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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05850416
mGlide-Care: 간병인과의 파트너십
2026년 2월 10일 업데이트: University of Minnesota
mGlide-Care: 인지 장애가 있는 환자의 HTN 관리 개선을 위한 간병인과의 파트너십
고혈압(HTN)은 가장 중요한 뇌졸중, 심혈관 질환 및 치매 위험 요소이며 특히 노인에서 상당히 치료가 부족합니다.
이 연구에서 연구자들은 경도 인지 장애(MCI) 및 초기 단계 알츠하이머병 및 알츠하이머병 관련 치매(AD/ADRD)가 있는 사람들의 조절되지 않는 HTN을 해결하기 위해 mGlide-Care를 개발할 것입니다.
mGlide-Care는 HTN 치료를 위한 mHealth(모바일 건강 기술) 매개 치료 모델인 mGlide에서 채택되었습니다.
목표 1은 mHealth 중재 HTN 치료의 수용성을 연구하기 위해 이해관계자를 참여시키고 mGlide-Care를 개발하기 위해 그들의 의견을 사용할 것입니다.
이해관계자는 초기 단계의 AD/ADRD 및 MCI가 있는 사람, 무급 가족 간병인, 1차 진료 제공자, 노인병 의사 및 임상 약사입니다.
목표 2는 조절되지 않는 HTN 및 초기 단계 AD/ADRD 또는 MCI가 있는 75명의 참가자를 대상으로 mGlide-Care와 일반적인 치료를 테스트하는 타당성 파일럿입니다.
간병인은 참가자를 도울 것입니다.
결과에는 HTN 통제, 참가자 및 간병인 보고 조치가 포함됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
75
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Kamakshi Lakshminarayan
- 전화번호: 6512085980
- 이메일: mGlideCare@umn.edu
연구 장소
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, 미국, 55415
- 모병
- Epidemiology Clinical Research Center
-
연락하다:
- Research Coordinator
- 전화번호: 612-626-7979
- 이메일: mGlideCare@umn.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준: 모든 기준을 충족해야 함
- 초기 AD/ADRD 또는 MCI로 진단됨
- 조절되지 않는 고혈압(HTN)이 있는 경우
- 무급 가족 간병인이 있습니다.
- 고혈압(HTN)에 대한 의학적 진단을 확립했습니다.
- 영어로 말하기
- 참가자 또는 간병인은 스마트폰 또는 모바일 장치(예: BP 모니터에서 혈압(BP)을 전송할 수 있는 iPad)
- 전체 연구 프로토콜을 준수할 수 있고 의지가 있는 참가자 및 간병인
- 자발적인 서면 동의서를 제공할 수 있습니다.
제외 기준: 다음 중 하나라도 제외됩니다.
- 말기 신장 질환, 말기 간 질환 및 기대 수명 <1년을 포함한 중증 동반 질환 또는 환자의 의학적 복잡성으로 인해 임상 시험 참여가 불가능한 경우
- 적극적인 불법 약물 사용(예: 코카인, 메스암페타민, 오피오이드, 펜시클리딘) 이것이 HTN 관리를 방해하기 때문입니다.
- 노숙자를 포함하여 학습 과제를 완료할 수 없는 참여자 및 간병인은 국가를 떠나거나 향후 12개월 내에 이전할 예정입니다.
- 정신 분열증 및 양극성 질환과 같은 중대한 망상 장애를 포함하여 치료, 평가 또는 순응을 방해할 수 있는 심각한 정신 질환
- 동의할 수 없거나 동의하지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: mGlide-Care
자체 모니터링 및 투약 조정 기능이 있는 mHealth 매개 HTN 관리 모델
|
자체 모니터링 및 약물 관리를 통한 HTN 관리의 Mhealth 매개 모델
|
|
활성 비교기: 평소케어 플러스
자가 모니터링 지원을 포함한 평소 케어
|
자가 모니터링 지원 유쥬얼 케어
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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HTN 제어
기간: 6개월 12개월
|
개입 대 대조군 참가자의 HTN 제어율.
각 참가자에 대한 HTN 제어는 1차 진료에서 결정한 참가자에 대한 개인화된 임계값을 기반으로 정의됩니다.
|
6개월 12개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 1월 15일
기본 완료 (추정된)
2028년 5월 30일
연구 완료 (추정된)
2028년 5월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 28일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 10일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- STUDY00017458
- 5K24AG078506 (미국 NIH 보조금/계약)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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