Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

mGlide-Care: Et partnerskab med omsorgspersoner

10. februar 2026 opdateret af: University of Minnesota

mGlide-Care: Et partnerskab med omsorgspersoner for at forbedre HTN-håndtering hos patienter med kognitiv svækkelse

Hypertension (HTN) er den væsentligste risikofaktor for slagtilfælde, kardiovaskulær sygdom og demens og er væsentligt underbehandlet, især hos ældre personer. I denne undersøgelse vil efterforskerne udvikle mGlide-Care til at behandle ukontrolleret HTN hos mennesker med mild kognitiv svækkelse (MCI) og tidlige stadier af Alzheimers sygdom og Alzheimers sygdomsrelateret demens (AD/ADRD). mGlide-Care er tilpasset fra mGlide, som er en mHealth (mobil sundhedsteknologi) formidlet plejemodel for HTN-pleje. Mål 1 vil engagere interessenter til at undersøge accepten af ​​mHealth-medieret HTN-pleje og vil bruge deres input til at udvikle mGlide-Care. Interessenter er personer med AD/ADRD og MCI på et tidligt stadium, ulønnede familieplejere, udbydere af primærpleje, geriatere og kliniske farmaceuter. Mål 2 er en gennemførlighedspilot til at teste mGlide-Care vs. sædvanlig pleje hos 75 deltagere med ukontrolleret HTN og tidlig stadium AD/ADRD eller MCI. Pårørende vil hjælpe deltagerne. Resultaterne vil omfatte HTN-kontrol og rapporterede foranstaltninger fra deltagere og pårørende.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

75

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55415
        • Rekruttering
        • Epidemiology Clinical Research Center
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Skal opfylde alle kriterier

  • Diagnosticeret med tidlig stadium AD/ADRD eller MCI
  • Har ukontrolleret hypertension (HTN)
  • Har en ulønnet familieplejer
  • Har etableret medicinsk diagnose af hypertension (HTN)
  • engelsktalende
  • Deltager eller pårørende skal have en smartphone eller mobilenhed (f.eks. iPad), der kan overføre blodtryk (BP) fra BP-monitoren
  • Deltager og omsorgsperson, der er i stand og villig til at overholde hele undersøgelsesprotokollen
  • Kan give frivilligt skriftligt informeret samtykke.

Eksklusionskriterier: Enhver af følgende vil være en udelukkelse.

  • Alvorlig komorbid sygdom, herunder nyresygdom i slutstadiet, leversygdom i slutstadiet og forventet levetid <1 år, eller hvis patientens medicinske kompleksitet udelukker deltagelse i kliniske forsøg
  • Aktivt ulovligt stofbrug (f. kokain, metamfetaminer, opioider, phencyclidin), da dette vil forstyrre HTN-behandlingen
  • Deltager og pårørende, der ikke er i stand til at udføre studieopgaver, herunder er hjemløse, vil forlade landet eller flytte inden for de næste 12 måneder
  • Alvorlig psykiatrisk sygdom, der kan forstyrre behandling, vurdering eller compliance, herunder betydelige vrangforestillinger såsom skizofreni og bipolar sygdom
  • Ude af stand eller vilje til at give samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: mGlide-Care
mHealth-medieret HTN-plejemodel med egenkontrol og medicintilpasning
Andet: mGlide-Care
Sundhedsmedieret model for HTN-pleje med egenkontrol og medicinhåndtering
Aktiv komparator: Usual Care Plus
Sædvanlig pleje inklusive selvovervågningsstøtte
Andet: Sædvanlig pleje +
Almindelig pleje med selvovervågningsstøtte

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
HTN kontrol
Tidsramme: 6 måneder og 12 måneder
HTN-kontrolrater i intervention vs. kontrolarmdeltagere. HTN-kontrol for hver deltager vil blive defineret baseret på personlig tærskel for deltager som bestemt af den primære sundhedspleje.
6 måneder og 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Minnesota

Samarbejdspartnere

National Institute on Aging (NIA)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. maj 2028

Studieafslutning (Anslået)

30. maj 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. april 2023

Først opslået (Faktiske)

9. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00017458
  • 5K24AG078506 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HTN

Kliniske forsøg med mGlide-Care

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner