Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A hipnózisterápia hatása a teljes térdprotézis eredményeire

2023. április 5. frissítette: Foundation for Orthopaedic Research and Education
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy információkat gyűjtsön a szorongás okozta fájdalom pszichogén komponensének a posztoperatív kimenetelekre gyakorolt ​​szerepének értékeléséhez a nagy ortopédiai műtétek során, valamint annak megállapítása, hogy a perioperatív időszakban nyújtott hipnózisterápia csökkenti-e az opioidterápia alkalmazását. A betegek véletlenszerűen kerülnek besorolásra a következő két kezelési csoport egyikébe: (I) szokásos ellátás, vagy; (II) hipnoterápiás kezelés. A betegek egyenlő eséllyel kerülnek besorolásra a két csoport valamelyikébe.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

144

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Florida
      • Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33637
        • Toborzás
        • Florida Orthopaedic Institute
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • Brian T Palumbo, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Primer térdízületi gyulladás diagnosztizálása, teljes térdízületi műtétet igényel.
  • Az angol nyelv olvasásának, beszédének és megértésének képessége
  • Képesség és hajlandóság webalapú alkalmazás (OBERD) használatára okostelefonon, padon/táblagépen vagy számítógépen
  • 18 éves vagy idősebb

Kizárási kritériumok:

  • Revíziós teljes térdízületi műtét
  • Bármilyen térdműtét, kivéve az elsődleges térdízületplasztikát, mivel ezek az eljárások az elsődleges műtéthez képest fokozott posztoperatív fájdalmat eredményeznek
  • Aktív rákos betegek vagy palliatív kezelésben részesülő betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Hipnózisterápiás csoport

Kísérleti: hipnózisterápiás csoport

A betegek kérdőíveket kapnak a hipnózissal, a kiindulási fájdalommal, a szorongással és a térdfunkciókkal kapcsolatos attitűdök/hiedelmeik megállapítására. A műtét előtt 7 nappal egy előre rögzített videót (-19 perc) kapnak irányított hipnózisról, amelyet naponta legalább 1x néznek meg a műtétig. A posztoperatív kezelés egyébként teljesen standard ellátás lesz, beleértve a műtétet követő 10. napon egy klinikai látogatást, ahol ugyanazokat a kérdőíveket kapják meg. A betegek a posztoperatív 49. napon ismét válaszolnak rájuk, ami a vizsgálat végpontja. A fájdalomcsillapításhoz és a vizsgálati orvoshoz való hozzáférés a vizsgálatban való részvételtől függetlenül ugyanaz, mint bármely teljes térdízületi műtét.
Viselkedési: Hipnózis terápia
Előre felvett hipnózisterápiás hangfelvétel egy nyugtató óceáni jelenet vizuális képével, amelyet a műtét előtt legalább 7 napon keresztül naponta egyszer lejátszanak.
Más nevek:
  • Hipnoterápia
Nincs beavatkozás: Control Care Group

Nincs beavatkozás: Control Care Group

A betegek kérdőíveket kapnak a hipnózissal, a kiindulási fájdalommal, a szorongással és a térdfunkciókkal kapcsolatos attitűdök/hiedelmeik megállapítására. A műtét előtt 7 nappal egy előre rögzített videót (-19 perc) kapnak irányított információkból, amelyeket legalább napi 1 alkalommal kell megtekinteni a műtétig. A posztoperatív kezelés egyébként teljesen standard ellátás lesz, beleértve a műtétet követő 10. napon egy klinikai látogatást, ahol ugyanazokat a kérdőíveket kapják meg. A betegek a posztoperatív 49. napon ismét válaszolnak rájuk, ami a vizsgálat végpontja. A fájdalomcsillapításhoz és a vizsgálati orvoshoz való hozzáférés a vizsgálatban való részvételtől függetlenül ugyanaz, mint bármely teljes térdízületi műtét.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a perioperatív szorongásban – Amszterdam Preoperatív Szorongás és Információs Skála (APAIS)
Időkeret: 7 nappal a műtét előtt, 10 nappal a műtét után, 49 nappal a műtét után
A betegek által jelentett szorongás a perioperatív időszakban
7 nappal a műtét előtt, 10 nappal a műtét után, 49 nappal a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a perioperatív fájdalomban – Knee Society pontszám / térdsérülés és osteoarthritis pontszámai
Időkeret: 7 nappal a műtét előtt, 10 nappal a műtét után, 49 nappal a műtét után
A betegek által jelentett fájdalom a perioperatív időszakban
7 nappal a műtét előtt, 10 nappal a műtét után, 49 nappal a műtét után
Változás az opioid fogyasztásban – A hipnózishoz való hiedelmek és attitűdök Valencia Skála-kliens
Időkeret: 7 nappal a műtét előtt, 10 nappal a műtét után, 49 nappal a műtét után
Az anxiolitikus fogyasztás változása
7 nappal a műtét előtt, 10 nappal a műtét után, 49 nappal a műtét után
Változás a szorongásoldó fogyasztásban – A hipnózishoz való hiedelmek és attitűdök Valencia Skála-kliens
Időkeret: 7 nappal a műtét előtt, 10 nappal a műtét után, 49 nappal a műtét után
Az anxiolitikus fogyasztás változása
7 nappal a műtét előtt, 10 nappal a műtét után, 49 nappal a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Foundation for Orthopaedic Research and Education

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Brian T Palumbo, MD, Florida Orthopaedic Institute

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. február 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. december 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. március 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 5.

Első közzététel (Tényleges)

2023. április 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. április 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 5.

Utolsó ellenőrzés

2023. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2.0 - 20203698

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hipnózis terápia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Estonia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel