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mGlide-Care: 介護者とのパートナーシップ

2024年1月8日 更新者:University of Minnesota

mGlide-Care: 認知障害のある患者の HTN 管理を改善するための介護者とのパートナーシップ

高血圧症 (HTN) は、脳卒中、心血管疾患、および認知症の最も重大な危険因子であり、特に高齢者では十分に治療されていません。 この研究では、研究者は、軽度認知障害 (MCI) および初期段階のアルツハイマー病およびアルツハイマー病関連認知症 (AD/ADRD) を持つ人々の制御不能な HTN に対処する mGlide-Care を開発します。 mGlide-Care は、HTN ケア用の mHealth (モバイル ヘルス テクノロジー) を介したケア モデルである mGlide から採用されています。 目的 1 は、mHealth を介した HTN ケアの受容性を調査するために利害関係者を関与させ、mGlide-Care を開発するために彼らの意見を使用します。 利害関係者は、初期段階の AD/ADRD および MCI を持つ人、無給の家族介護者、プライマリケア提供者、老年科医、および臨床薬剤師です。 目的 2 は、制御不能な HTN および初期段階の AD/ADRD または MCI を有する 75 人の参加者で、mGlide-Care と通常のケアを比較するための実現可能性のパイロットです。 保護者が参加者をサポートします。 結果には、HTN コントロールと、参加者および介護者が報告した測定値が含まれます。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

研究の種類

介入

入学 (推定)

75

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準: すべての基準を満たす必要があります

  • 早期AD/ADRDまたはMCIと診断された
  • コントロールされていない高血圧(HTN)がある
  • 無給の家族介護者がいる
  • 高血圧症(HTN)の医学的診断を確立している
  • 英語を話す
  • 参加者または介護者は、スマートフォンまたはモバイル デバイス (例: 血圧計から血圧(BP)を送信できるiPad)
  • -参加者および介護者が能力があり、研究プロトコル全体を順守する意思がある
  • -自発的な書面によるインフォームドコンセントを与えることができます。

除外基準:次のいずれかは除外されます。

  • -末期腎疾患、末期肝疾患、および平均余命を含む重度の併存疾患 1年未満、または患者の医学的複雑さが臨床試験への参加を妨げる場合
  • 積極的な違法薬物の使用 (例: コカイン、メタンフェタミン、オピオイド、フェンシクリジン) は、HTN 管理を妨げるため
  • 参加者と介護者が、ホームレスを含む学習タスクを完了できない、国を離れる、または次の 12 か月以内に転居する予定である
  • -統合失調症や双極性障害などの重大な妄想性障害を含む、治療、評価、またはコンプライアンスを妨げる可能性のある深刻な精神疾患
  • 同意できない、または同意したくない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:mグライドケア
自己モニタリングと投薬調整を備えた mHealth を介した HTN ケア モデル
セルフモニタリングと投薬管理を備えた Mhealth を介した HTN ケアのモデル
アクティブコンパレータ:いつものケアプラス
セルフモニタリングサポートを含む通常のケア
セルフモニタリングをサポートするいつものケア

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
HTN制御
時間枠:6ヶ月と12ヶ月
介入対対照群参加者におけるHTN対照率。 各参加者のHTNコントロールは、プライマリケアによって決定された参加者の個別のしきい値に基づいて定義されます。
6ヶ月と12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年1月1日

一次修了 (推定)

2027年12月30日

研究の完了 (推定)

2028年5月30日

試験登録日

最初に提出

2023年3月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年4月28日

最初の投稿 (実際)

2023年5月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年1月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月8日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • STUDY00017458

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

HTNの臨床試験

mグライドケアの臨床試験

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