiquiátrico
  • Aberto à comunicação e cooperação
  • Pacientes que concordaram em participar do estudo

Critério de exclusão:

  • Transplante de rim
  • Desconforto devido aos óculos de realidade virtual
  • COVID-19 suspeito/diagnosticado
  • Pacientes que desejam sair do estudo voluntariamente
  • Morte
  • Múltiplas tentativas de punção de fístula

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Intervenção
a realidade virtual será aplicada no procedimento de punção de fístula em pacientes em tratamento hemodialítico.
Outro: aplicativo de realidade virtual
O paciente continuará monitorando o aplicativo de realidade virtual durante o procedimento de punção da fístula.
Sem intervenção: Grupo de controle
Cuidados de enfermagem rotineiros e narração de adesão à dieta

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de dor-VAS
Prazo: Avaliação da alteração dos escores de dor na linha de base, após cada aplicação por três semanas. Entre a terceira e a quinta semanas, nenhuma intervenção será implementada e o escore da escala de dor medirá a quinta semana.
A escala VAS é pontuada de 1 a 10. À medida que a pontuação aumenta, a gravidade da dor aumenta.
Avaliação da alteração dos escores de dor na linha de base, após cada aplicação por três semanas. Entre a terceira e a quinta semanas, nenhuma intervenção será implementada e o escore da escala de dor medirá a quinta semana.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hacettepe University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de abril de 2023

Conclusão Primária (Real)

31 de maio de 2023

Conclusão do estudo (Real)

31 de maio de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de março de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de março de 2023

Primeira postagem (Real)

11 de abril de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • E1-22-2882

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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