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Die Wirkung der Virtual-Reality-Anwendung auf Schmerzen aufgrund einer Fistelpunktion bei Hämodialysepatienten

27. Februar 2024 aktualisiert von: Neşe Altinok Ersoy, Hacettepe University

Die Wirkung der Virtual-Reality-Anwendung auf mit der Fistelpunktion verbundene Schmerzen bei Hämodialysepatienten

Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung der Virtual-Reality-Anwendung auf Fistelpunktionsschmerzen (FPi-A) bei Hämodialysepatienten zu untersuchen.

Hypothesen der Forschung:

H0-1: Virtual-Reality-Anwendung wirkt sich auf Fistelpunktions-bedingte Schmerzen bei Huntington-Patienten aus.

H1-2: Virtual-Reality-Anwendung hat keine Wirkung auf Fistelpunktions-bedingte Schmerzen bei Huntington-Patienten.

In der Studie wird Virtual Reality bei der Fistelpunktion bei Patienten angewendet, die sich einer Hämodialysebehandlung unterziehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

  • Vor der Fistelpunktion werden zunächst demografische/medizinische Daten erhoben.
  • Der Patient wird auf die Virtual-Reality-Anwendung und die Fistelpunktion vorbereitet und erhält eine bequeme Sitzposition.
  • 6 Minuten vor der Fistelpunktion wird dem Patienten eine Virtual-Reality-Brille aufgesetzt und die Anwendung gestartet.
  • Der Patient wird die Virtual-Reality-Anwendung während des Fistelpunktionsverfahrens weiterhin überwachen. Es wird sichergestellt, dass bis zum Abschluss des Antrags keine Kommunikation mit dem Patienten stattfindet.
  • Die Anwendung wird mit der Fixierung der Nadel auf der Fistel nach der Fistelpunktion beendet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

14

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Ankara, Truthahn
        • Ankara City Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Keine Diagnose von neuropathischen Schmerzen
  • 3 Stunden vor der Anwendung werden keine Beruhigungsmittel, Analgetika und Beruhigungsmittel angewendet.
  • Keine Einnahme von kürzlich eingenommenen Antipsychotika und Beruhigungsmitteln,
  • Taub und sehbehindert (zur Kennzeichnung von VAS-Schmerzen)
  • Ohne kognitive und psychiatrische Diagnose
  • Offen für Kommunikation und Kooperation
  • Patienten, die der Teilnahme an der Studie zugestimmt haben

Ausschlusskriterien:

  • Nierentransplantation
  • Unbehagen durch Virtual-Reality-Brille
  • Verdacht auf/diagnostiziertes COVID-19
  • Patienten, die die Studie freiwillig verlassen wollen
  • Tod
  • Mehrere Fistelpunktionsversuche

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
Virtuelle Realität wird bei der Fistelpunktion bei Patienten angewendet, die sich einer Hämodialysebehandlung unterziehen.
Sonstiges: Virtual-Reality-Anwendung
Der Patient wird die Virtual-Reality-Anwendung während des Fistelpunktionsverfahrens weiterhin überwachen.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Routinepflege und Erzählung zur Einhaltung der Diät

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerz-VAS-Skala
Zeitfenster: Bewertung der Änderung der Schmerzwerte zu Beginn nach jeder Anwendung für drei Wochen. Zwischen der dritten und fünften Woche wird keine Intervention durchgeführt und der Schmerzskalenwert wird in der fünften Woche gemessen.
Die VAS-Skala wird von 1 bis 10 bewertet. Mit zunehmender Punktzahl nimmt die Schwere der Schmerzen zu.
Bewertung der Änderung der Schmerzwerte zu Beginn nach jeder Anwendung für drei Wochen. Zwischen der dritten und fünften Woche wird keine Intervention durchgeführt und der Schmerzskalenwert wird in der fünften Woche gemessen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hacettepe University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. April 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • E1-22-2882

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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