Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hypnoositerapian vaikutukset polven kokonaiskorvauksen tuloksiin

keskiviikko 5. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Foundation for Orthopaedic Research and Education
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kerätä tietoa, jotta voidaan arvioida ahdistuneisuuden aiheuttaman kivun psykogeenisen osan roolia leikkauksen jälkeisissä tuloksissa suuressa ortopedisessa leikkauksessa ja selvittää, johtaako perioperatiivisen ajanjakson hypnoosihoito opioidihoidon käytön vähenemiseen. Potilaat jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta hoitoryhmästä: (I) tavallinen hoito tai; (II) hypnoterapiahoito. Potilailla on yhtäläiset mahdollisuudet joutua johonkin kahdesta ryhmästä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

144

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33637
        • Rekrytointi
        • Florida Orthopaedic Institute
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Brian T Palumbo, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Primaarisen polven niveltulehduksen diagnoosi, joka tarvitsee täydellisen polven artroplastian.
  • Kyky lukea, puhua ja ymmärtää englantia
  • Kyky ja halu käyttää verkkopohjaista sovellusta (OBERD) älypuhelimella, alustalla/tabletilla tai tietokoneella
  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi

Poissulkemiskriteerit:

  • Revisio koko polven artroplastia
  • Kaikki polvitoimenpiteet paitsi primaarinen polven nivelleikkaus, koska nämä toimenpiteet ovat osoittaneet lisäävän leikkauksen jälkeistä kipua primaarileikkaukseen verrattuna
  • Potilaat, joilla on aktiivinen syöpä tai saavat palliatiivista hoitoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hypnoositerapiaryhmä

Kokeellinen: Hypnoositerapiaryhmä

Potilaat saavat kyselylomakkeita, joissa selvitetään heidän asenteensa/uskomuksensa hypnoosiin, peruskipuun, ahdistukseen ja polven toimintaan. 7 päivää ennen leikkausta he saavat valmiiksi tallennetun videon (-19 min) ohjatusta hypnoosista katsottavaksi vähintään 1x/vrk leikkaukseen saakka. Leikkauksen jälkeinen kurssi on muuten täysin normaali hoito, johon sisältyy 10 päivää leikkauksen jälkeen klinikkakäynti, jossa heille jaetaan samat kyselyt. Potilaat vastaavat niihin uudelleen postoperatiivisena päivänä 49, mikä muodostaa tutkimuksen päätepisteen. Pääsy kipulääkkeisiin ja tutkimuslääkäriin on sama kuin mikä tahansa polvinivelleikkaus tutkimukseen osallistumisesta riippumatta.
Käyttäytyminen: Hypnoositerapia
Valmiiksi tallennettu hypnoositerapiaäänitallenne ja siihen liittyvä visuaalinen näkymä rauhoittavasta valtamerestä, joka toistetaan vähintään kerran päivässä 7 päivän ajan ennen leikkausta.
Muut nimet:
  • Hypnoterapia
Ei väliintuloa: Control Care Group

Ei interventiota: Control Care Group

Potilaat saavat kyselylomakkeita, joissa selvitetään heidän asenteensa/uskomuksensa hypnoosiin, peruskipuun, ahdistukseen ja polven toimintaan. 7 päivää ennen leikkausta he saavat valmiiksi tallennetun videon (-19 min) ohjatusta tiedosta katsottavaksi vähintään 1x/vrk, leikkaukseen saakka. Leikkauksen jälkeinen kurssi on muuten täysin normaali hoito, johon sisältyy 10 päivää leikkauksen jälkeen klinikkakäynti, jossa heille jaetaan samat kyselyt. Potilaat vastaavat niihin uudelleen postoperatiivisena päivänä 49, mikä muodostaa tutkimuksen päätepisteen. Pääsy kipulääkkeisiin ja tutkimuslääkäriin on sama kuin mikä tahansa polvinivelleikkaus tutkimukseen osallistumisesta riippumatta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos perioperatiivisessa ahdistuksessa – Amsterdamin Preoperative Axiety and Information Scale (APAIS)
Aikaikkuna: 7 päivää ennen leikkausta, 10 päivää leikkauksen jälkeinen päivä, 49 päivää leikkauksen jälkeinen päivä
Potilaiden ilmoittama ahdistuneisuus perioperatiivisella jaksolla
7 päivää ennen leikkausta, 10 päivää leikkauksen jälkeinen päivä, 49 päivää leikkauksen jälkeinen päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos perioperatiivisessa kivussa - Knee Society -pisteet / Polvivaurio- ja nivelrikkopisteet
Aikaikkuna: 7 päivää ennen leikkausta, 10 päivää leikkauksen jälkeinen päivä, 49 päivää leikkauksen jälkeinen päivä
Potilaan ilmoittama kipu perioperatiivisella jaksolla
7 päivää ennen leikkausta, 10 päivää leikkauksen jälkeinen päivä, 49 päivää leikkauksen jälkeinen päivä
Muutos opioidien kulutuksessa – uskomukset ja asenteet hypnoosiin Valencia Scale-Client
Aikaikkuna: 7 päivää ennen leikkausta, 10 päivää leikkauksen jälkeinen päivä, 49 päivää leikkauksen jälkeinen päivä
Muutos anksiolyyttisessä kulutuksessa
7 päivää ennen leikkausta, 10 päivää leikkauksen jälkeinen päivä, 49 päivää leikkauksen jälkeinen päivä
Muutos anksiolyyttisessä kulutuksessa – uskomukset ja asenteet hypnoosiin Valencia Scale-Client
Aikaikkuna: 7 päivää ennen leikkausta, 10 päivää leikkauksen jälkeinen päivä, 49 päivää leikkauksen jälkeinen päivä
Muutos anksiolyyttisessä kulutuksessa
7 päivää ennen leikkausta, 10 päivää leikkauksen jälkeinen päivä, 49 päivää leikkauksen jälkeinen päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Foundation for Orthopaedic Research and Education

Tutkijat

  • Päätutkija: Brian T Palumbo, MD, Florida Orthopaedic Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 15. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 19. huhtikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 19. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2.0 - 20203698

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypnoositerapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Singapore

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa