経皮的電気神経刺激(TENS)と腰痛 (TENS and LBP)
経皮的電気神経刺激(TENS)と慢性腰痛:無作為クロスオーバー試験
腰痛は重大な公衆衛生上の問題であり、非常に蔓延しており、しばしば症状が持続することを特徴としています。 残念なことに、慢性腰痛患者の大幅な改善はまれであり、ほとんどの人が痛みを抱えて生活しています. 慢性的な腰痛を持つ人は、組織への侵害受容入力に対して誇張された痛みの反応を示すことがあり、初期症状の部位から離れた場所に症状を引き起こす可能性もあります. 歴史的に、これらの症状は、筋肉、靭帯、または関節の病理解剖学的変化に関連していると考えられていました。 ただし、これらの構造変化の重症度は、臨床症状と弱く相関しており、ほとんどの場合、診断画像の所見とは直接関係していません。 一般に、慢性筋骨格痛の患者は、局所/中枢感作の徴候を示します。 中枢感作は、痛みの強さと持続時間と直接相関しているように見えるかもしれません。 したがって、これを防ぐには、痛みの強度を減らし、痛みの持続時間を最小限に抑えることが不可欠です。
慢性腰痛患者の鎮痛は、中枢興奮性を低下させ、中枢抑制を増加させる治療を目的とすべきである. 慢性腰痛治療に関する研究は、さまざまな種類の運動が痛みを軽減し、生活の質を改善するという強力な証拠を示しています。 しかし、運動自体に痛みを伴う場合があり、その痛みのために運動ができなくなる場合があります。 したがって、痛みを軽減することを目的とした治療は、運動能力や日常生活への参加能力を向上させます。
中枢興奮性を低下させ、中枢抑制を増加させることを目的とした 1 つの治療法は、経皮的電気神経刺激 (TENS) です。 TENS は、安価で安全で使いやすい痛みの「非薬理学的」治療法です。 以前の研究では、TENS がオピオイド受容体を脊髄と脊髄の両方で利用して、侵害受容性後角ニューロンを阻害し、興奮性神経伝達物質の放出を減らし、痛覚過敏を減らすことが示されています。 したがって、TENSは、下行性抑制経路を活性化し(慢性腰痛患者で減少)、中枢性興奮性を阻害する(慢性腰痛患者で増加)ため、慢性腰痛患者に特に有用である可能性があります。
腰痛患者の痛みに対するTENSの効果を調査した以前の研究では、電流の適切な強度を使用できず、鎮痛反応のピーク時に痛みの評価が行われませんでした。 以前の研究では、不十分な強度は痛みを軽減したり、圧迫痛の閾値を上げたりしないことを示しています。 さらに、TENSは通常、安静時の痛みには影響しませんが、圧迫痛の閾値の変化と動きに伴う痛みは軽減されます。 したがって、現在の研究では、体幹の広い領域に適用される TENS の最大許容強度を使用して、痛み、機能、および下降抑制の測定値に対する TENS の効果を評価することを提案しています。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、次の3つの治療(1)アクティブTENS、(2)プラセボTENS、または(3)ランダムに割り当てられた無治療対照による単純なクロスオーバーデザインになります。 各被験者は、3 つの介入すべてをランダムな順序で受け取ります。
次のツールを使用して、痛み (数値評価尺度)、中枢性興奮性 (圧迫痛の閾値、一時的な合計と CPM)、および機能 (起立テストと体幹の屈曲の繰り返し) を測定します。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Richard E Liebano, PhD
- 電話番号:860.768.5181
- メール:liebano@hartford.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Richard E Liebano, PhD
- 電話番号:8608105563
- メール:liebano@hartford.edu
研究場所
-
-
Connecticut
-
West Hartford、Connecticut、アメリカ、06117
- 募集
- University of Hartford
-
コンタクト:
- Richard Liebano
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 少なくとも3か月間腰痛を経験した人
- 0-10 の疼痛数値評価尺度 (NRS) で 3 の最小疼痛レベルを報告しています。
- 18~60歳
- TENS を使用したことがない、または 5 年間 TENS を使用していない。
- 男性と女性の両方が研究に参加することができます
除外基準:
- 骨折、腫瘍、炎症性関節炎などの深刻な脊椎疾患
- 神経学的検査によって確認された神経根障害;
- 神経疾患
- 重度の心肺疾患
- 妊娠
- TENS適用部位の皮膚感染症または病変または感覚の変化
- 癌
- 心臓ペースメーカー
- 電極アレルギー
- オピオイドの使用。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:アクティブ TENS
アクティブ TENS: 100 Hz、最大許容強度で 200 μs
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アクティブ TENS
|
プラセボコンパレーター:プラセボ TENS
プラセボ TENS: 100 Hz、200 μs で 45 秒間オンにし、その後ランプオフします。
|
アクティブ TENS
|
介入なし:いいえ
参加者は、結果評価者を盲目にするためにオフになるTENSユニットを着用します
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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安静時の痛み
時間枠:3週間
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数値疼痛評価スケールによって測定された介入前と介入後の安静時疼痛差スコア。
痛みのない状態 (0) から始まり、想像できる最悪の痛み (10) に達します。
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3週間
|
動作に伴う痛み
時間枠:3週間
|
数値疼痛評価スケールによって測定された、介入前と介入後の動きに伴う痛みのスコアの差。
痛みのない状態 (0) から始まり、想像できる最悪の痛み (10) に達します。
|
3週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
立ち上がりテスト
時間枠:3週間
|
2 回の試行で 5 回の座って立ち上がる繰り返しが完了し、平均 2 回の試行が採点されます。
|
3週間
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繰り返される体幹屈曲
時間枠:3週間
|
ニュートラルな立位から、被験者は範囲の限界まで屈曲し、許容できる速さで直立位置に戻る必要があります.この活動は10回繰り返され、全体の手順はストップウォッチで計られます.
|
3週間
|
圧迫痛閾値 (PPT)
時間枠:3週間
|
デジタル圧力アルゴメーターは、深い機械的刺激に対する痛みの閾値を測定します。
|
3週間
|
熱痛閾値(HPT)
時間枠:3週間
|
表在性熱痛感受性は、ハンドヘルド サーモードを使用して評価されます。
|
3週間
|
時間総和
時間枠:3週間
|
圧力アルゴメーターによって一時的な合計が誘導されます
|
3週間
|
条件付けられた痛みの調節
時間枠:3週間
|
寒冷昇圧試験は、条件付き疼痛調節の活性化を評価するために使用されます。
|
3週間
|
協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Richard E Liebano, PhD、University of Hartford
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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