Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

mGlide-Care: partnerstwo z opiekunami

10 lutego 2026 zaktualizowane przez: University of Minnesota

mGlide-Care: partnerstwo z opiekunami w celu poprawy zarządzania HTN u pacjentów z upośledzeniem funkcji poznawczych

Nadciśnienie tętnicze (HTN) jest najistotniejszym czynnikiem ryzyka udaru mózgu, chorób sercowo-naczyniowych i demencji i jest znacznie niedostatecznie leczone, zwłaszcza u osób starszych. W tym badaniu badacze opracują mGlide-Care, aby zająć się niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym u osób z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi (MCI) oraz we wczesnym stadium choroby Alzheimera i otępienia związanego z chorobą Alzheimera (AD/ADRD). mGlide-Care jest adaptacją mGlide, który jest modelem opieki za pośrednictwem mHealth (mobilna technologia medyczna) dla opieki HTN. Cel 1 zaangażuje interesariuszy do zbadania akceptowalności opieki HTN za pośrednictwem mHealth i wykorzysta ich wkład do opracowania mGlide-Care. Interesariuszami są osoby z wczesnym stadium AD/ADRD i MCI, nieopłacani opiekunowie rodzinni, dostawcy podstawowej opieki zdrowotnej, geriatrzy i farmaceuci kliniczni. Cel 2 jest pilotażowym badaniem wykonalności, mającym na celu przetestowanie mGlide-Care w porównaniu ze zwykłą opieką u 75 uczestników z niekontrolowanym HTN i wczesnym stadium AD/ADRD lub MCI. Opiekunowie będą pomagać uczestnikom. Wyniki będą obejmować kontrolę HTN oraz środki zgłaszane przez uczestników i opiekunów.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

75

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55415
        • Rekrutacyjny
        • Epidemiology Clinical Research Center
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia: Musi spełniać wszystkie kryteria

  • Zdiagnozowano wczesne stadium AD/ADRD lub MCI
  • Mieć niekontrolowane nadciśnienie tętnicze (HTN)
  • Mieć nieopłacanego, rodzinnego opiekuna
  • Mają ustaloną medyczną diagnozę nadciśnienia tętniczego (HTN)
  • mówiący po angielsku
  • Uczestnik lub opiekun musi posiadać smartfon lub urządzenie mobilne (np. iPad), który może przekazywać ciśnienie krwi (BP) z monitora BP
  • Uczestnik i opiekun zdolny i chętny do przestrzegania całego protokołu badania
  • Potrafi wyrazić dobrowolną pisemną świadomą zgodę.

Kryteria wykluczenia: Dowolne z poniższych będzie wykluczeniem.

  • Ciężka choroba współistniejąca, w tym schyłkowa niewydolność nerek, schyłkowa niewydolność wątroby i oczekiwana długość życia <1 rok lub złożoność medyczna pacjenta wyklucza udział w badaniu klinicznym
  • Aktywne nielegalne zażywanie narkotyków (np. kokaina, metamfetamina, opioidy, fencyklidyna), ponieważ będzie to kolidować z leczeniem HTN
  • Uczestnik i opiekun, którzy nie są w stanie wykonać zadań związanych z nauką, w tym są bezdomni, opuszczą kraj lub przeprowadzą się w ciągu najbliższych 12 miesięcy
  • Poważna choroba psychiczna, która może zakłócać leczenie, ocenę lub przestrzeganie zaleceń, w tym poważne zaburzenia urojeniowe, takie jak schizofrenia i choroba afektywna dwubiegunowa
  • Nie mogą lub nie chcą wyrazić zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: mGlide-Care
Model opieki HTN za pośrednictwem mHealth z samokontrolą i dostosowaniem leków
Inny: mGlide-Care
Model opieki nad HTN za pośrednictwem Mhealth z samokontrolą i zarządzaniem lekami
Aktywny komparator: Zwykła pielęgnacja Plus
Zwykła opieka, w tym wsparcie samokontroli
Inny: Zwykła pielęgnacja +
Zwykła opieka ze wsparciem samokontroli

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kontrola HTN
Ramy czasowe: 6 miesięcy i 12 miesięcy
Wskaźniki kontroli HTN w interwencji w porównaniu z uczestnikami grupy kontrolnej. Kontrola HTN dla każdego uczestnika zostanie określona na podstawie spersonalizowanego progu dla uczestnika określonego przez podstawową opiekę zdrowotną.
6 miesięcy i 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Minnesota

Współpracownicy

National Institute on Aging (NIA)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 maja 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 maja 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00017458
  • 5K24AG078506 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na HTN

Badania kliniczne na mGlide-Care

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Panama

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj