Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Transkutan elektrisk nervstimulering (TENS) och ländryggssmärta (TENS and LBP)

27 november 2023 uppdaterad av: Richard Liebano, University of Hartford

Transkutan elektrisk nervstimulering (TENS) och kronisk ländryggssmärta: en randomiserad crossover-prövning

Ländryggssmärta är ett betydande folkhälsoproblem, är mycket utbrett och kännetecknas ofta av att symtomen kvarstår. Tyvärr är betydande förbättringar hos personer med kronisk ländryggssmärta sällsynta, vilket gör att de flesta människor lever med smärtan. Personer med kronisk ländryggssmärta kan ha ett överdrivet smärtsvar på nociceptivt inflöde i vävnader som också kan orsaka symtom långt från platsen för de primära symtomen. Historiskt sett ansågs dessa symtom vara relaterade till patoanatomiska förändringar i muskler, ligament eller leder. Men svårighetsgraden av dessa strukturella förändringar korrelerar svagt med den kliniska presentationen och är i de flesta fall inte direkt relaterad till diagnostiska bilder. Patienter med kronisk muskuloskeletal smärta i allmänhet visar tecken på lokal/central sensibilisering. Den centrala sensibiliseringen kan tyckas vara direkt korrelerad med smärtans intensitet och varaktighet. Därför är det viktigt att minska smärtintensiteten och minimera smärtans varaktighet för att förhindra att detta inträffar.

Smärtlindring för patienter med kronisk ländryggssmärta bör inriktas på behandlingar som minskar central excitabilitet och ökar central hämning. Forskning om behandling av kronisk ländryggssmärta har visat starka bevis för att olika typer av träning minskar smärta och förbättrar livskvaliteten. Men träningen i sig kan vara smärtsam, och smärtan kan hindra en person från att träna. Således kommer behandlingar som syftar till att minska smärta att förbättra en persons förmåga att träna och delta i aktiviteter i det dagliga livet.

En behandling som syftar till att minska central excitabilitet och öka central hämning är transkutan elektrisk nervstimulering (TENS). TENS är en "icke-farmakologisk" behandling för smärta som är billig, säker och enkel att använda. Tidigare studier visar att TENS använder opioidreceptorer både spinalt och supraspinalt för att hämma nociceptiva dorsala hornneuroner, minska excitatorisk frisättning av neurotransmittorer och minska hyperalgesi. Således kan TENS vara särskilt användbar hos personer med kronisk ländryggssmärta för dess förmåga att aktivera fallande hämmande vägar (minskad hos patienter med kronisk ländryggssmärta) och för att hämma central excitabilitet (ökad hos patienter med kronisk ländryggssmärta).

Tidigare studier som har undersökt effekterna av TENS på smärta hos patienter med ländryggssmärta har misslyckats med att använda korrekta strömintensiteter, och bedömningen av smärta gjordes inte under toppen av det smärtstillande svaret. Tidigare studier visar att otillräckliga intensiteter inte minskar smärta eller ökar trycksmärttrösklarna. Vidare påverkar TENS vanligtvis inte vilosmärta, medan förändringar i trycksmärttrösklar och smärta vid rörelse reduceras. Således föreslår den aktuella studien att bedöma effekterna av TENS på mått på smärta, funktion och fallande hämning med hjälp av den maximala tolererbara intensiteten av TENS applicerad på ett stort område av stammen.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studien kommer att vara en enkel crossover-design med följande tre behandlingar (1) aktiv TENS, (2) placebo-TENS eller (3) ingen behandlingskontroll slumpmässigt tilldelade. Varje försöksperson kommer att få alla tre insatserna i slumpmässig ordning.

Följande verktyg kommer att användas för att mäta smärta (Numeric Rating Scale), central excitabilitet (trycksmärttrösklar, temporal summering och CPM) och funktion (sitt-att-stå-test och upprepad bålböjning).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

34

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Connecticut
      • West Hartford, Connecticut, Förenta staterna, 06117
        • Rekrytering
        • University of Hartford
        • Kontakt:
          • Richard Liebano

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • personer som har haft ont i ryggen i minst 3 månader
  • och har rapporterat en minimal smärtnivå på 3 på 0-10 Pain Numerical Rating Scale (NRS)
  • ålder från 18-60
  • TENS naiv eller har inte använt TENS på 5 år.
  • Både män och kvinnor kan delta i studien

Exklusions kriterier:

  • Allvarliga ryggradssjukdomar, såsom frakturer, tumörer eller inflammatorisk artrit
  • nervrotstörningar bekräftade av neurologiska tester;
  • neurologiska sjukdomar
  • allvarlig kardiorespiratorisk sjukdom
  • graviditet
  • hudinfektion eller lesioner eller förändring i känsel vid TENS-appliceringsstället
  • cancer
  • pacemaker
  • allergi mot elektroder
  • användning av opioider.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Aktiv TENS
Aktiv TENS: 100 Hz, 200 μs vid maximal tolererbar intensitet
Aktiv TENS
Placebo-jämförare: Placebo TENS
Placebo TENS: 100 Hz, 200 μs på i 45 sekunder och rampar sedan av.
Aktiv TENS
Inget ingripande: Inga TENS
Deltagarna kommer att bära en TENS-enhet som kommer att stängas av för att blinda resultatbedömaren

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärta i vila
Tidsram: 3 veckor
Smärta i vila Skillnadspoäng Pre-intervention och Post Intervention mätt med den numeriska smärtskalan. Det börjar med frånvaro av smärta (0) och når den värsta smärta man kan tänka sig (10).
3 veckor
Smärta Med Rörelse
Tidsram: 3 veckor
Smärta med rörelseskillnad Poäng Pre-intervention och Post Intervention mätt med den numeriska smärtskalan. Det börjar med frånvaro av smärta (0) och når den värsta smärta man kan tänka sig (10).
3 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sitt-till-stående-test
Tidsram: 3 veckor
Fem uppresningsrepetitioner kommer att genomföras i två försök med ett genomsnitt på två försök för poängsättning
3 veckor
Upprepad bålböjning
Tidsram: 3 veckor
Från en neutral stående position kommer försökspersonen att behöva böja sig till gränsen för räckvidden och återgå till upprätt position så fort som möjligt. Denna aktivitet kommer att upprepas 10 gånger, och hela proceduren kommer att tidsstyras med ett stoppur
3 veckor
Trycksmärttröskel (PPT)
Tidsram: 3 veckor
En digital tryckalgometer kommer att mäta smärttröskeln till djupa mekaniska stimuli.
3 veckor
Värmesmärttröskel (HPT)
Tidsram: 3 veckor
Ytlig värmesmärta känslighet kommer att bedömas med hjälp av en handhållen termod.
3 veckor
Temporal summering
Tidsram: 3 veckor
Temporal summering kommer att induceras av en tryckalgometer
3 veckor
Betingad smärtmodulering
Tidsram: 3 veckor
Ett kalltryckstest kommer att användas för att bedöma aktiveringen av den betingade smärtmoduleringen.
3 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Richard E Liebano, PhD, University of Hartford

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 november 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 augusti 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 mars 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 mars 2023

Första postat (Faktisk)

14 april 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 23-03-187

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på TIDER

3
Prenumerera