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mGlide-Care: Eine Partnerschaft mit Pflegekräften

10. Februar 2026 aktualisiert von: University of Minnesota

mGlide-Care: Eine Partnerschaft mit Pflegekräften zur Verbesserung des HTN-Managements bei Patienten mit kognitiver Beeinträchtigung

Bluthochdruck (HTN) ist der bedeutendste Risikofaktor für Schlaganfall, Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Demenz und wird insbesondere bei älteren Menschen erheblich unterbehandelt. In dieser Studie werden die Forscher mGlide-Care entwickeln, um unkontrolliertes HTN bei Menschen mit leichter kognitiver Beeinträchtigung (MCI) und Alzheimer-Krankheit und Alzheimer-bedingter Demenz (AD/ADRD) im Frühstadium zu behandeln. mGlide-Care ist eine Adaption von mGlide, einem durch mHealth (mobile Gesundheitstechnologie) vermittelten Pflegemodell für HTN-Pflege. Ziel 1 wird Interessengruppen einbeziehen, um die Akzeptanz von mHealth-vermittelter HTN-Versorgung zu untersuchen, und ihren Beitrag zur Entwicklung von mGlide-Care nutzen. Interessengruppen sind Personen mit AD/ADRD und MCI im Frühstadium, unbezahlte pflegende Angehörige, Hausärzte, Geriater und klinische Apotheker. Ziel 2 ist ein Machbarkeitspilot, um mGlide-Care im Vergleich zur üblichen Behandlung bei 75 Teilnehmern mit unkontrollierter HTN und AD/ADRD oder MCI im Frühstadium zu testen. Betreuer unterstützen die Teilnehmer. Die Ergebnisse umfassen die HTN-Kontrolle und die von Teilnehmern und Betreuern gemeldeten Maßnahmen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

75

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55415
        • Rekrutierung
        • Epidemiology Clinical Research Center
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien: Muss alle Kriterien erfüllen

  • AD/ADRD oder MCI im Frühstadium diagnostiziert
  • Unkontrollierte Hypertonie (HTN) haben
  • Haben Sie eine unbezahlte Familienpflegekraft
  • Haben eine medizinische Diagnose von Bluthochdruck (HTN) gestellt
  • Englisch sprechend
  • Teilnehmer oder Betreuer müssen über ein Smartphone oder Mobilgerät (z. iPad), das den Blutdruck (BP) vom BP-Monitor übertragen kann
  • Teilnehmer und Betreuer, die in der Lage und bereit sind, das gesamte Studienprotokoll einzuhalten
  • Kann eine freiwillige schriftliche Einverständniserklärung abgeben.

Ausschlusskriterien: Jeder der folgenden Punkte gilt als Ausschluss.

  • Schwere komorbide Erkrankung, einschließlich Nierenerkrankung im Endstadium, Lebererkrankung im Endstadium und Lebenserwartung < 1 Jahr, oder wenn die medizinische Komplexität des Patienten die Teilnahme an einer klinischen Studie ausschließt
  • Aktiver Konsum illegaler Drogen (z. Kokain, Methamphetamine, Opioide, Phencyclidin), da dies das HTN-Management beeinträchtigen wird
  • Teilnehmer und Betreuer, die nicht in der Lage sind, Studienaufgaben zu erfüllen, einschließlich Obdachlosigkeit, werden das Land verlassen oder in den nächsten 12 Monaten umziehen
  • Schwere psychiatrische Erkrankung, die die Behandlung, Beurteilung oder Compliance beeinträchtigen könnte, einschließlich erheblicher wahnhafter Störungen wie Schizophrenie und bipolarer Erkrankungen
  • Kann oder will nicht zustimmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: mGlide-Pflege
mHealth-vermitteltes HTN-Versorgungsmodell mit Selbstüberwachung und Medikamentenanpassung
Mhealth-vermitteltes Modell der HTN-Versorgung mit Selbstüberwachung und Medikationsmanagement
Aktiver Komparator: Übliche Pflege Plus
Übliche Pflege einschließlich Selbstüberwachungsunterstützung
Übliche Pflege mit Selbstüberwachungsunterstützung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
HTN-Steuerung
Zeitfenster: 6 Monate und 12 Monate
HTN-Kontrollraten bei Teilnehmern im Interventions- vs. Kontrollarm. Die HTN-Kontrolle für jeden Teilnehmer wird basierend auf einem personalisierten Schwellenwert für den Teilnehmer definiert, der von der Primärversorgung festgelegt wird.
6 Monate und 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Mai 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Mai 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. April 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00017458
  • 5K24AG078506 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur HTN

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