Efectos de la terapia de hipnosis en los resultados del reemplazo total de rodilla
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33637
- Florida Orthopaedic Institute
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de artritis primaria de rodilla, con necesidad de una artroplastia total de rodilla.
- La capacidad de leer, hablar y entender inglés.
- La capacidad y la voluntad de usar una aplicación basada en la web (OBERD) en un teléfono inteligente, tableta o computadora
- 18 años de edad o más
Criterio de exclusión:
- Revisión de artroplastia total de rodilla
- Cualquier procedimiento de rodilla, excepto una artroplastia de rodilla primaria, ya que se ha demostrado que estos procedimientos provocan un aumento del dolor posoperatorio en comparación con la cirugía primaria.
- Pacientes con cáncer activo o que reciben cuidados paliativos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de Terapia de Hipnosis
Experimental: Grupo de Terapia de Hipnosis Los pacientes recibirán cuestionarios para establecer sus actitudes/creencias hacia la hipnosis, el dolor inicial, la ansiedad y la función de la rodilla. 7 días antes de la cirugía, recibirán un video pregrabado (-19 min) de hipnosis guiada para ser visto al menos 1x/día, hasta la cirugía. El curso postoperatorio será por lo demás completamente estándar de atención, incluyendo una visita a la clínica a los 10 días después de la cirugía, donde se les entregarán estos mismos cuestionarios. Los pacientes volverán a contestarlas el día 49 del postoperatorio, constituyendo un punto final del estudio. El acceso a los analgésicos y al médico del estudio será el mismo que para cualquier artroplastia total de rodilla, independientemente de la participación en el estudio. |
Grabación de audio de terapia de hipnosis pregrabada con una imagen de una escena relajante del océano que se reproducirá al menos una vez al día durante 7 días antes de la operación.
Otros nombres:
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Sin intervención: Grupo de atención de control
Sin intervención: grupo de atención de control Los pacientes recibirán cuestionarios para establecer sus actitudes/creencias hacia la hipnosis, el dolor inicial, la ansiedad y la función de la rodilla. 7 días antes de la cirugía, recibirán un video pregrabado (-19 min) de información guiada para ser visto al menos 1x/día, hasta la cirugía. El curso postoperatorio será por lo demás completamente estándar de atención, incluyendo una visita a la clínica a los 10 días después de la cirugía, donde se les entregarán estos mismos cuestionarios. Los pacientes volverán a contestarlas el día 49 del postoperatorio, constituyendo un punto final del estudio. El acceso a los analgésicos y al médico del estudio será el mismo que para cualquier artroplastia total de rodilla, independientemente de la participación en el estudio. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la ansiedad perioperatoria - Escala de información y ansiedad preoperatoria de Amsterdam (APAIS)
Periodo de tiempo: 7 días antes de la cirugía, 10 días después de la operación, 49 días después de la operación
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Ansiedad referida por el paciente en el perioperatorio
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7 días antes de la cirugía, 10 días después de la operación, 49 días después de la operación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el dolor perioperatorio - Puntaje de la Sociedad de la rodilla/ Puntajes de lesiones de rodilla y osteoartritis
Periodo de tiempo: 7 días antes de la cirugía, 10 días después de la operación, 49 días después de la operación
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Dolor informado por el paciente en el período perioperatorio
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7 días antes de la cirugía, 10 días después de la operación, 49 días después de la operación
|
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Cambio en el Consumo de Opioides - Las Creencias y Actitudes hacia la Hipnosis Valencia Scale-Client
Periodo de tiempo: 7 días antes de la cirugía, 10 días después de la operación, 49 días después de la operación
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Cambio en el consumo de ansiolíticos
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7 días antes de la cirugía, 10 días después de la operación, 49 días después de la operación
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Cambio en el Consumo de Ansiolíticos - La Escala de Creencias y Actitudes hacia la Hipnosis Valencia-Cliente
Periodo de tiempo: 7 días antes de la cirugía, 10 días después de la operación, 49 días después de la operación
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Cambio en el consumo de ansiolíticos
|
7 días antes de la cirugía, 10 días después de la operación, 49 días después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Brian T Palumbo, MD, Florida Orthopaedic Institute
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2.0 - 20203698
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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