Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

mGlide-Care: партнерство с лицами, осуществляющими уход

10 февраля 2026 г. обновлено: University of Minnesota

mGlide-Care: партнерство с лицами, осуществляющими уход, для улучшения лечения АГ у пациентов с когнитивными нарушениями

Гипертония (АГ) является наиболее значимым фактором риска инсульта, сердечно-сосудистых заболеваний и деменции и практически не лечится, особенно у пожилых людей. В этом исследовании исследователи разработают mGlide-Care для лечения неконтролируемой гипертензии у людей с легкими когнитивными нарушениями (MCI) и ранней стадией болезни Альцгеймера и деменцией, связанной с болезнью Альцгеймера (AD/ADRD). mGlide-Care является адаптацией mGlide, которая представляет собой опосредованную модель mHealth (мобильные медицинские технологии) для лечения гипертонической болезни. Цель 1 заключается в том, чтобы привлечь заинтересованные стороны к изучению приемлемости лечения гипертонии, опосредованного mHealth, и использовать их вклад для разработки mGlide-Care. Заинтересованными сторонами являются лица с ранней стадией AD/ADRD и MCI, неоплачиваемые лица, ухаживающие за членами семьи, поставщики первичной медико-санитарной помощи, гериатры и клинические фармацевты. Цель 2 — пилотная выполнимость для тестирования mGlide-Care по сравнению с обычным лечением у 75 участников с неконтролируемой АГ и ранней стадией AD/ADRD или MCI. Воспитатели будут помогать участникам. Результаты будут включать контроль АГ, а также меры, о которых сообщили участники и лица, осуществляющие уход.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

75

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Kamakshi Lakshminarayan
  • Номер телефона: 6512085980
  • Электронная почта: mGlideCare@umn.edu

Места учебы

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55415
        • Рекрутинг
        • Epidemiology Clinical Research Center
        • Контакт:
          • Research Coordinator
          • Номер телефона: 612-626-7979
          • Электронная почта: mGlideCare@umn.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения: Должен соответствовать всем критериям

  • Диагноз ранней стадии AD/ADRD или MCI
  • Имеют неконтролируемую артериальную гипертензию (АГ)
  • Иметь неоплачиваемого семейного опекуна
  • Установили медицинский диагноз артериальной гипертензии (АГ)
  • англоговорящий
  • Участник или опекун должен иметь смартфон или мобильное устройство (например, iPad), который может передавать артериальное давление (АД) с монитора АД
  • Участник и опекун, способный и желающий соблюдать весь протокол исследования
  • Способен дать добровольное письменное информированное согласие.

Критерии исключения: Любое из следующего будет исключением.

  • Тяжелое сопутствующее заболевание, включая терминальную стадию заболевания почек, терминальную стадию заболевания печени и ожидаемую продолжительность жизни менее 1 года, или если медицинские сложности пациента исключают участие в клиническом исследовании.
  • Активное употребление запрещенных наркотиков (например, кокаин, метамфетамины, опиоиды, фенциклидин), так как это будет мешать лечению АГ
  • Участник и опекун, которые не могут выполнять учебные задания, в том числе являются бездомными, покинут страну или переедут в следующие 12 месяцев.
  • Серьезное психическое заболевание, которое может помешать лечению, оценке или соблюдению режима лечения, включая выраженные бредовые расстройства, такие как шизофрения и биполярное расстройство.
  • Не может или не хочет дать согласие.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: mGlide-уход
Модель лечения АГ, опосредованная mHealth, с самоконтролем и корректировкой медикаментозного лечения
Опосредованная здоровьем модель лечения АГ с самоконтролем и медикаментозным лечением
Активный компаратор: Обычный уход плюс
Обычный уход, включая поддержку самоконтроля
Обычный уход с поддержкой самоконтроля

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Контроль АГ
Временное ограничение: 6 месяцев и 12 месяцев
Показатели контроля АГ в группе вмешательства по сравнению с участниками контрольной группы. Контроль АГ для каждого участника будет определяться на основе индивидуального порога для участника, установленного первичной медико-санитарной помощью.
6 месяцев и 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 января 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 мая 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 мая 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 марта 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 апреля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 мая 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY00017458
  • 5K24AG078506 (Грант/контракт NIH США)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Гипертензия

Клинические исследования mGlide-уход

Подписаться