슬관절 전치환술 결과에 대한 최면 요법의 효과
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Sherri Leverett, CRC
- 전화번호: (813)910-3690
- 이메일: Sleverett@foreonline.org
연구 장소
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, 미국, 33637
- 모병
- Florida Orthopaedic Institute
-
연락하다:
- Sherri Leverett, CRC
- 전화번호: 813-910-3690
- 이메일: Sleverett@foreonline.org
-
부수사관:
- Brian T Palumbo, MD
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 슬관절 전치환술이 필요한 원발성 슬관절염 진단.
- 영어를 읽고 말하고 이해하는 능력
- 스마트폰, 패드/태블릿 또는 컴퓨터에서 웹 기반 애플리케이션(OBERD)을 사용할 수 있는 능력과 의지
- 18세 이상
제외 기준:
- 무릎 인공관절 재치환술
- 1차 무릎 인공관절 치환술을 제외한 모든 무릎 수술은 1차 수술에 비해 수술 후 통증이 증가하는 것으로 나타났기 때문입니다.
- 활동성 암 환자 또는 완화 치료를 받는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 최면 요법 그룹
실험: 최면 치료 그룹 환자는 최면, 기본 통증, 불안 및 무릎 기능에 대한 태도/신념을 확립하기 위해 설문지를 받게 됩니다. 수술 7일 전에 사전 녹화된 최면 안내 비디오(-19분)를 수술 전까지 하루에 최소 1회 시청합니다. 수술 후 과정은 수술 후 10일에 클리닉 방문을 포함하여 완전히 표준 치료가 되며, 여기에서 동일한 설문지가 제공됩니다. 환자는 수술 후 49일에 다시 응답하여 연구 종점을 구성합니다. 진통제 및 연구 의사에 대한 접근은 연구 참여와 관계없이 모든 무릎 관절 성형술과 동일합니다. |
수술 전 7일 동안 하루에 한 번 이상 재생되는 잔잔한 바다 장면의 영상과 함께 미리 녹음된 최면 요법 오디오 녹음.
다른 이름들:
|
|
간섭 없음: 컨트롤 케어 그룹
개입 없음: 컨트롤 케어 그룹 환자는 최면, 기본 통증, 불안 및 무릎 기능에 대한 태도/신념을 확립하기 위해 설문지를 받게 됩니다. 수술 7일 전 사전 녹화된 안내 정보 비디오(-19분)를 수술 전까지 하루에 최소 1회 시청합니다. 수술 후 과정은 수술 후 10일에 클리닉 방문을 포함하여 완전히 표준 치료가 되며, 여기에서 동일한 설문지가 제공됩니다. 환자는 수술 후 49일에 다시 응답하여 연구 종점을 구성합니다. 진통제 및 연구 의사에 대한 접근은 연구 참여와 관계없이 모든 무릎 관절 성형술과 동일합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 전후 불안의 변화 - 암스테르담 수술 전 불안 및 정보 척도(APAIS)
기간: 수술 전 7일, 수술 후 10일, 수술 후 49일
|
수술 기간 동안 환자가 보고한 불안
|
수술 전 7일, 수술 후 10일, 수술 후 49일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 전후 통증의 변화 - 무릎 학회 점수/무릎 부상 및 골관절염 점수
기간: 수술 전 7일, 수술 후 10일, 수술 후 49일
|
수술 전후 기간에 환자가 보고한 통증
|
수술 전 7일, 수술 후 10일, 수술 후 49일
|
|
오피오이드 소비의 변화 - 최면 Valencia Scale-Client에 대한 믿음과 태도
기간: 수술 전 7일, 수술 후 10일, 수술 후 49일
|
항불안제 소비의 변화
|
수술 전 7일, 수술 후 10일, 수술 후 49일
|
|
항불안제 소비의 변화 - 최면 Valencia Scale-Client에 대한 믿음과 태도
기간: 수술 전 7일, 수술 후 10일, 수술 후 49일
|
항불안제 소비의 변화
|
수술 전 7일, 수술 후 10일, 수술 후 49일
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Brian T Palumbo, MD, Florida Orthopaedic Institute
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
최면 요법에 대한 임상 시험
-
Alpha Tau Medical LTD.European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC아직 모집하지 않음
-
Alpha Tau Medical LTD.모병
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)모병
-
University of Alabama at Birmingham완전한
-
Abbott Medical Devices완전한