Carolina Consortium for Improved BP Control in Vulnerable Populations

Målet med denna kliniska prövning är att jämföra en ny vårdmodell som använder cellulärt aktiverad hemblodtryck (BP) teleövervakning och kombinerar den med teambaserad blodtryckskontroll med hjälp av en farmaceut för att hjälpa till att hantera blodtrycksmediciner och för att ge patienter råd om kost och träning, till en förstärkt vanlig vårdgrupp som endast får övervakningsapparaten och grundläggande instruktioner, hos individer med en historia av okontrollerad hypertoni. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:

1. Bland patienter med en historia av okontrollerad hypertoni, utvärdera effekten av teambaserad vård med hjälp av teknologiaktiverad övervakning på att förbättra målriktade systoliska blodtrycksnivåer (SBP) i förhållande till förbättrad vanlig vård (primär).
2. Bedöm potentialen för heterogenitet av behandlingseffekter efter ras, ålder, kön och socialt deprivationsindex (sekundärt).
3. Undersök effekten av interventionen på själveffektivitet för hypertoni, medicinering, läkemedlets aktualitet, tillfredsställelse med vården, antagande av övervakning av blodtryck i hemmet och förändringen i medeltrycket hos olika patienter, av vilka många har negativa sociala bestämningsfaktorer för hälsan ( SDOH) (sekundär/utforskande).

Båda grupperna kommer att bli ombedda att kontrollera sitt blodtryck hemma med en cellulär-aktiverad hemmets blodtrycksövervakningsenhet som medföljer. Patienter i interventionsgruppen Technology Enabled Team Care (TTC) kommer att ha regelbundna telefonsamtal från en kliniskt utbildad och erfaren farmaceut som arbetar med sin läkare/leverantör och som har granskat deras blodtrycksvärden i hemmet. Denna farmaceut kommer att hjälpa dem att anpassa sina mediciner, ge korta råd om näring och fysisk aktivitet och kan hänvisa dem för hjälp med eventuella sociala utmaningar (inte tillräckligt med mat, transportproblem, etc.) som de kan uppleva. En förbättrad vanlig vårdgrupp kommer att fungera som jämförelsegrupp och kommer att få BP-manschettövervakningsanordningen och grundläggande instruktioner men kommer inte att få pågående övervakning eller teamvård enligt beskrivningen ovan.

Forskare kommer att jämföra effekten av TTC-interventionsmodellen med förbättrad vanlig vård för att bedöma effekten på SBP-nivåer vid 6 och 12 månaders uppföljning, såväl som på en mängd olika patientrapporterade resultat.