Effekter av hypnosterapi på resultat vid total knäbyte
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Förenta staterna, 33637
- Florida Orthopaedic Institute
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av primär knäledsartrit, i behov av en total knäprotesplastik.
- Förmågan att läsa, tala och förstå engelska
- Förmågan och viljan att använda en webbaserad applikation (OBERD) på en smartphone, pad/surfplatta eller dator
- 18 år eller äldre
Exklusions kriterier:
- Revision total knäprotesplastik
- Alla knäoperationer förutom en primär knäprotesplastik, eftersom dessa procedurer har visat sig resultera i ökad postoperativ smärta jämfört med primär operation
- Patienter med aktiv cancer eller som får palliativ vård
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Hypnosterapigrupp
Experimentell: Hypnosterapigrupp Patienterna kommer att få frågeformulär för att fastställa sina attityder/tror gentemot hypnos, baslinjesmärta, ångest och knäfunktion. 7 dagar före operationen kommer de att få en förinspelad video (-19 min) av guidad hypnos som ska ses minst 1x/dag, fram till operationen. Postoperativt förlopp kommer i övrigt att vara helt standard, inklusive ett klinikbesök 10 dagar efter operationen, där de kommer att få samma frågeformulär. Patienterna kommer att svara på dem igen på postoperativ dag 49, vilket utgör ett studieresultat. Tillgång till smärtstillande medicin & studieläkare kommer att vara densamma som alla totala knäproteser oavsett studiedeltagande. |
Förinspelad ljudinspelning med hypnosterapi med tillhörande bild av en lugnande havsscen som ska spelas upp minst en gång dagligen i 7 dagar före operationen.
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: Kontroll Care Group
Inget ingripande: Control Care Group Patienterna kommer att få frågeformulär för att fastställa sina attityder/tror gentemot hypnos, baslinjesmärta, ångest och knäfunktion. 7 dagar före operationen kommer de att få en förinspelad video (-19 min) med guidad information som ska ses minst 1x/dag, fram till operationen. Postoperativt förlopp kommer i övrigt att vara helt standard, inklusive ett klinikbesök 10 dagar efter operationen, där de kommer att få samma frågeformulär. Patienterna kommer att svara på dem igen på postoperativ dag 49, vilket utgör ett studieresultat. Tillgång till smärtstillande medicin & studieläkare kommer att vara densamma som alla totala knäproteser oavsett studiedeltagande. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i perioperativ ångest - Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale (APAIS)
Tidsram: 7 dagar före operation, 10 dagar postoperativ dag, 49 dagar postoperativ dag
|
Patientrapporterad ångest i den perioperativa perioden
|
7 dagar före operation, 10 dagar postoperativ dag, 49 dagar postoperativ dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i perioperativ smärta - resultat för knäsamhället/knäskada och artros
Tidsram: 7 dagar före operation, 10 dagar postoperativ dag, 49 dagar postoperativ dag
|
Patientrapporterad smärta i den perioperativa perioden
|
7 dagar före operation, 10 dagar postoperativ dag, 49 dagar postoperativ dag
|
|
Förändring i opioidkonsumtion - Tron och attityder till hypnos Valencia-skala-klient
Tidsram: 7 dagar före operation, 10 dagar postoperativ dag, 49 dagar postoperativ dag
|
Förändring i anxiolytisk konsumtion
|
7 dagar före operation, 10 dagar postoperativ dag, 49 dagar postoperativ dag
|
|
Förändring i ångestdämpande konsumtion - tro och attityder till hypnos Valencia-skala-klient
Tidsram: 7 dagar före operation, 10 dagar postoperativ dag, 49 dagar postoperativ dag
|
Förändring i anxiolytisk konsumtion
|
7 dagar före operation, 10 dagar postoperativ dag, 49 dagar postoperativ dag
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Brian T Palumbo, MD, Florida Orthopaedic Institute
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2.0 - 20203698
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .