Évaluer l'efficacité et l'innocuité de l'afatinib pour l'ESCC ALTRK-négatif avancé

Critère d'intégration:

1. Accepter de participer et signer par écrit le formulaire de consentement éclairé ;
2. Âge : 18-75 ans ;
3. Aucune limite de sexe ;
4. Carcinome épidermoïde de l'œsophage diagnostiqué par pathologie ;
5. Les résultats du séquençage de l'ARN à 3 gènes (ALTRK) dans le tissu tumoral étaient négatifs ;
6. Carcinome épidermoïde avancé non résécable de l'œsophage confirmé par imagerie ;
7. Échec des régimes antérieurs contenant du platine et des régimes d'immunothérapie (anticorps monoclonal PD-1/PD-L1) ;
8. Au moins une lésion mesurable (selon les critères RECIST1.1) ou non mesurable évaluable, avec diagnostic d'imagerie ≤ 21 jours après l'inscription ;
9. Survie estimée ≥ 3 mois ;
10. Condition physique générale (ECOG) 0-1 ;
11. Fonction hématopoïétique suffisante de la moelle osseuse (dans les 7 jours) : hémoglobine ≥ 9 g/dL, globules blancs ≥ 3,0 × 10 ^ 9/L, neutrophiles ≥ 1,5 × 10 ^ 9/L, plaquettes ≥ 100 × 10 ^ 9/L ; Fonction hépatique et rénale normale (dans les 14 jours) : TBIL ≤ 1,5 fois la limite supérieure de la normale ; ALT et AST ≤ 2,5 fois la limite supérieure de la normale, et si des métastases hépatiques sont présentes, ≤ 5 fois la limite supérieure de la normale ; Créatinine ≤ 1,5 fois la limite supérieure de la normale ;

Critère d'exclusion:

1. Ceux qui reçoivent actuellement d'autres programmes efficaces ;
2. Patients ayant participé à d'autres essais cliniques dans les 4 semaines précédant l'inscription ;
3. Il n'y a pas de foyers tumoraux mesurables, tels qu'une accumulation de liquide dans la cavité corporelle ou une infiltration diffuse des organes ;
4. Ceux qui ont reçu une radiothérapie pour des lésions mesurables ;
5. Anticorps monoclonal anti-EGFR antérieur ou traitement EGFR-TKI ;
6. Patients atteints d'autres tumeurs malignes primitives autres que le cancer de l'œsophage en même temps, à l'exception du carcinome basocellulaire de la peau guéri et du carcinome cervical in situ ;
7. Maladies cardiovasculaires cliniquement significatives, telles que insuffisance cardiaque (NYHA GRADE III-IV), maladie coronarienne non contrôlée, cardiomyopathie, arythmie, hypertension non contrôlée ou antécédents d'infarctus du myocarde au cours de la dernière année ;
8. Anomalies neurologiques ou psychiatriques affectant les capacités cognitives, y compris les métastases du système nerveux central ;
9. Infection clinique sévère active (grade> 2 NCI-CTCAE version 5.0) dans les 14 jours précédant l'inscription, y compris la tuberculose active ;
10. Infection à VIH connue ou signalée ou hépatite B ou C active ;
11. Maladies systémiques non contrôlées, telles qu'un diabète mal contrôlé ;
12. Antécédents de maladie pulmonaire interstitielle, telle qu'une pneumonie interstitielle, une fibrose pulmonaire ou des signes de maladie pulmonaire interstitielle sur la radiographie pulmonaire/TDM de base ;
13. Kératite, kératite ulcéreuse ou sécheresse oculaire sévère ;
14. Hypersensibilité ou anaphylaxie connue à l'un des composants du médicament expérimental ;
15. Grossesse (déterminée par un test de gonadotrophine β-chorionique sérique) ou allaitement ;
16. L'investigateur détermine qu'il existe une fonction cardiaque ou pulmonaire ou rénale ou hépatique anormale qui ne convient pas au traitement de cette étude ;