För att utvärdera effektiviteten och säkerheten av Afatinib för avancerad ALTRK-negativ ESCC

Inklusionskriterier:

1. Gå med på att delta och underteckna formuläret för informerat samtycke skriftligen;
2. Ålder: 18-75 år;
3. Ingen könsgräns;
4. Esofagus skivepitelcancer diagnostiserat av patologi;
5. Resultaten av 3-gen RNA-sekvensering (ALTRK) i tumörvävnad var negativa;
6. Avbildande bekräftat icke-operabelt framskridet esofagus skivepitelcancer;
7. Misslyckande med tidigare platina-innehållande regimer och immunterapiregimer (PD-1/PD-L1 monoklonal antikropp);
8. Minst en mätbar lesion (enligt RECIST1.1-kriterier) eller icke-mätbar lesion som kan utvärderas, med bilddiagnos ≤ 21 dagar från inskrivning;
9. Beräknad överlevnad≥ 3 månader;
10. Allmänt fysiskt tillstånd (ECOG) 0-1;
11. Tillräcklig benmärgshematopoetisk funktion (inom 7 dagar): hemoglobin ≥ 9 g/dL, vita blodkroppar ≥ 3,0×10^9/L, neutrofil ≥1,5×10^9/L, trombocyter ≥ 100×10^9/L; Normal lever- och njurfunktion (inom 14 dagar): TBIL ≤ 1,5 gånger den övre normalgränsen; ALAT och ASAT ≤ 2,5 gånger den övre normalgränsen, och om levermetastaser förekommer, ≤ 5 gånger den övre normalgränsen; Kreatinin ≤ 1,5 gånger den övre normalgränsen;

Exklusions kriterier:

1. De som för närvarande får andra effektiva program;
2. Patienter som har deltagit i andra kliniska prövningar inom 4 veckor före inskrivningen;
3. Det finns inga mätbara tumörhärdar, såsom vätskeansamling i kroppshålan eller diffus infiltration av organ;
4. De som har fått strålbehandling för mätbara lesioner;
5. Tidigare anti-EGFR monoklonal antikropp eller EGFR-TKI behandling;
6. Patienter med andra primära maligna tumörer andra än matstrupscancer samtidigt, förutom botade hudbasalcellscancer och cervixcarcinom in situ;
7. Kliniskt signifikanta kardiovaskulära sjukdomar, såsom hjärtsvikt (NYHA GRADE III-IV), okontrollerad kranskärlssjukdom, kardiomyopati, arytmi, okontrollerad hypertoni eller myokardinfarkt i anamnesen under det senaste året;
8. Neurologiska eller psykiatriska avvikelser som påverkar kognitiv förmåga, inklusive metastaser i centrala nervsystemet;
9. Aktiv allvarlig klinisk infektion (grad >2 NCI-CTCAE version 5.0) inom 14 dagar före inskrivning, inklusive aktiv TB;
10. Känd eller rapporterad HIV-infektion eller aktiv hepatit B eller C;
11. Okontrollerade systemiska sjukdomar, såsom dåligt kontrollerad diabetes;
12. Historik av interstitiell lungsjukdom, såsom interstitiell lunginflammation, lungfibros eller tecken på interstitiell lungsjukdom vid röntgen/CT vid baslinje;
13. Keratit, ulcerös keratit eller svår torra ögon;
14. Känd överkänslighet eller anafylaxi mot någon komponent i läkemedlet under prövning;
15. Graviditet (bestäms av serum β-koriongonadotropintest) eller amning;
16. Utredaren fastställer att det finns onormal hjärt- eller lung- eller njur- eller leverfunktion som inte är lämplig för behandlingen av denna studie;