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mGlide-Care : un partenariat avec les aidants

8 janvier 2024 mis à jour par: University of Minnesota

mGlide-Care : un partenariat avec les soignants pour améliorer la prise en charge de l'HTN chez les patients atteints de troubles cognitifs

L'hypertension (HTN) est le facteur de risque le plus important d'accident vasculaire cérébral, de maladie cardiovasculaire et de démence et est largement sous-traitée, en particulier chez les personnes âgées. Dans cette étude, les chercheurs développeront mGlide-Care pour traiter l'HTN incontrôlée chez les personnes atteintes de troubles cognitifs légers (MCI) et de la maladie d'Alzheimer à un stade précoce et de la démence liée à la maladie d'Alzheimer (AD/ADRD). mGlide-Care est adapté de mGlide qui est un modèle de soins médiatisé mHealth (technologie de santé mobile) pour les soins HTN. L'objectif 1 engagera les parties prenantes à étudier l'acceptabilité des soins HTN médiatisés par mHealth et utilisera leur contribution pour développer mGlide-Care. Les intervenants sont des personnes atteintes d'une maladie d'Alzheimer ou d'une maladie de Alzheimer à un stade précoce, des aidants familiaux non rémunérés, des fournisseurs de soins primaires, des gériatres et des pharmaciens cliniciens. L'objectif 2 est un projet pilote de faisabilité pour tester mGlide-Care par rapport aux soins habituels chez 75 participants atteints d'HTN non contrôlée et de stade précoce AD/ADRD ou MCI. Les soignants assisteront les participants. Les résultats incluront le contrôle HTN et les mesures rapportées par les participants et les soignants.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

75

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion: Doit répondre à tous les critères

  • Diagnostiqué avec un stade précoce AD ​​/ ADRD ou MCI
  • Avoir une hypertension non contrôlée (HTN)
  • Avoir un aidant familial non rémunéré
  • Avoir établi un diagnostic médical d'hypertension (HTN)
  • anglophone
  • Le participant ou le soignant doit avoir un téléphone intelligent ou un appareil mobile (p. iPad) qui peut transmettre la pression artérielle (TA) à partir du tensiomètre
  • Participant et soignant capable et désireux de se conformer à l'ensemble du protocole d'étude
  • Capable de donner un consentement éclairé écrit volontaire.

Critères d'exclusion : L'un des éléments suivants constituera une exclusion.

  • Maladie comorbide grave, y compris insuffisance rénale en phase terminale, hépatopathie en phase terminale et espérance de vie <1 an, ou si la complexité médicale du patient empêche la participation à un essai clinique
  • Consommation active de drogues illicites (par ex. cocaïne, méthamphétamines, opioïdes, phencyclidine) car cela interférera avec la gestion de l'HTN
  • Le participant et le soignant incapables de terminer les tâches de l'étude, y compris sont sans abri, quitteront le pays ou déménageront au cours des 12 prochains mois
  • Maladie psychiatrique grave pouvant interférer avec le traitement, l'évaluation ou l'observance, y compris des troubles délirants importants tels que la schizophrénie et la maladie bipolaire
  • Incapable ou refusant de donner son consentement.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: mGlide-Care
Modèle de soins HTN médiatisé par mHealth avec autosurveillance et ajustement des médicaments
Autre: mGlide-Care
Modèle de soins HTN médiatisé par Mhealth avec autosurveillance et gestion des médicaments
Comparateur actif: Soins habituels Plus
Soins habituels, y compris le soutien à l'autosurveillance
Autre: Soins habituels +
Soins habituels avec support d'autosurveillance

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Contrôle HTN
Délai: 6 mois et 12 mois
Taux de contrôle HTN chez les participants du groupe d'intervention par rapport aux participants du groupe témoin. Le contrôle HTN pour chaque participant sera défini en fonction d'un seuil personnalisé pour le participant tel que déterminé par les soins primaires.
6 mois et 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Minnesota

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 janvier 2025

Achèvement primaire (Estimé)

30 décembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 mai 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 avril 2023

Première publication (Réel)

9 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY00017458

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur HTN

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