- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05850416
mGlide-Care: een partnerschap met zorgverleners
10 februari 2026 bijgewerkt door: University of Minnesota
mGlide-Care: een partnerschap met zorgverleners om HTN-beheer te verbeteren bij patiënten met cognitieve stoornissen
Hypertensie (HTN) is de belangrijkste risicofactor voor beroerte, hart- en vaatziekten en dementie en wordt vooral bij ouderen aanzienlijk onderbehandeld.
In deze studie zullen de onderzoekers mGlide-Care ontwikkelen om ongecontroleerde HTN aan te pakken bij mensen met milde cognitieve stoornissen (MCI) en de ziekte van Alzheimer in een vroeg stadium en aan de ziekte van Alzheimer gerelateerde dementie (AD/ADRD).
mGlide-Care is aangepast van mGlide, een door mHealth (mobiele gezondheidstechnologie) gemedieerd zorgmodel voor HTN-zorg.
Doel 1 zal belanghebbenden betrekken bij het onderzoeken van de aanvaardbaarheid van mHealth-gemedieerde HTN-zorg en zal hun inbreng gebruiken om mGlide-Care te ontwikkelen.
Belanghebbenden zijn personen met AD/ADRD en MCI in een vroeg stadium, onbetaalde mantelzorgers, eerstelijnszorgverleners, geriaters en klinische apothekers.
Doel 2 is een haalbaarheidspilot om mGlide-Care te testen versus gebruikelijke zorg bij 75 deelnemers met ongecontroleerde HTN en AD/ADRD of MCI in een vroeg stadium.
Verzorgers helpen de deelnemers.
De resultaten omvatten HTN-controle en door deelnemers en zorgverleners gerapporteerde maatregelen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
75
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Kamakshi Lakshminarayan
- Telefoonnummer: 6512085980
- E-mail: mGlideCare@umn.edu
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55415
- Werving
- Epidemiology Clinical Research Center
-
Contact:
- Research Coordinator
- Telefoonnummer: 612-626-7979
- E-mail: mGlideCare@umn.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Opnamecriteria: Moet aan alle criteria voldoen
- Gediagnosticeerd met AD/ADRD of MCI in een vroeg stadium
- Heb ongecontroleerde hypertensie (HTN)
- Zorg voor een onbetaalde mantelzorger
- Een medische diagnose van hypertensie (HTN) hebben gesteld
- Engels sprekende
- Deelnemer of verzorger moet een smartphone of mobiel apparaat (bijv. iPad) die de bloeddruk (BP) van de bloeddrukmeter kan doorgeven
- Deelnemer en verzorger in staat en bereid om het volledige onderzoeksprotocol na te leven
- In staat om vrijwillige schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven.
Uitsluitingscriteria: Elk van de volgende criteria is een uitsluiting.
- Ernstige comorbide ziekte, waaronder nierziekte in het eindstadium, leverziekte in het eindstadium en een levensverwachting < 1 jaar, of als de medische complexiteit van de patiënt deelname aan klinische proeven uitsluit
- Actief gebruik van illegale drugs (bijv. cocaïne, methamfetamine, opioïden, fencyclidine) omdat dit de HTN-behandeling verstoort
- Deelnemer en verzorger die studietaken niet kunnen uitvoeren, waaronder dakloos zijn, het land verlaten of binnen 12 maanden verhuizen
- Ernstige psychiatrische ziekte die de behandeling, beoordeling of therapietrouw zou kunnen verstoren, waaronder significante waanstoornissen zoals schizofrenie en bipolaire stoornis
- Geen toestemming kunnen of willen geven.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: mGlide-Care
mHealth-gemedieerd HTN-zorgmodel met zelfcontrole en medicatieaanpassing
|
Mhealth-gemedieerd model van HTN-zorg met zelfcontrole en medicatiebeheer
|
|
Actieve vergelijker: Gebruikelijke zorg plus
Gebruikelijke zorg inclusief ondersteuning voor zelfcontrole
|
Gebruikelijke zorg met ondersteuning voor zelfcontrole
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
HTN-besturing
Tijdsspanne: 6 maanden en 12 maanden
|
HTN-controlepercentages bij deelnemers aan interventie vs. controlearmen.
HTN-controle voor elke deelnemer wordt bepaald op basis van een gepersonaliseerde drempel voor de deelnemer, zoals bepaald door de eerste lijn.
|
6 maanden en 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 januari 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
30 mei 2028
Studie voltooiing (Geschat)
30 mei 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 maart 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 april 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 mei 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00017458
- 5K24AG078506 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op HTN
-
Cairo UniversityNog niet aan het werven
-
Foundation University IslamabadWerving
-
Arnatar Therapeutics, Inc.Actief, niet wervend
-
Qilu Pharmaceutical Co., Ltd.Aanmelden op uitnodiging
-
Chinese University of Hong KongHue University of Medicine and PharmacyNog niet aan het werven
-
Sarfez Pharmaceuticals, Inc.Werving
-
University Hospital, GrenobleWerving
-
Arnatar Therapeutics, Inc.VoltooidHypertensie (HTN)China
-
University of HawaiiNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Nog niet aan het wervenVoedselonzekerheid | Hypertensie (HTN)Verenigde Staten
-
Florida State UniversityNog niet aan het werven
Klinische onderzoeken op mGlide-Care
-
The Second Hospital of Shandong UniversityActief, niet wervend
-
Xuanwu Hospital, BeijingBioray LaboratoriesNog niet aan het wervenMultiple sclerose | Neuromyelitis Optica Spectrumstoornissen | Chronische inflammatoire demyeliniserende polyradiculoneuropathie | Myasthenia Gravis, gegeneraliseerdChina
-
The Second Hospital of Shandong UniversityActief, niet wervendVeiligheid en werkzaamheid van cellulaire geneesmiddelen, objectief responspercentage van proefpersonen, enzChina
-
Southwest Hospital, ChinaOnbekendLymfoom, grote B-cel, diffuusChina
-
Zhejiang UniversityCarbiogene Therapeutics Co. Ltd.WervingGeavanceerd hepatocellulair carcinoomChina
-
Nexcella Inc.Immix Biopharma, Inc.WervingLichte keten (AL) amyloïdoseVerenigde Staten
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...WervingRecidiverend en refractair B-cellymfoomChina
-
Peking University Third HospitalWervingRefractaire systemische lupus erythematosusChina
-
Technische Universität DresdenGerman Cancer Research CenterWervingNeoplasmata | Multipel myeloom bij terugval | Multipel myeloom, refractair | Recidiverend diffuus grootcellig B-cellymfoom (DLBCL) | Refractair diffuus grootcellig B-cellymfoom (DLBCL)Duitsland
-
Hangzhou Cheetah Cell Therapeutics Co., LtdBeëindigdVeiligheid en doeltreffendheidChina