Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van virtual reality-toepassing op pijn als gevolg van fistelpunctie bij hemodialysepatiënten

27 februari 2024 bijgewerkt door: Neşe Altinok Ersoy, Hacettepe University

Het effect van virtual reality-toepassing op met fistelpunctie geassocieerde pijn bij hemodialysepatiënten

Het doel van deze studie is om het effect van virtual reality-toepassing op fistelpunctie-gerelateerde pijn (FPi-A) bij hemodialysepatiënten te onderzoeken.

Hypothesen van het onderzoek:

H0-1: Virtual reality-toepassing heeft effect op fistelpunctiegerelateerde pijn bij ZvH-patiënten.

H1-2: Virtual reality-toepassing heeft geen effect op fistelpunctiegerelateerde pijn bij ZvH-patiënten.

In het onderzoek wordt virtual reality toegepast bij de fistelpunctieprocedure bij patiënten die een hemodialysebehandeling ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

  • Voorafgaand aan de fistelpunctie worden demografische/medische gegevens in eerste instantie geregistreerd.
  • De patiënt wordt voorbereid op de virtual reality-toepassing en fistelpunctie en krijgt een comfortabele zitpositie.
  • 6 minuten voor de fistelpunctie wordt een virtual reality-bril op de patiënt gezet en wordt begonnen met het aanbrengen.
  • De patiënt blijft de virtual reality-applicatie volgen tijdens de fistelpunctieprocedure. Er wordt voor gezorgd dat er geen communicatie met de patiënt plaatsvindt totdat de aanvraag is voltooid.
  • De toepassing wordt beëindigd met de fixatie van de naald op de fistel na de fistelpunctie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

14

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Ankara, Kalkoen
        • Ankara City Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geen diagnose van neuropathische pijn
  • 3 uur voor de toepassing worden geen sedativa, analgetica en sedativa aangebracht.
  • Geen recent ingenomen antipsychotica en kalmeringsmiddelen gebruiken,
  • Doof en slechtziend (om VAS-pijn te markeren)
  • Zonder cognitieve en psychiatrische diagnose
  • Open voor communicatie en samenwerking
  • Patiënten die ermee instemden om deel te nemen aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Niertransplantatie
  • Ongemak door virtual reality-bril
  • Vermoedelijk/gediagnosticeerd COVID-19
  • Patiënten die de studie vrijwillig willen verlaten
  • Dood
  • Meerdere fistelpunctiepogingen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie groep
virtual reality zal worden toegepast in de fistelpunctieprocedure bij patiënten die een hemodialysebehandeling ondergaan.
Ander: virtual reality-applicatie
De patiënt blijft de virtual reality-applicatie volgen tijdens de fistelpunctieprocedure.
Geen tussenkomst: Controlegroep
Vertelling over routinematige verpleegkundige zorg en dieetnaleving

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn-VAS-schaal
Tijdsspanne: Beoordeling van verandering van pijnscores baseline, na elke toepassing gedurende drie weken. Tussen de derde en vijfde week wordt er geen interventie uitgevoerd en wordt de pijnscore in de vijfde week gemeten.
VAS-schaal wordt gescoord van 1 tot 10. Naarmate de score hoger wordt, neemt de ernst van de pijn toe.
Beoordeling van verandering van pijnscores baseline, na elke toepassing gedurende drie weken. Tussen de derde en vijfde week wordt er geen interventie uitgevoerd en wordt de pijnscore in de vijfde week gemeten.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hacettepe University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 april 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 maart 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 april 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • E1-22-2882

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chronische nierziekten

Klinische onderzoeken op virtual reality-applicatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Romania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren