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mGlide-Care: uma parceria com cuidadores

10 de fevereiro de 2026 atualizado por: University of Minnesota

mGlide-Care: uma parceria com cuidadores para melhorar o manejo da hipertensão em pacientes com comprometimento cognitivo

A hipertensão (HTN) é o fator de risco de acidente vascular cerebral, doença cardiovascular e demência mais significativo e é substancialmente subtratada, especialmente em pessoas idosas. Neste estudo, os investigadores desenvolverão o mGlide-Care para abordar a hipertensão não controlada em pessoas com comprometimento cognitivo leve (MCI) e estágio inicial da doença de Alzheimer e demência relacionada à doença de Alzheimer (AD/ADRD). O mGlide-Care é uma adaptação do mGlide, que é um modelo de atendimento mediado por mHealth (tecnologia móvel de saúde) para tratamento de hipertensão. O Objetivo 1 envolverá as partes interessadas no estudo da aceitabilidade dos cuidados de hipertensão mediados por mHealth e usará suas contribuições para desenvolver o mGlide-Care. As partes interessadas são pessoas com AD/ADRD e MCI em estágio inicial, cuidadores familiares não remunerados, prestadores de cuidados primários, geriatras e farmacêuticos clínicos. O Objetivo 2 é um piloto de viabilidade para testar o mGlide-Care versus o tratamento usual em 75 participantes com hipertensão não controlada e AD/ADRD ou MCI em estágio inicial. Os cuidadores ajudarão os participantes. Os resultados incluirão o controle da hipertensão e as medidas relatadas pelos participantes e cuidadores.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

75

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Kamakshi Lakshminarayan
  • Número de telefone: 6512085980
  • E-mail: mGlideCare@umn.edu

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55415
        • Recrutamento
        • Epidemiology Clinical Research Center
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão: deve atender a todos os critérios

  • Diagnosticado com estágio inicial AD/ADRD ou MCI
  • Tem hipertensão não controlada (HTN)
  • Tenha um cuidador familiar não remunerado
  • Ter estabelecido diagnóstico médico de hipertensão (HTN)
  • falando inglês
  • O participante ou cuidador deve ter um smartphone ou dispositivo móvel (ex. iPad) que pode transmitir a pressão arterial (BP) do monitor de BP
  • Participante e cuidador capazes e dispostos a cumprir todo o protocolo do estudo
  • Capaz de dar consentimento informado voluntário por escrito.

Critérios de Exclusão: Qualquer um dos seguintes será uma exclusão.

  • Doença comórbida grave, incluindo doença renal em estágio terminal, doença hepática em estágio terminal e expectativa de vida <1 ano, ou se a complexidade médica do paciente impedir a participação em ensaios clínicos
  • Uso ativo de drogas ilícitas (ex. cocaína, metanfetaminas, opioides, fenciclidina), pois isso interferirá no controle da hipertensão
  • Participante e cuidador incapazes de concluir as tarefas do estudo, inclusive sem-teto, deixarão o país ou se mudarão nos próximos 12 meses
  • Doença psiquiátrica grave que pode interferir no tratamento, avaliação ou adesão, incluindo transtornos delirantes significativos, como esquizofrenia e doença bipolar
  • Incapaz ou indisposto a dar consentimento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: mGlide-Care
Modelo de tratamento de hipertensão mediado por mHealth com automonitoramento e ajuste de medicação
Outro: mGlide-Care
Modelo de cuidados de hipertensão mediado por mhealth com automonitoramento e gerenciamento de medicamentos
Comparador Ativo: Cuidados Usuais Plus
Cuidados habituais, incluindo suporte de automonitoramento
Outro: Cuidados habituais +
Cuidados habituais com suporte de automonitoramento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Controle de hipertensão
Prazo: 6 meses e 12 meses
Taxas de controle de hipertensão em participantes do braço de intervenção versus controle. O controle da hipertensão para cada participante será definido com base no limite personalizado para o participante, conforme determinado pela atenção primária.
6 meses e 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Minnesota

Colaboradores

National Institute on Aging (NIA)

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de janeiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

30 de maio de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de maio de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de março de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de abril de 2023

Primeira postagem (Real)

9 de maio de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • STUDY00017458
  • 5K24AG078506 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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