mGlide-Care: Ett partnerskap med vårdgivare
10 februari 2026 uppdaterad av: University of Minnesota
mGlide-Care: Ett partnerskap med vårdgivare för att förbättra HTN-hantering hos patienter med kognitiv funktionsnedsättning
Hypertoni (HTN) är den mest betydande riskfaktorn för stroke, hjärt-kärlsjukdom och demens och är väsentligt underbehandlad, särskilt hos äldre personer.
I denna studie kommer utredarna att utveckla mGlide-Care för att behandla okontrollerad HTN hos personer med mild kognitiv funktionsnedsättning (MCI) och tidigt stadium av Alzheimers sjukdom och Alzheimers sjukdomsrelaterad demens (AD/ADRD).
mGlide-Care är anpassad från mGlide som är en mHealth (mobil hälsoteknik) förmedlad vårdmodell för HTN-vård.
Mål 1 kommer att engagera intressenter att studera acceptansen av mHealth-medierad HTN-vård och kommer att använda deras input för att utveckla mGlide-Care.
Intressenter är personer med AD/ADRD och MCI i tidigt stadium, oavlönade familjevårdare, primärvårdspersonal, geriatriker och kliniska farmaceuter.
Mål 2 är en genomförbarhetspilot för att testa mGlide-Care vs. vanlig vård hos 75 deltagare med okontrollerad HTN och tidigt stadium AD/ADRD eller MCI.
Vårdgivare kommer att hjälpa deltagarna.
Resultaten kommer att inkludera HTN-kontroll och deltagare och vårdgivare rapporterade åtgärder.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
75
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Kamakshi Lakshminarayan
- Telefonnummer: 6512085980
- E-post: mGlideCare@umn.edu
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55415
- Rekrytering
- Epidemiology Clinical Research Center
-
Kontakt:
- Research Coordinator
- Telefonnummer: 612-626-7979
- E-post: mGlideCare@umn.edu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier: Måste uppfylla alla kriterier
- Diagnostiserats med tidigt stadium AD/ADRD eller MCI
- Har okontrollerad hypertoni (HTN)
- Ha en obetald familjevårdare
- Har fastställt medicinsk diagnos av hypertoni (HTN)
- engelsktalande
- Deltagare eller vårdgivare måste ha en smartphone eller mobil enhet (t.ex. iPad) som kan överföra blodtryck (BP) från blodtrycksmätaren
- Deltagare och vårdgivare kapabel och villig att följa hela studieprotokollet
- Kan ge frivilligt skriftligt informerat samtycke.
Uteslutningskriterier: Något av följande kommer att vara ett undantag.
- Allvarlig komorbid sjukdom inklusive njursjukdom i slutstadiet, leversjukdom i slutstadiet och förväntad livslängd <1 år, eller om patientens medicinska komplexitet utesluter deltagande i kliniska prövningar
- Aktivt bruk av illegala droger (t.ex. kokain, metamfetamin, opioider, fencyklidin) eftersom detta kommer att störa HTN-hanteringen
- Deltagare och vårdgivare som inte kan slutföra studieuppgifter, inklusive är hemlösa, kommer att lämna landet eller kommer att flytta inom de kommande 12 månaderna
- Allvarlig psykiatrisk sjukdom som kan störa behandling, bedömning eller följsamhet inklusive betydande vanföreställningar som schizofreni och bipolär sjukdom
- Kan eller vill inte ge samtycke.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: mGlide-Care
mHälsoförmedlad HTN-vårdmodell med egenkontroll och medicinanpassning
|
Hälsomedierad modell av HTN-vård med egenkontroll och läkemedelshantering
|
|
Aktiv komparator: Usual Care Plus
Vanlig skötsel inklusive egenkontrollstöd
|
Vanlig vård med egenkontrollstöd
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
HTN styrning
Tidsram: 6 månader och 12 månader
|
HTN-kontrollfrekvenser i intervention kontra kontrollarmdeltagare.
HTN-kontroll för varje deltagare kommer att definieras baserat på personlig tröskel för deltagare som bestäms av primärvården.
|
6 månader och 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 januari 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
30 maj 2028
Avslutad studie (Beräknad)
30 maj 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 mars 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 april 2023
Första postat (Faktisk)
9 maj 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 februari 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- STUDY00017458
- 5K24AG078506 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .