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虚拟现实应用对血液透析患者内瘘穿刺疼痛的影响

2024年2月27日 更新者：Neşe Altinok Ersoy、Hacettepe University

虚拟现实应用对血液透析患者内瘘穿刺相关疼痛的影响

本研究的目的是检查虚拟现实应用对血液透析患者瘘管穿刺相关疼痛 (FPi-A) 的影响。

研究假设：

H0-1：虚拟现实应用对HD患者瘘管穿刺相关疼痛有影响。

H1-2：虚拟现实应用对 HD 患者的瘘管穿刺相关疼痛没有影响。

在该研究中，虚拟现实将应用于接受血液透析治疗的患者的瘘管穿刺过程。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

  • 人口统计/医疗数据最初将在瘘管穿刺之前记录。
  • 患者将为虚拟现实应用和瘘管穿刺做好准备，并获得舒适的坐姿。
  • 在瘘管穿刺前6分钟给患者戴上虚拟现实眼镜，开始应用。
  • 在瘘管穿刺过程中，患者将继续监控虚拟现实应用程序。 将确保在申请完成之前不与患者进行任何交流。
  • 瘘管穿刺手术后，将针头固定在瘘管上，应用程序将结束。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

14

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 火鸡
      • Ankara、火鸡
        • Ankara City Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 没有神经性疼痛的诊断
  • 应用前3小时不应用镇静剂、止痛药和镇静剂。
  • 没有服用最近服用的抗精神病药物和镇静剂，
  • 耳聋和视力受损（标记 VAS 疼痛）
  • 没有认知和精神病学诊断
  • 开放交流与合作
  • 同意参加研究的患者

排除标准：

  • 肾移植
  • 虚拟现实眼镜引起的不适
  • 疑似/确诊 COVID-19
  • 自愿退出研究的患者
  • 死亡
  • 多次瘘管穿刺尝试

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：支持治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：干预组
虚拟现实将应用于接受血液透析治疗的患者的瘘管穿刺过程。
其他：虚拟现实应用
在瘘管穿刺过程中，患者将继续监控虚拟现实应用程序。
无干预：控制组
日常护理及饮食依从性讲述

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
疼痛-VAS 量表
大体时间：每次应用三周后，评估疼痛评分基线的变化。在第三周和第五周之间，将不会实施任何干预措施，并且将在第五周测量疼痛量表评分。
VAS 评分从 1 到 10。 随着分数的增加，疼痛的严重程度增加。
每次应用三周后，评估疼痛评分基线的变化。在第三周和第五周之间，将不会实施任何干预措施，并且将在第五周测量疼痛量表评分。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Hacettepe University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年4月17日

初级完成 (实际的)

2023年5月31日

研究完成 (实际的)

2023年5月31日

研究注册日期

首次提交

2023年3月3日

首先提交符合 QC 标准的

2023年3月29日

首次发布 (实际的)

2023年4月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年2月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月27日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • E1-22-2882

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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