- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05850416
mGlide-Care: Eine Partnerschaft mit Pflegekräften
10. Februar 2026 aktualisiert von: University of Minnesota
mGlide-Care: Eine Partnerschaft mit Pflegekräften zur Verbesserung des HTN-Managements bei Patienten mit kognitiver Beeinträchtigung
Bluthochdruck (HTN) ist der bedeutendste Risikofaktor für Schlaganfall, Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Demenz und wird insbesondere bei älteren Menschen erheblich unterbehandelt.
In dieser Studie werden die Forscher mGlide-Care entwickeln, um unkontrolliertes HTN bei Menschen mit leichter kognitiver Beeinträchtigung (MCI) und Alzheimer-Krankheit und Alzheimer-bedingter Demenz (AD/ADRD) im Frühstadium zu behandeln.
mGlide-Care ist eine Adaption von mGlide, einem durch mHealth (mobile Gesundheitstechnologie) vermittelten Pflegemodell für HTN-Pflege.
Ziel 1 wird Interessengruppen einbeziehen, um die Akzeptanz von mHealth-vermittelter HTN-Versorgung zu untersuchen, und ihren Beitrag zur Entwicklung von mGlide-Care nutzen.
Interessengruppen sind Personen mit AD/ADRD und MCI im Frühstadium, unbezahlte pflegende Angehörige, Hausärzte, Geriater und klinische Apotheker.
Ziel 2 ist ein Machbarkeitspilot, um mGlide-Care im Vergleich zur üblichen Behandlung bei 75 Teilnehmern mit unkontrollierter HTN und AD/ADRD oder MCI im Frühstadium zu testen.
Betreuer unterstützen die Teilnehmer.
Die Ergebnisse umfassen die HTN-Kontrolle und die von Teilnehmern und Betreuern gemeldeten Maßnahmen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
75
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Kamakshi Lakshminarayan
- Telefonnummer: 6512085980
- E-Mail: mGlideCare@umn.edu
Studienorte
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55415
- Rekrutierung
- Epidemiology Clinical Research Center
-
Kontakt:
- Research Coordinator
- Telefonnummer: 612-626-7979
- E-Mail: mGlideCare@umn.edu
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien: Muss alle Kriterien erfüllen
- AD/ADRD oder MCI im Frühstadium diagnostiziert
- Unkontrollierte Hypertonie (HTN) haben
- Haben Sie eine unbezahlte Familienpflegekraft
- Haben eine medizinische Diagnose von Bluthochdruck (HTN) gestellt
- Englisch sprechend
- Teilnehmer oder Betreuer müssen über ein Smartphone oder Mobilgerät (z. iPad), das den Blutdruck (BP) vom BP-Monitor übertragen kann
- Teilnehmer und Betreuer, die in der Lage und bereit sind, das gesamte Studienprotokoll einzuhalten
- Kann eine freiwillige schriftliche Einverständniserklärung abgeben.
Ausschlusskriterien: Jeder der folgenden Punkte gilt als Ausschluss.
- Schwere komorbide Erkrankung, einschließlich Nierenerkrankung im Endstadium, Lebererkrankung im Endstadium und Lebenserwartung < 1 Jahr, oder wenn die medizinische Komplexität des Patienten die Teilnahme an einer klinischen Studie ausschließt
- Aktiver Konsum illegaler Drogen (z. Kokain, Methamphetamine, Opioide, Phencyclidin), da dies das HTN-Management beeinträchtigen wird
- Teilnehmer und Betreuer, die nicht in der Lage sind, Studienaufgaben zu erfüllen, einschließlich Obdachlosigkeit, werden das Land verlassen oder in den nächsten 12 Monaten umziehen
- Schwere psychiatrische Erkrankung, die die Behandlung, Beurteilung oder Compliance beeinträchtigen könnte, einschließlich erheblicher wahnhafter Störungen wie Schizophrenie und bipolarer Erkrankungen
- Kann oder will nicht zustimmen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: mGlide-Pflege
mHealth-vermitteltes HTN-Versorgungsmodell mit Selbstüberwachung und Medikamentenanpassung
|
Mhealth-vermitteltes Modell der HTN-Versorgung mit Selbstüberwachung und Medikationsmanagement
|
|
Aktiver Komparator: Übliche Pflege Plus
Übliche Pflege einschließlich Selbstüberwachungsunterstützung
|
Übliche Pflege mit Selbstüberwachungsunterstützung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
HTN-Steuerung
Zeitfenster: 6 Monate und 12 Monate
|
HTN-Kontrollraten bei Teilnehmern im Interventions- vs. Kontrollarm.
Die HTN-Kontrolle für jeden Teilnehmer wird basierend auf einem personalisierten Schwellenwert für den Teilnehmer definiert, der von der Primärversorgung festgelegt wird.
|
6 Monate und 12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Januar 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. Mai 2028
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Mai 2028
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. März 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. April 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. Mai 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. Februar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Februar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00017458
- 5K24AG078506 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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