Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Carolina Consortium parantaa verenpaineen hallintaa haavoittuvissa väestöryhmissä

maanantai 11. syyskuuta 2023 päivittänyt: East Carolina University

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on verrata uutta hoitomallia, jossa käytetään solupohjaista kotiverenpaineen (BP) etävalvontaa ja joka yhdistää sen tiimipohjaiseen verenpaineen hallintaan apteekin avulla verenpainelääkkeiden hallinnassa ja potilaiden ruokavalio-ohjeiden antamisessa. ja liikunta, tehostetun tavanomaisen hoidon ryhmä, joka saa vain seurantalaitteen ja perusohjeet henkilöille, joilla on ollut hallitsematon verenpainetauti. Pääkysymykset, joihin sillä pyritään vastaamaan, ovat:

  1. Potilailla, joilla on ollut hallitsematon verenpainetauti, arvioi teknologiapohjaisen seurannan avulla tiimipohjaisen hoidon vaikutus tavoiteohjatun systolisen verenpaineen (SBP) parantamiseen verrattuna tehostettuun tavalliseen hoitoon (ensisijainen hoito).
  2. Arvioi hoidon vaikutusten heterogeenisyyden mahdollisuus rodun, iän, sukupuolen ja sosiaalisen puutteen indeksin mukaan (toissijainen).
  3. Tutki intervention vaikutusta verenpainetaudin omatehokkuuteen, lääkityksen noudattamiseen, lääkityksen vaihdon oikea-aikaisuuteen, hoitoon tyytyväisyyteen, kotiverenpaineen seurantaan ja keskimääräisen verenpaineen muutosta eri potilailla, joista monilla on haitallisia sosiaalisia terveyteen vaikuttavia tekijöitä ( SDOH) (toissijainen/kartoitus).

Molempia ryhmiä pyydetään tarkistamaan verenpaineensa kotona käyttämällä mukana tulevaa matkapuhelinverkkoa tukevaa verenpaineen valvontalaitetta. TTC-interventioryhmän potilaille tulee säännöllisesti puheluita kliinisesti koulutetulta ja kokeneelta apteekista, joka työskentelee lääkärin/palveluntarjoajan kanssa ja joka on tarkistanut heidän kotiverenpainelukemansa. Tämä apteekkihenkilökunta auttaa heitä säätämään lääkkeitään, antaa lyhyitä ravitsemus- ja fyysisiä neuvoja ja voi ohjata heitä apuun mahdollisissa sosiaalisissa haasteissa (ei tarpeeksi kunnollista ruokaa, kuljetusongelmat jne.), joita he saattavat kokea. Tehostettu normaalihoitoryhmä toimii vertailuryhmänä ja saa verenpainemansetin seurantalaitteen ja perusohjeet, mutta ei yllä kuvattua jatkuvaa seurantaa tai tiimihoitoa.

Tutkijat vertaavat TTC-interventiomallin vaikutusta tehostettuun tavanomaiseen hoitoon arvioidakseen vaikutusta SBP-tasoihin 6 ja 12 kuukauden seurannassa sekä erilaisiin potilaiden raportoimiin tuloksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

780

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Doyle M Cummings, Pharm.D.
  • Puhelinnumero: 252744-2586
  • Sähköposti: cummingsd@ecu.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Greenville, North Carolina, Yhdysvallat, 27834
        • ECU Family Medicine Center
      • Wilmington, North Carolina, Yhdysvallat, 28401
        • Cape Fear Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit: latinalaisamerikkalaiset ja ei-latinalaisamerikkalaiset mustat (≥50 %) ja valkoiset (≤50 %) aikuiset (>18 v.). vanha; 40 % miehistä), joilla on diagnosoitu essentiaalinen hypertensio, dokumentoitu hallitsematon verenpainetauti (keskimääräinen verenpaine ≥ 140 mmHg perusterveydenhuollon vastaanotolla viimeisen vuoden aikana) ja kohonnut verenpaine (≥ 140 mmHg) (2 tutkimustason mittauksen keskiarvo ) ilmoittautumisen yhteydessä.

Poissulkemiskriteerit: Potilaat, joilla on vaikea krooninen munuaissairaus (eGFR < 30 ml/min/1,73 m2), päihteiden väärinkäyttö, vaikeudet englanninkielisessä kommunikaatiossa ilman tulkkia, dementia, mielisairaus tai mikä tahansa tila, joka rajoittaisi kykyä antaa tietoon perustuva suostumus, sekä harvinaiset potilaat, jotka asuvat hyvin syrjäisillä alueilla, joilla matkapuhelinverkkoon perustuva etävalvonta ei ole mahdollista. Naisosallistujia pyydetään raportoimaan raskauden tila esiseulonnan aikana ja tutkimuksen lähtötilanteessa. Osallistujat, jotka ilmoittavat raskaudesta ennen satunnaistamista, suljetaan pois tutkimuksesta. Jos osallistuja tulee raskaaksi tutkimuksen aikana, määrättyjen lääkkeiden määrää pienennetään nopeasti tai se lopetetaan välittömästi, kuten on osoitettu, ja potilas ohjataan takaisin perusterveydenhuoltoon seurantaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Teknologia mahdollistaa Team Caren
Jatkuva tiimipohjainen, farmaseutin johtama hallitsemattoman korkean verenpaineen puhelinhallinta, johon sisältyy solukäyttöinen kotiverenpaineen seuranta, lääkkeet, ruokavalio ja liikunta sekä lähete sosiaalisiin ongelmiin
Muut: Teknologiapohjainen Team Care
Potilaat, jotka on satunnaistettu TTC-haaraan, saavat etäterveyspohjaista hoitoa. Tiimiin kuuluu lääkäri ja/tai edistyneen lääkärin toimittaja, apteekkihenkilö, jolla on Certified Pharmacist Practitioner (CPP) -asema tai vastaavat taidot NC:ssä, ja se sisältää lyhyttä ravitsemusterapeutin ohjaamaa elämäntapaneuvontaa (DASH-ruokavalio; liikunta), joka järjestetään aluksi joka toinen viikko. puhelimitse kahden kuukauden ajan, minkä jälkeen puhelut kuukausittain (kun SBP-arvot saavuttavat yksilöllisen tavoitteen ja pysyvät vakaina 14 päivää) 12 kuukauden ajan, jota tukee solukkokäyttöinen kotiverenpaineen seuranta.
Active Comparator: Tehostettu tavallinen hoito
Kodin verenpaineen seurantalaite mukana verenpaineloki, perusruokavalio- ja harjoitusohjeet sekä potilaan tavallisen lääkärin/palveluntarjoajan antama hoito
Muut: Tehostettu tavallinen hoito
Potilaat, jotka on satunnaistettu tehostetun tavanomaisen hoidon (EUC) ryhmään, saavat etäterveydellisiä kotiverenpaineen seurantalaitteita, mukaan lukien asetukset ja ohjeet sekä verenpainetautikohtaiset perusohjeet ja materiaalit lähtötilanteessa, mutta he eivät saa etäterveyspalvelua tukevaa tiimiä. -pohjainen hoito, aktiivinen kotiverenpaineen seuranta apteekin toimesta tai yksityiskohtainen DASH-intensiivinen elämäntapaneuvonta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos systolisessa verenpaineessa (SBP) 6 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Muutos peruskäynnistä kuuden kuukauden seurantakäyntiin mitatussa verenpaineessa
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos systolisessa verenpaineessa (SBP) 12 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Muutos peruskäynnistä 12 kuukauden seurantakäyntiin mitatussa verenpaineessa
12 kuukautta
Parempi SBP-hallinta 6 ja 12 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukauden seuranta
Suhde verenpaineen ollessa < 140 mmHg TTC-interventiossa vs. tehostetun normaalihoidon (EUC) pisteet. klo 6 ja 12 kk.
6 ja 12 kuukauden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

East Carolina University

Yhteistyökumppanit

Patient-Centered Outcomes Research Institute
University of North Carolina, Chapel Hill

Tutkijat

  • Päätutkija: Doyle Cummings, Pharm.D., East Carolina University Brody School of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 10. elokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. heinäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. heinäkuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 30. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 12. huhtikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 13. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IHS-2021C3-25060

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkijat tekevät yhteistyötä IRB:n ja tutkimussponsoreiden kanssa tiedonjakosuunnitelman määrittelemiseksi

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio

Kliiniset tutkimukset Teknologiapohjainen Team Care

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ukraine

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa