Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv aplikace virtuální reality na bolest způsobenou punkcí píštěle u hemodialyzovaných pacientů

27. února 2024 aktualizováno: Neşe Altinok Ersoy, Hacettepe University

Vliv aplikace virtuální reality na bolest spojenou s punkcí píštěle u hemodialyzovaných pacientů

Cílem této studie je prozkoumat vliv aplikace virtuální reality na bolest související s punkcí píštěle (FPi-A) u hemodialyzovaných pacientů.

Hypotézy výzkumu:

H0-1: Aplikace virtuální reality má vliv na bolest související s punkcí píštěle u HD pacientů.

H1-2: Aplikace virtuální reality nemá žádný vliv na bolest související s punkcí píštěle u HD pacientů.

Ve studii bude virtuální realita aplikována v proceduře punkce píštěle u pacientů léčených hemodialýzou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

  • Demografické/lékařské údaje budou zpočátku zaznamenány před punkcí píštěle.
  • Pacient bude připraven na aplikaci virtuální reality a punkci píštěle a bude mu poskytnuta pohodlná poloha vsedě.
  • Brýle pro virtuální realitu se pacientovi nasadí 6 minut před punkcí píštěle a spustí se aplikace.
  • Pacient bude i nadále sledovat aplikaci virtuální reality během procedury punkce píštěle. Bude zajištěno, že až do ukončení aplikace nedojde k žádné komunikaci s pacientem.
  • Aplikace bude ukončena fixací jehly na píštěl po proceduře punkce píštěle.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

14

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Ankara, Krocan
        • Ankara City Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Žádná diagnóza neuropatické bolesti
  • 3 hodiny před aplikací se neaplikují žádná sedativa, analgetika a sedativa.
  • Neužívat nedávno užívaná antipsychotika a trankvilizéry,
  • Neslyšící a zrakově postižení (pro označení bolesti VAS)
  • Bez kognitivní a psychiatrické diagnózy
  • Otevřeno komunikaci a spolupráci
  • Pacienti, kteří souhlasili s účastí ve studii

Kritéria vyloučení:

  • Transplantace ledvin
  • Nepohodlí kvůli brýlím pro virtuální realitu
  • Podezření/diagnostikovaný COVID-19
  • Pacienti, kteří chtějí dobrovolně opustit studii
  • Smrt
  • Vícenásobné pokusy o punkci píštěle

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina
virtuální realita bude aplikována při punkci píštěle u pacientů léčených hemodialýzou.
Jiný: aplikace virtuální reality
Pacient bude i nadále sledovat aplikaci virtuální reality během procedury punkce píštěle.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Vyprávění o rutinní ošetřovatelské péči a dodržování diety

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice bolesti-VAS
Časové okno: Posouzení změny výchozího skóre bolesti po každé aplikaci po dobu tří týdnů. Mezi třetím a pátým týdnem nebude provedena žádná intervence a skóre bolesti bude měřeno pátý týden.
VAS Scale je bodována od 1 do 10. Se zvyšujícím se skóre se zvyšuje závažnost bolesti.
Posouzení změny výchozího skóre bolesti po každé aplikaci po dobu tří týdnů. Mezi třetím a pátým týdnem nebude provedena žádná intervence a skóre bolesti bude měřeno pátý týden.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hacettepe University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. dubna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

31. května 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. května 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

11. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • E1-22-2882

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na aplikace virtuální reality

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Serbia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit